Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sårtillsatser vid primär total ledatroplastik

17 maj 2017 uppdaterad av: Salt Lake Orthopedic Clinic

Effekterna av blodplättsrik plasma och aktiverat kollagen på sårläkning vid primär total ledplastik

3 kohorter av totalt ledpatienter på 30 medlemmar var randomiserades för att få PRP eller Activated Collegen eller så studerades ingen tillsats för sårets status vid 6 veckor och registrerade alla komplikationer, infektioner och reoperationer. De tre grupperna jämfördes sedan för statistisk analys

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Sårläkning är fortfarande ett problem vid primär total ledartroplastik med tanke på risken för djupa infektioner som uppstår från hematom, sårseparationer och ytliga infektioner. Om sårtillsatser kan förhindra dessa tidiga komplikationer, skulle deras universella tillämpning vara kostnadseffektiv. Denna studie undersökte om två sårtillsatser, plättrik plasma (PRP) och CellerateRX® (aktiverat kollagen), skulle förbättra postoperativ sårläkning och minska komplikationer vid primär total ledprotesplastik.

Metoder: En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie med tre kohorter med 30 patienter vardera (Grupp 1: PRP, Grupp 2: aktiverat kollagen, Grupp 3: Kontroll) undersöktes postoperativt efter två och sex veckor, då följande data registrerades : sex sårmätningar, total postoperativ blodförlust, komplikationer av ytliga infektioner och reoperationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Osteoatrit i knä och höft

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk artrit och hyperkoagulerbart tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodplättsrik plasma
30 cc PRP administrerades vid tillslutning av såret
Biologisk: Blodplättsrik plasma
Andra namn:
  • PRP
Experimentell: Cellerate (Activated Collegen)
1 g Cellerate administrerades vid tillslutning av såret
Biologisk: Cellerate
Andra namn:
  • Aktiverad högskola

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårstatus
Tidsram: 6 veckor efter operation
sårhematom, dehiscens, ytlig infektion
6 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Salt Lake Orthopedic Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #891013-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

inga planer på att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik, Ersättning

Kliniska prövningar på Blodplättsrik plasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera