Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cushings specifika egenskaper för osteoporos (SOCS)

14 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Specificiteter för Cushings osteoporos Jämför med postmenopausal osteoporos: pQCT-analys i jämförelse med en grupp kontroller.

Osteoporos inducerad av överskott av glukokortikoider utgör den främsta orsaken till sekundär osteoporos. De flesta tillgängliga data kommer från kohortstudier av patienter som behandlats med kortikosteroider, vilket påverkar 1 % av befolkningen. Däremot finns mycket få data om osteoporos tillgängliga för Cushings syndrom (CS), en sällsynt sjukdom som drabbar 1 eller 2 miljoner invånare, och som kännetecknas av en endogen glukokortikoid överproduktion. Denna tillgivenhet är ansvarig för frekventa frakturer som förekommer hos 30-60 % av patienterna (vertebral asymtomatisk i 50 % av fallen, höft, revben). Frakturer förekommer ofta ofta över den tröskel som vanligtvis används för osteoporos (T-poäng <-2,5), oftast inom området osteopeni. Dessa data tyder på att ytans bentäthet inte är tillräcklig för att karakterisera benskörhet, arkitektoniska faktorer är troligen inblandade och bör utvärderas. Specificiteten för osteoporos inducerad av överskott av endogen glukokortikoider i jämförelse med osteoporos inducerad av östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor är dåligt känd, särskilt i överskott av endogen glukokortikoid.

En nyligen genomförd mikroarkitekturstudie visade förändringar av kortikala kompartment hos patienter med Cushings syndrom, vilket bekräftas av våra preliminära prekliniska data från en transgen murin modell av Cushings syndrom.

Under dessa tio senaste år har nya radiologiska verktyg utvecklats och kan utvärdera benarkitektur. Den perifera Quantitative Computed analyserar benarkitekturen med distinktion mellan kortikala och trabekulära kompartment.

Därför strävar vi efter att bestämma specificiteten för osteoporos inducerad av överskott av glukokortikoider i jämförelse med postmenopausal osteoporos tack vare pQCT-analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är uppdelad i två delar:

- Tvärsnittskohort med båda jämförelser mellan: Cushings syndrom kontra kontroll och cushing syndrom kontra postmenopausala kvinnor

Resultat:

Primära resultat: Analys tack vare pQCT kommer att utföras för att jämföra radie och tibia benmineralvolym (total, trabekulär och kortikal)

Sekundära resultat:

Styrkeparametrar, muskelyta fettvävnadsyta kommer att bedömas. Analys av kroppssammansättning tack vare DXA (Dual Energy X ray Absorptiometry) och benmineraldensitet på ytan.

Utvärdering av Vertebral Fracture Assessment

- Prospektiv kohort med en longitudinell uppföljning på 5 år för att bedöma utvecklingen av osteoporos efter behandling av Cushings syndrom (kirurgi eller medicinsk behandling).

CS-patienter rekryteras under sjukhusvistelse inom endokrinologisk tjänst Postmenopausala kvinnor rekryteras inom reumatologitjänsten. Fall rekryteras tack vare annonsering inom CHU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cushings syndromgrupp (CS): båda kvinnor i klimakteriet Kontroll: båda

Kontroll = 24 postmenopausala kvinnor = 24 Cushings syndromgrupp: n = 12

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fall

    • Friska volontärer
    • Män och kvinnor > 18 år
    • Ingen känd kronisk behandling eller patologi
    • Frånvaro av tobak eller alkohol
    • Normal benmineraltäthet för ålder (Z-poäng> -2 och T-poäng> -2,5) och markörer för benombyggnad i normala värden för ålder och klimakteriet (osteokalcin, CTX)
    • Gratis 24-timmars urinkortisol (CLU / 24 h) normal Cushing-matchning efter klimakteriet, åldersgrupp, BMI, kön

  2. Postmenopausala kvinnor

    • Klimakteriet bekräftas av hormonella analyser
    • Amenorré i mer än ett år
    • Fri 24-timmars urinkortisol (CLU / 24 h) normal
    • Osteoporos bekräftad vid DXA (T-poäng ≤ -2,5 DS) Postmenopausala kvinnor matchar enligt BMI, T-DXA-poäng (T-poäng ≤ -2,5 DS)

