库欣骨质疏松症的特异性 (SOCS)
库欣骨质疏松症与绝经后骨质疏松症的特异性比较：pQCT 分析与一组对照的比较。
糖皮质激素过量引起的骨质疏松是继发性骨质疏松的主要原因。 大多数可用数据来自对接受皮质类固醇治疗的患者进行的队列研究，影响了 1% 的人口。 相比之下，关于库欣综合征 (CS) 的骨质疏松症数据非常少，这是一种影响 1 或 200 万居民的罕见疾病，其特征是内源性糖皮质激素过量产生。 这种影响是造成频繁骨折的原因，发生在 30-60% 的患者中（50% 的病例、髋部、肋骨无症状的椎骨）。 骨折经常发生在通常用于骨质疏松症的阈值之上（T 值 <-2.5）， 最常在骨质减少的范围内。 这些数据表明，表面骨密度不足以表征骨脆性，可能涉及结构因素，应该对其进行评估。 与绝经后妇女雌激素缺乏引起的骨质疏松症相比，内源性糖皮质激素过量引起的骨质疏松症的特异性尚不清楚，尤其是内源性糖皮质激素过量。
最近的一项微结构研究表明，库欣综合征患者的皮质隔室发生了变化，我们从库欣综合征的转基因小鼠模型中获得的初步临床前数据证实了这一点。
在过去的十年中，已经开发出新的放射学工具，并且能够评估骨骼结构。 外周定量计算分析了骨结构，区分了皮质和小梁间室。
因此，我们的目标是通过 pQCT 分析确定糖皮质激素过量引起的骨质疏松症与绝经后骨质疏松症相比的特异性。
研究概览
详细说明
本研究分为两部分：
- 横断面队列比较：库欣综合征与对照和库欣综合征与绝经后妇女
结果：
主要结果：将进行 pQCT 分析，以比较桡骨和胫骨骨矿物质体积（总骨量、小梁骨和皮质）
次要结果：
将评估强度参数、肌肉区域脂肪组织表面。 通过 DXA（双能 X 射线吸收测定法）和表面骨矿物质密度分析身体成分。
椎骨骨折评估评估
- 纵向随访 5 年的前瞻性队列，以评估库欣综合征治疗（手术或药物治疗）后骨质疏松症的演变。
CS 患者是在内分泌科住院期间招募的 绝经后妇女是在风湿病科招募的。 由于 CHU 内的广告，案例被招募。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
库欣综合征组 (CS)：均已绝经期妇女 对照组：均已
对照 = 24 绝经后妇女 = 24 库欣综合征组：n = 12
描述
纳入标准：
案例
- 健康志愿者
- 男女>18岁
- 没有已知的慢性治疗或病理
- 没有烟草或酒精
- 年龄正常骨矿物质密度（Z 评分 > -2 和 T 评分 > -2.5）和骨重建标志物处于正常年龄和绝经状态（骨钙素，CTX）
- 按绝经状态、年龄组、BMI、性别进行的免费 24 小时尿皮质醇 (CLU / 24 h) 正常库欣匹配
绝经后妇女
- 通过荷尔蒙测定证实更年期
- 闭经一年以上
- 游离 24 小时尿皮质醇 (CLU/24 h) 正常
- DXA 证实骨质疏松症（T 评分≤-2.5 DS） 根据 BMI、T-DXA 评分匹配的绝经后女性（T 评分≤-2.5 DS）
库欣综合征
- 内源性皮质机能亢进，无论是什么原因（依赖性或非依赖性 ACTH）
- 活跃或受控少于 5 年
排除标准：
骨共振疾病：
- 可影响磷钙代谢或促进骨质流失的疾病：内分泌疾病（甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺功能亢进症）；骨软化症、吸收不良性肠道或炎症或慢性肝病、慢性炎症性风湿病。
- 严重合并症：心力衰竭或慢性呼吸功能不全，已知严重肾功能不全。
治疗：
- 抗骨质疏松治疗（双膦酸盐、雷洛昔芬、狄诺塞麦）
- 特立帕肽；锂盐、噻嗪类利尿剂、左旋甲状腺素抑制剂量治疗、更年期激素替代疗法、抗惊厥药、正在进行或过去 5 年的皮质治疗、抗芳香酶、抗雄激素
其他：
- 未成年人、孕妇
- 患者无法表达自己的意愿（亚监护、策展人、痴呆症）。
- 缺乏社会保障
- 缺乏后续行动
- 过量饮酒
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
由于 CHU 内的广告，案例被招募。
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外周定量计算分析了骨结构，区分了皮质和小梁间室。
我们的目标是通过 pQCT 分析确定糖皮质激素过量引起的骨质疏松症与绝经后骨质疏松症相比的特异性。
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绝经后妇女
风湿病服务部门招募绝经后妇女。
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外周定量计算分析了骨结构，区分了皮质和小梁间室。
我们的目标是通过 pQCT 分析确定糖皮质激素过量引起的骨质疏松症与绝经后骨质疏松症相比的特异性。
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库欣综合征组
在内分泌科住院期间招募库欣综合征患者
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外周定量计算分析了骨结构，区分了皮质和小梁间室。
我们的目标是通过 pQCT 分析确定糖皮质激素过量引起的骨质疏松症与绝经后骨质疏松症相比的特异性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体积骨矿物质密度的比较
大体时间：在第 1 天
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由于 pQCT 评估了受库欣综合征影响的患者和绝经后妇女之间的总隔室、小梁隔室和皮质隔室
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在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非优势肢体桡骨和胫骨骨强度评估
大体时间：在第 1 天
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比较库欣综合征与更年期妇女和对照组：pQCT 分析
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在第 1 天
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小梁和皮质隔室的评估
大体时间：在第 1 天
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比较库欣综合征与更年期妇女和对照组：pQCT 分析
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在第 1 天
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肌肉面积和表面、脂肪组织的比较
大体时间：在第 1 天
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比较库欣综合征与更年期妇女和对照组：pQCT 分析
|
在第 1 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marie BATISSE-LIGNIER、CHU de Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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