腎不全の2型糖尿病患者におけるSHR3824の安全性および薬物動態/薬力学

包含基準:

• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 33 Kg/m2 である。
• グループ内の対象の推定糸球体濾過率 (eGFR) は、対応する基準を満たす必要があります: 軽度の腎不全: 60 ～ 89 ml/分/1.73m2; 中 腎不全：30～59ml/分/1.73m2。
• 本人が自発的にインフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

• 尿路感染症、または外陰膣真菌感染症
• -患者の腎臓がんまたは他の悪性腫瘍の疑いまたは診断
• 自己免疫性腎疾患、腎移植歴、透析患者
• -治験責任医師によって決定された臨床的に重要な医学的疾患の病歴または現在の疾患
• -臨床的に重大なアレルギーの病歴、特に既知の過敏症または乳糖不耐症
• -SHR3824、SGLT2阻害剤類似体、またはその他の構造類似体に対する既知のアレルギー
• アルコール、タバコ、薬物乱用者; アルコール乱用は、次の基準を超える定期的なアルコール消費の 1 日として定義されます: ビール 570 ml、軽めのビール 750 ml、赤ワイン 200 ml、白ワイン 60 ml、約 20 g のアルコールを含む; タバコ1日5回以上と定義されています。
• 妊娠中または授乳中の女性、または不妊治療中の男性または女性は、テスト中に避妊する意思がありません。
• 研究者は、参加者がこの研究を終了できない、または被験者に明らかなリスクをもたらす可能性のある状況があったと考えました.