  3. Cushings syndrom

    • Endogen hyperkorticism, oavsett orsak (beroende eller oberoende ACTH)
    • Aktiv eller kontrollerad i mindre än 5 år

Exklusions kriterier:

  1. Sjukdomar med benresonans:

    • Sjukdom som kan påverka fosfokalciummetabolismen eller främja benförlust: endokrina sjukdomar (hyperparatyreos, hypertyreos); Osteomalaci, malabsorptiv tarm eller inflammatoriska eller kroniska leversjukdomar, kronisk inflammatorisk reumatism.
    • Kraftiga komorbiditeter: hjärtsvikt eller kronisk andningssvikt, känd allvarlig njurinsufficiens.

  2. Behandlingar:

    • Anti-osteoporotiska behandlingar (bisfosfonater, raloxifen, denosumab)
    • Teriparatid; Litium, tiaziddiuretikum, behandling med levothyrox-suppressiv dos, hormonersättningsterapi vid klimakteriet, antikonvulsiva medel, kortikoterapi pågående eller under de senaste 5 åren, anti-aromataser, anti-androgena

  3. Övrig:

    • Minderåriga, gravida kvinnor
    • Patienter som inte kan uttrycka sin vilja (underledning, kuratorer, demens).
    • Brist på social trygghet
    • Brist på uppföljning
    • Överdriven konsumtion av alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Fall rekryteras tack vare annonsering inom CHU.
Övrig: Osteodensitometri och pQCT
Den perifera Quantitative Computed analyserar benarkitekturen med distinktion mellan kortikala och trabekulära kompartment. Vi strävar efter att bestämma specificiteten för osteoporos inducerad av överskott av glukokortikoider i jämförelse med postmenopausal osteoporos tack vare pQCT-analys.
Postmenopausala kvinnor
Post-menopausala kvinnor rekryteras inom reumatologitjänsten.
Övrig: Osteodensitometri och pQCT
Den perifera Quantitative Computed analyserar benarkitekturen med distinktion mellan kortikala och trabekulära kompartment. Vi strävar efter att bestämma specificiteten för osteoporos inducerad av överskott av glukokortikoider i jämförelse med postmenopausal osteoporos tack vare pQCT-analys.
Cushings syndromgrupp
Patienter med Cushings syndrom rekryteras under sjukhusvistelse inom endokrinologisk tjänst
Övrig: Osteodensitometri och pQCT
Den perifera Quantitative Computed analyserar benarkitekturen med distinktion mellan kortikala och trabekulära kompartment. Vi strävar efter att bestämma specificiteten för osteoporos inducerad av överskott av glukokortikoider i jämförelse med postmenopausal osteoporos tack vare pQCT-analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av volymetrisk benmineraldensitet
Tidsram: på dag 1
tack vare pQCT med utvärdering av total, trabekulär och kortikal kompartment, mellan patienter som drabbats av cushingsyndrom och postmenopausala kvinnor
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av styrka ben av radius och tibia av den icke-dominanta extremiteten
Tidsram: på dag 1
jämförelse Cushings syndrom kontra både kvinnor i klimakteriet och kontroller: pQCT-analys
på dag 1
Bedömning av trabekulära och kortikala kompartment
Tidsram: på dag 1
jämförelse Cushings syndrom kontra både kvinnor i klimakteriet och kontroller: pQCT-analys
på dag 1
Jämförelse av muskelyta och yta, fettvävnad
Tidsram: på dag 1
jämförelse Cushings syndrom kontra både kvinnor i klimakteriet och kontroller: pQCT-analys
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Unité de recherche GReD CNRS UMR6293 / Inserm

Utredare

  • Huvudutredare: Marie BATISSE-LIGNIER, CHU de Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-334
  • 2016-A01482-49 (Annan identifierare: 2016-A01482-49)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteoporos i Cushings syndrom

Kliniska prövningar på Osteodensitometri och pQCT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera