クッシングの骨粗鬆症の特異性 (SOCS)
閉経後骨粗鬆症と比較したクッシング病骨粗鬆症の特異性：対照群と比較したpQCT分析。
グルココルチコイドの過剰によって誘発される骨粗鬆症は、二次性骨粗鬆症の主な原因を構成します。 利用可能なデータのほとんどは、コルチコステロイドで治療された患者のコホート研究から提供されており、人口の 1% に影響を与えています。 対照的に、100 万人から 200 万人の住民が罹患し、内因性グルココルチコイドの過剰産生を特徴とするまれな疾患であるクッシング症候群 (CS) では、骨粗鬆症に関するデータはほとんどありません。 この愛情は、患者の 30 ～ 60% で発生する頻繁な骨折の原因です (症例の 50% で無症候性脊椎、股関節、肋骨)。 骨折は、骨粗鬆症に通常使用される閾値を超えると頻繁に発生します (T スコア <-2.5)。 ほとんどの場合、骨減少症の範囲にあります。 これらのデータは、表面の骨密度が骨の脆弱性を特徴付けるのに十分ではなく、構造上の要因がおそらく関与しており、評価する必要があることを示唆しています. 閉経後の女性におけるエストロゲン欠乏によって誘発される骨粗鬆症と比較して、内因性グルココルチコイド過剰によって誘発される骨粗鬆症の特異性は、特に内因性グルココルチコイド過剰においてほとんど知られていない。
最近のマイクロアーキテクチャ研究では、クッシング症候群患者の皮質コンパートメントの変化が示され、クッシング症候群のトランスジェニックマウスモデルからの予備的な前臨床データによって確認されました。
この 10 年間で、新しい放射線ツールが開発され、骨構造を評価することができます。 周辺定量計算は、皮質区画と骨梁区画を区別して骨構造を分析します。
したがって、pQCT 分析のおかげで閉経後骨粗鬆症と比較して過剰なグルココルチコイドによって誘発される骨粗鬆症の特異性を決定することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この調査は 2 つの部分に分かれています。
- クッシング症候群と対照群、およびクッシング症候群と閉経後の女性の両方を比較した横断的コホート
結果 :
主な結果 : 橈骨と脛骨の骨ミネラル量 (合計、骨梁、皮質) を比較するために、pQCT による分析が行われます。
副次的結果 :
強度パラメータ、筋肉面積、脂肪組織表面が評価されます。 DXA (Dual Energy X ray Absorptiometry) による体組成の分析、および表面の骨ミネラル密度。
脊椎骨折評価の評価
-クッシング症候群の治療（手術または内科的治療）後の骨粗鬆症の進展を評価するための5年間の縦断的フォローアップを伴う前向きコホート。
内分泌科では入院中に CS 患者を募集しています。 リウマチ科では閉経後の女性を募集しています。 CHU内の広告で症例を募集。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
クッシング症候群群 (CS): 両方 更年期女性 コントロール: 両方
コントロール = 24 閉経後の女性 = 24 クッシング症候群グループ : n = 12
説明
包含基準:
ケース
- 健康ボランティア
- 男女＞18歳
- 既知の慢性治療または病状なし
- タバコまたはアルコールの不在
- 年齢に対する正常な骨ミネラル密度 (Z スコア > -2 および T スコア > -2.5)、および年齢および閉経状態に対する正常値の骨リモデリングのマーカー (オステオカルシン、CTX)
- 無料の 24 時間尿中コルチゾール (CLU/24 h) 正常 クッシング閉経状態、年齢層、BMI、性別によるマッチング
閉経後の女性
- ホルモン検査で確認された閉経
- 1年以上の無月経
- 無料の 24 時間尿中コルチゾール (CLU / 24 h) 正常
- DXAで確認された骨粗鬆症 (Tスコア≤ -2.5 DS) BMI、T-DXAスコアに従って一致する閉経後の女性 (Tスコア≤ -2.5 DS)
クッシング症候群
- 原因が何であれ、内因性皮質亢進症（依存性または非依存性ACTH）
- 5年未満の活動または管理
除外基準:
骨共鳴を伴う疾患：
- リン酸カルシウム代謝に影響を与える、または骨量減少を促進する可能性のある疾患: 内分泌疾患 (副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症);骨軟化症、吸収不良の腸または炎症性または慢性肝疾患、慢性炎症性リウマチ。
- 重度の併存疾患：心不全または慢性呼吸不全、既知の重度の腎不全。
トリートメント:
- 抗骨粗鬆症治療（ビスフォスフォネート、ラロキシフェン、デノスマブ）
- テリパラチド;リチウム、サイアザイド利尿薬、レボチロックス抑制用量による治療、更年期障害のホルモン補充療法、抗けいれん薬、進行中または過去5年間のコルチコ療法、抗アロマターゼ、抗アンドロゲン
他の：
- 未成年、妊婦
- 意思表示ができない患者さん（後見人、管理人、認知症）。
- 社会保障の欠如
- フォローアップの欠如
- アルコールの過剰摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
CHU内の広告で症例を募集。
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周辺定量計算は、皮質区画と骨梁区画を区別して骨構造を分析します。
pQCT分析のおかげで、閉経後の骨粗鬆症と比較して、グルココルチコイド過剰によって誘発される骨粗鬆症の特異性を決定することを目指しています。
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閉経後の女性
閉経後の女性は、リウマチ科で募集されます。
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周辺定量計算は、皮質区画と骨梁区画を区別して骨構造を分析します。
pQCT分析のおかげで、閉経後の骨粗鬆症と比較して、グルココルチコイド過剰によって誘発される骨粗鬆症の特異性を決定することを目指しています。
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クッシング症候群グループ
クッシング症候群の患者は、内分泌科の入院中に募集されます
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周辺定量計算は、皮質区画と骨梁区画を区別して骨構造を分析します。
pQCT分析のおかげで、閉経後の骨粗鬆症と比較して、グルココルチコイド過剰によって誘発される骨粗鬆症の特異性を決定することを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体積骨密度の比較
時間枠：1日目
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クッシング症候群に罹患している患者と閉経後の女性との間の、全体、小柱および皮質コンパートメントの評価を伴うpQCTのおかげ
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非利き肢の橈骨および脛骨の強度骨の評価
時間枠：1日目
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クッシング症候群と更年期女性および対照の比較：pQCT分析
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1日目
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小柱および皮質コンパートメントの評価
時間枠：1日目
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クッシング症候群と更年期女性および対照の比較：pQCT分析
|
1日目
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筋肉面積と表面、脂肪組織の比較
時間枠：1日目
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クッシング症候群と更年期女性および対照の比較：pQCT分析
|
1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie BATISSE-LIGNIER、CHU de Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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