Cushing csontritkulás sajátosságai (SOCS)
A Cushing-csontritkulás sajátosságai, összehasonlítás a posztmenopauzális osteoporosissal: pQCT-elemzés összehasonlításban egy kontrollcsoporttal.
A túlzott glükokortikoidok által kiváltott csontritkulás a másodlagos csontritkulás fő oka. A legtöbb rendelkezésre álló adat a kortikoszteroidokkal kezelt betegek kohorszvizsgálataiból származik, amelyek a lakosság 1%-át érintik. Ezzel szemben nagyon kevés adat áll rendelkezésre a csontritkulásról a Cushing-szindrómában (CS), egy ritka betegségben, amely 1-2 millió lakost érint, és endogén glükokortikoid túltermeléssel jellemezhető. Ez az elváltozás a gyakori törésekért felelős, amelyek a betegek 30-60%-ánál fordulnak elő (csigolya, 50%-ban tünetmentes, csípő, borda). A törések gyakran előfordulnak az oszteoporózisra általában használt küszöbérték felett (T-score <-2,5), leggyakrabban az osteopenia tartományában. Ezek az adatok arra utalnak, hogy a felszíni csontsűrűség nem elegendő a csont törékenységének jellemzésére, valószínűleg építészeti tényezők is szerepet játszanak, ezért értékelni kell. Az endogén glükokortikoid felesleg által kiváltott csontritkulás specifitása a posztmenopauzás nőknél az ösztrogénhiány által kiváltott osteoporosishoz képest kevéssé ismert, különösen az endogén glükokortikoid feleslegben.
Egy közelmúltban végzett mikroarchitektúra-vizsgálatok Cushing-szindrómás betegek agykérgi kompartmentjének megváltozását mutatták ki, amit a Cushing-szindróma transzgénikus rágcsálómodelljéből származó előzetes preklinikai adataink is megerősítenek.
Az elmúlt tíz évben új radiológiai eszközöket fejlesztettek ki, amelyek képesek a csontszerkezet értékelésére. A perifériás kvantitatív számítástechnika elemzi a csont felépítését, megkülönböztetve a kérgi és a trabekuláris kompartmentet.
Ezért célunk, hogy a pQCT elemzésnek köszönhetően meghatározzuk a glükokortikoid-többlet által kiváltott osteoporosis specifitását a posztmenopauzális osteoporosishoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két részre oszlik:
- Keresztmetszeti kohorsz a következők összehasonlításával: Cushing-szindróma versus kontroll és Cushing-szindróma posztmenopauzás nőkkel
Eredmények :
Elsődleges eredmények: A pQCT-nek köszönhetően analízist végeznek a sugár és a sípcsont csont ásványianyag-térfogatának (teljes, trabekuláris és kortikális) összehasonlítása érdekében.
Másodlagos eredmények:
Felmérjük az erő paramétereit, az izomterület zsírszövet felületét. A testösszetétel elemzése a DXA-nak (Dual Energy X ray Absorptiometry) és a felszíni csontsűrűségnek köszönhetően.
A csigolyatörés értékelésének értékelése
- Leendő kohorsz 5 éves longitudinális követéssel a csontritkulás evolúciójának felmérésére a Cushing-szindróma kezelését (műtét vagy orvosi kezelés) követően.
A CS betegek felvétele a kórházi kezelés alatt történik az endokrinológiai szolgálaton A reumatológiai szolgálaton belül a menopauza utáni nőket toborozzák. Az eseteket a CHU-n belüli hirdetésnek köszönhetően toborozzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Cushing-szindróma csoport (CS): mindkettő Menopausában lévő nők Kontroll: mindkettő
Kontroll = 24 Postmenopauzás nők = 24 Cushing-szindrómás csoport: n = 12
Leírás
Bevételi kritériumok:
Esetek
- Egészséges önkéntesek
- Férfiak és nők > 18 év
- Nem ismert krónikus kezelés vagy patológia
- A dohányzás vagy az alkohol hiánya
- Normális csontsűrűség az életkor szerint (Z-score> -2 és T-score> -2,5) és a csontremodelláció markerei normál értékekben az életkor és a menopauzális állapot szerint (osteocalcin, CTX)
- Ingyenes 24 órás vizeletkortizol (CLU / 24 h) normál Cushing-egyeztetés a menopauza állapota, korcsoport, BMI, nem szerint
Posztmenopauzás nők
- A menopauza hormonális vizsgálatokkal igazolt
- Amenorrhoea több mint egy évig
- Ingyenes 24 órás vizelet kortizol (CLU / 24 h) normál
- DXA-n megerősített csontritkulás (T-pontszám ≤ -2,5 DS) Menopauza utáni nők, akik megfelelnek a BMI-nek, T-DXA-pontszám (T-pontszám ≤ -2,5 DS)
Cushing-szindróma
- Endogén hiperkorticizmus, függetlenül az okától (függő vagy független ACTH)
- 5 évnél rövidebb ideig aktív vagy ellenőrzött
Kizárási kritériumok:
Csontrezonanciával járó betegségek:
- Betegségek, amelyek befolyásolhatják a foszfokalcium anyagcserét vagy elősegíthetik a csontvesztést: endokrin betegségek (hyperparathyreosis, hyperthyreosis); Osteomalacia, felszívódási zavart okozó bél- vagy gyulladásos vagy krónikus májbetegségek, krónikus gyulladásos reuma.
- Súlyos társbetegségek: szívelégtelenség vagy krónikus légzési elégtelenség, ismert súlyos veseelégtelenség.
Kezelések:
- Osteoporotikus kezelések (biszfoszfonátok, raloxifen, denosumab)
- teriparatid; Lítium, tiazid diuretikum, levotirox szuppresszív dózisú kezelés, menopauza hormonpótló terápiája, görcsoldók, folyamatban lévő vagy az elmúlt 5 évben kortikoterápia, anti-aromatázok, antiandrogén
Egyéb:
- Kiskorúak, terhes nők
- Azok a betegek, akik nem tudják kifejezni akaratukat (algondnokság, kurátorok, demencia).
- A társadalombiztosítás hiánya
- A nyomon követés hiánya
- Túlzott alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Az eseteket a CHU-n belüli hirdetésnek köszönhetően toborozzák.
|
A perifériás kvantitatív számítástechnika elemzi a csont felépítését, megkülönböztetve a kérgi és a trabekuláris kompartmentet.
Célunk, hogy a pQCT analízisnek köszönhetően meghatározzuk a glükokortikoidok túlsúlya által kiváltott osteoporosis specifitását a menopauza utáni osteoporosishoz képest.
|
|
Menopauza utáni nők
A posztmenopauzás nőket a reumatológiai szolgálaton belül veszik fel.
|
A perifériás kvantitatív számítástechnika elemzi a csont felépítését, megkülönböztetve a kérgi és a trabekuláris kompartmentet.
Célunk, hogy a pQCT analízisnek köszönhetően meghatározzuk a glükokortikoidok túlsúlya által kiváltott osteoporosis specifitását a menopauza utáni osteoporosishoz képest.
|
|
Cushing-szindróma csoport
A Cushing-szindrómás betegeket a kórházi kezelés során veszik fel az endokrinológiai szolgálatra
|
A perifériás kvantitatív számítástechnika elemzi a csont felépítését, megkülönböztetve a kérgi és a trabekuláris kompartmentet.
Célunk, hogy a pQCT analízisnek köszönhetően meghatározzuk a glükokortikoidok túlsúlya által kiváltott osteoporosis specifitását a menopauza utáni osteoporosishoz képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térfogati csont ásványi sűrűségének összehasonlítása
Időkeret: 1. napon
|
a pQCT-nek köszönhetően a teljes, trabekuláris és kortikális kompartment értékelésével a cushing-szindrómás betegek és a posztmenopauzás nők között
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem domináns végtag radiusának és sípcsontjának szilárdságának felmérése
Időkeret: 1. napon
|
Cushing-szindróma összehasonlítása menopauzás nőkkel és kontrollcsoportokkal: pQCT elemzés
|
1. napon
|
|
A trabekuláris és kortikális kompartment értékelése
Időkeret: 1. napon
|
Cushing-szindróma összehasonlítása menopauzás nőkkel és kontrollcsoportokkal: pQCT elemzés
|
1. napon
|
|
Az izomterület és a felszín, a zsírszövet összehasonlítása
Időkeret: 1. napon
|
Cushing-szindróma összehasonlítása menopauzás nőkkel és kontrollcsoportokkal: pQCT elemzés
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie BATISSE-LIGNIER, CHU de Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-334
- 2016-A01482-49 (Egyéb azonosító: 2016-A01482-49)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteodenzitometria és pQCT
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásCsontvesztés | Csontritkulás kockázataFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMegszűntCsontritkulás | CsontvesztésFranciaország
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMegszűntRheumatoid arthritisFranciaország
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveHosszú távú parenterális táplálás (2 év) gyermekeknél és felnőtteknélFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveKrónikus vesebetegségek | Hyperparathyreosis, másodlagosFranciaország
-
Hospices Civils de LyonBefejezve