Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebadalékok az elsődleges teljes ízületi atroplasztikában

2017. május 17. frissítette: Salt Lake Orthopedic Clinic

A vérlemezkében gazdag plazma és az aktivált kollagén hatása a sebgyógyulásra az elsődleges összízületi arthroplastiában

A teljes ízületi páciensből 30 tagból álló 3 csoportot véletlenszerűen PRP-t vagy Activated Collegent kaptak, vagy semmilyen adalékanyagot nem vizsgáltak a seb állapotára vonatkozóan a 6. héten, és feljegyezték az összes szövődményt, fertőzést és reoperációt. A három csoportot összehasonlítottuk statisztikai elemzés céljából

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A sebgyógyulás továbbra is aggodalomra ad okot az elsődleges teljes ízületi arthroplastikában, tekintettel a hematómákból, sebleválásokból és felületes fertőzésekből eredő mély fertőzések kockázatára. Ha a sebadalékok megelőzhetik ezeket a korai szövődményeket, univerzális alkalmazásuk költséghatékony lenne. Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy két sebadalék, a vérlemezkében gazdag plazma (PRP) és a CellerateRX® (aktivált kollagén) javítja-e a posztoperatív sebgyógyulást és csökkenti-e a szövődményeket az elsődleges teljes ízületi arthroplasztika során.

Módszerek: Egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot három kohorsz bevonásával, egyenként 30 beteggel (1. csoport: PRP, 2. csoport: aktivált kollagén, 3. csoport: kontroll) a műtét után két és hat héttel vizsgáltak, ekkor a következő adatokat rögzítették. : hat sebmérés, teljes posztoperatív vérveszteség, felületi fertőzések szövődményei és reoperációk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Térd- és csípőízületi osteoathritis

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos ízületi gyulladás és hiperkoagulálható állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vérlemezkékben gazdag plazma
30 cm3 PRP-t adtunk be a seb lezárásakor
Biológiai: Vérlemezkékben gazdag plazma
Más nevek:
  • PRP
Kísérleti: Cellerate (aktivált főiskola)
1 g Cellerate-t adtunk be a seb lezárásakor
Biológiai: Cellerát
Más nevek:
  • Aktivált főiskola

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Seb állapota
Időkeret: 6 héttel a műtét után
seb hematóma, dehiscencia, felületi fertőzés
6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Salt Lake Orthopedic Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #891013-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

nincs terv adatmegosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Artroplasztika, pótlás

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel