Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cushings osteoporosespesifisiteter (SOCS)

14. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Spesifisiteter ved Cushings osteoporose sammenlignet med postmenopausal osteoporose: pQCT-analyse i sammenligning med en gruppe kontroller.

Osteoporose indusert av overskudd av glukokortikoider utgjør hovedårsaken til sekundær osteoporose. De fleste tilgjengelige data er gitt fra kohortstudier av pasienter behandlet med kortikosteroider, som påvirker blant 1 % av befolkningen. I motsetning til dette er svært få data om osteoporose tilgjengelig i Cushings syndrom (CS), en sjelden sykdom som rammer 1 eller 2 millioner innbyggere, og preget av en endogen glukokortikoid overproduksjon. Denne lidelsen er ansvarlig for hyppige brudd, som forekommer hos 30-60 % av pasientene (vertebral asymptomatisk i 50 % av tilfellene, hofte, ribben). Brudd forekommer ofte over terskelen som vanligvis brukes for osteoporose (T-score <-2,5), oftest i området osteopeni. Disse dataene tyder på at overflatebentetthet ikke er tilstrekkelig til å karakterisere benskjørhet, arkitektoniske faktorer er sannsynligvis involvert, og bør evalueres. Spesifisiteten til osteoporose indusert av overskudd av endogen glukokortikoider sammenlignet med osteoporose indusert av østrogen mangel hos postmenopausale kvinner er dårlig kjent, spesielt ved overskudd av endogen glukokortikoid.

En nyere mikroarkitekturstudier viste endringer i kortikale rom hos pasienter med Cushings syndrom, bekreftet av våre foreløpige prekliniske data fra en transgen murin modell av Cushings syndrom.

I løpet av disse ti siste årene har nye radiologiske verktøy blitt utviklet, og de er i stand til å evaluere beinarkitektur. Perifer Quantitative Computed analyserer beinarkitekturen med forskjell mellom kortikalt og trabekulært kompartment.

Derfor tar vi sikte på å bestemme spesifisiteten til osteoporose indusert av overskudd av glukokortikoider sammenlignet med postmenopausal osteoporose takket være pQCT-analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er delt inn i to deler:

- Tverrsnittskohort med begge sammenligning mellom: Cushings syndrom versus kontroll og cushing syndrom versus postmenopausale kvinner

Utfall :

Primære utfall: Analyse takket være pQCT vil bli utført for å sammenligne radius og tibia benmineralvolum (totalt, trabekulært og kortikalt)

Sekundære utfall:

Styrkeparametre, muskelareal fettvevsoverflate vil bli vurdert. Analyse av kroppssammensetning takket være DXA (Dual Energy X ray Absorptiometry), og overflatebeinmineraltetthet.

Evaluering av Vertebral Fracture Assessment

- Prospektiv kohort med en longitudinell oppfølging på 5 år for å vurdere utviklingen av osteoporose etter behandling av Cushings syndrom (kirurgi eller medisinsk behandling).

CS-pasienter rekrutteres under innleggelse i endokrinologisk tjeneste Postmenopausale kvinner rekrutteres innenfor revmatologisk tjeneste. Saker rekrutteres takket være annonsering i CHU.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cushings syndromgruppe (CS): begge kvinner i overgangsalderen Kontroll: begge

Kontroll = 24 postmenopausale kvinner = 24 Cushings syndromgruppe: n = 12

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Saker

    • Friske Frivillige
    • Menn og kvinner > 18 år
    • Ingen kjent kronisk behandling eller patologi
    • Fravær av tobakk eller alkohol
    • Normal beinmineraltetthet for alder (Z-score> -2 og T-score> -2,5) og markører for beinremodellering i normale verdier for alder og menopausal status (osteokalsin, CTX)
    • Gratis 24-timers urinkortisol (CLU / 24 t) normal Cushing-tilpasning etter overgangsalderstatus, aldersgruppe, BMI, kjønn

  2. Postmenopausale kvinner

    • Menopause bekreftet av hormonelle analyser
    • Amenoré i mer enn ett år
    • Gratis 24-timers urinkortisol (CLU / 24 t) normal
    • Osteoporose bekreftet ved DXA (T-score ≤ -2,5 DS) Postmenopausale kvinner matcher i henhold til BMI, T-DXA-score (T-score ≤ -2,5 DS)

  3. Cushings syndrom

    • Endogen hyperkortisisme, uansett årsak (avhengig eller uavhengig ACTH)
    • Aktiv eller kontrollert i mindre enn 5 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Sykdommer med beinresonans:

    • Sykdom som kan påvirke fosfokalsiummetabolismen eller fremme bentap: endokrine sykdommer (hyperparatyreose, hypertyreose); Osteomalacia, malabsorptive tarm- eller inflammatoriske eller kroniske leversykdommer, kronisk inflammatorisk revmatisme.
    • Kraftige komorbiditeter: hjertesvikt eller kronisk respiratorisk insuffisiens, kjent alvorlig nyresvikt.

  2. Behandlinger:

    • Anti-osteoporotiske behandlinger (bisfosfonater, raloksifen, denosumab)
    • Teriparatid; Litium, tiaziddiuretikum, behandling med levotyroksundertrykkende dose, hormonerstatningsterapi ved overgangsalder, krampestillende midler, kortikoterapi pågående eller de siste 5 årene, antiaromataser, antiandrogen

  3. Annen:

    • Mindreårige, gravide kvinner
    • Pasienter som ikke kan uttrykke sin vilje (underveiledning, kuratorer, demens).
    • Mangel på trygd
    • Mangel på oppfølging
    • Overdreven forbruk av alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Saker rekrutteres takket være annonsering i CHU.
Annen: Osteodensitometri og pQCT
Perifer Quantitative Computed analyserer beinarkitekturen med forskjell mellom kortikalt og trabekulært kompartment. Vi tar sikte på å bestemme spesifisiteten til osteoporose indusert av overskudd av glukokortikoider sammenlignet med postmenopausal osteoporose takket være pQCT-analyse.
Post menopausale kvinner
Postmenopausale kvinner rekrutteres innen revmatologisk tjeneste.
Annen: Osteodensitometri og pQCT
Perifer Quantitative Computed analyserer beinarkitekturen med forskjell mellom kortikalt og trabekulært kompartment. Vi tar sikte på å bestemme spesifisiteten til osteoporose indusert av overskudd av glukokortikoider sammenlignet med postmenopausal osteoporose takket være pQCT-analyse.
Cushings syndrom gruppe
Pasienter med Cushings syndrom rekrutteres under sykehusinnleggelse i endokrinologisk tjeneste
Annen: Osteodensitometri og pQCT
Perifer Quantitative Computed analyserer beinarkitekturen med forskjell mellom kortikalt og trabekulært kompartment. Vi tar sikte på å bestemme spesifisiteten til osteoporose indusert av overskudd av glukokortikoider sammenlignet med postmenopausal osteoporose takket være pQCT-analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av volumetrisk beinmineraltetthet
Tidsramme: på dag 1
takket være pQCT med evaluering av totalt, trabekulært og kortikalt kompartment, mellom pasienter som rammes av cushingsyndrom og postmenopausale kvinner
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av styrkebein av radius og tibia av det ikke-dominante lemmet
Tidsramme: på dag 1
sammenligning Cushings syndrom versus både kvinner i overgangsalderen og kontroller: pQCT-analyse
på dag 1
Vurdering av trabekulært og kortikalt kompartment
Tidsramme: på dag 1
sammenligning Cushings syndrom versus både kvinner i overgangsalderen og kontroller: pQCT-analyse
på dag 1
Sammenligning av muskelareal og overflate, fettvev
Tidsramme: på dag 1
sammenligning Cushings syndrom versus både kvinner i overgangsalderen og kontroller: pQCT-analyse
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Unité de recherche GReD CNRS UMR6293 / Inserm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie BATISSE-LIGNIER, CHU de Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-334
  • 2016-A01482-49 (Annen identifikator: 2016-A01482-49)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteoporose ved Cushings syndrom

Kliniske studier på Osteodensitometri og pQCT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere