Aditivos para Feridas na Artroplastia Total Primária da Articulação
Os efeitos do plasma rico em plaquetas e do colágeno ativado na cicatrização de feridas em artroplastia total primária da articulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: A cicatrização de feridas continua sendo uma preocupação na artroplastia total primária devido ao risco de infecções profundas decorrentes de hematomas, separações de feridas e infecções superficiais. Se os aditivos para feridas puderem prevenir essas complicações precoces, sua aplicação universal seria rentável. Este estudo examinou se dois aditivos para feridas, plasma rico em plaquetas (PRP) e CellerateRX® (colágeno ativado), melhorariam a cicatrização de feridas pós-operatórias e reduziriam as complicações na artroplastia total primária da articulação.
Métodos: Um estudo prospectivo, randomizado e controlado usando três coortes com 30 pacientes cada (Grupo 1: PRP, Grupo 2: colágeno ativado, Grupo 3: controle) foram examinados no pós-operatório em duas e seis semanas, momento em que os seguintes dados foram registrados : seis medições da ferida, perda total de sangue no pós-operatório, complicações de infecções superficiais e reoperações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoatrite de joelho e quadril
Critério de exclusão:
- Artrite inflamatória e estado de hipercoagulabilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plasma rico em plaquetas
30cc de PRP foram administrados no fechamento da ferida
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Cellerate (Faculdade Ativada)
1gm de Cellerate foi administrado no fechamento da ferida
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado da ferida
Prazo: 6 semanas pós operatório
|
hematoma da ferida, deiscência, infecção superficial
|
6 semanas pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB #891013-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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