Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårtilsætningsstoffer i primær total ledatroplastik

17. maj 2017 opdateret af: Salt Lake Orthopedic Clinic

Virkningerne af blodpladerigt plasma og aktiveret kollagen på sårheling ved primær total ledarthroplastik

3 kohorter af samlede ledpatienter på 30 medlemmer hver blev randomiseret til at modtage PRP eller Activated Collegen, eller intet additiv blev undersøgt for sårets status efter 6 uger og registrerede alle komplikationer, infektioner og reoperationer. De tre grupper blev sammenlignet med henblik på statistisk analyse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Sårheling er fortsat et problem ved primær total ledarthroplastik på grund af risikoen for dybe infektioner som følge af hæmatomer, såradskillelser og overfladiske infektioner. Hvis sårtilsætningsstoffer kan forhindre disse tidlige komplikationer, vil deres universelle anvendelse være omkostningseffektiv. Denne undersøgelse undersøgte, om to sårtilsætningsstoffer, blodpladerigt plasma (PRP) og CellerateRX® (aktiveret kollagen), ville forbedre postoperativ sårheling og reducere komplikationer ved primær total ledarthroplastik.

Metoder: Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret studie med tre kohorter med hver 30 patienter (Gruppe 1: PRP, Gruppe 2: aktiveret kollagen, Gruppe 3: Kontrol) blev undersøgt postoperativt efter to og seks uger, hvorefter følgende data blev registreret : seks sårmålinger, totalt postoperativt blodtab, komplikationer til overfladiske infektioner og reoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Osteoatritis i knæ og hofte

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk arthritis og hyperkoagulerbar tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerigt plasma
30 cc PRP blev indgivet ved lukning af såret
Biologisk: Blodpladerigt plasma
Andre navne:
  • PRP
Eksperimentel: Cellerate (Aktiveret Collegen)
1 g Cellerate blev indgivet ved lukning af såret
Biologisk: Cellerate
Andre navne:
  • Aktiveret college

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårstatus
Tidsramme: 6 uger efter operationen
sårhæmatom, dehiscens, overfladisk infektion
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Salt Lake Orthopedic Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #891013-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner