Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteoporose-specificaties van Cushing (SOCS)

14 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Specificiteiten van osteoporose van Cushing Vergelijken met postmenopauzale osteoporose: pQCT-analyse in vergelijking met een groep controles.

Osteoporose veroorzaakt door een teveel aan glucocorticoïden vormt de hoofdoorzaak van secundaire osteoporose. De meeste beschikbare gegevens zijn afkomstig uit cohortstudies van patiënten die werden behandeld met corticosteroïden, bij 1% van de bevolking. Daarentegen zijn er zeer weinig gegevens over osteoporose beschikbaar bij het syndroom van Cushing (CS), een zeldzame ziekte die 1 of 2 miljoen inwoners treft en wordt gekenmerkt door een overmatige productie van endogene glucocorticoïden. Deze aandoening is verantwoordelijk voor frequente fracturen, die voorkomen bij 30-60% van de patiënten (vertebrale asymptomatisch bij 50% van de gevallen, heup, ribben). Fracturen komen vaak voor boven de drempel die gewoonlijk wordt gebruikt voor osteoporose (T-score<-2,5), meestal in het bereik van osteopenie. Deze gegevens suggereren dat de botdichtheid aan het oppervlak niet voldoende is om botfragiliteit te karakteriseren, er zijn waarschijnlijk architecturale factoren bij betrokken en deze moeten worden geëvalueerd. De specificiteit van osteoporose veroorzaakt door een teveel aan endogene glucocorticoïden in vergelijking met osteoporose veroorzaakt door oestrogene deficiëntie bij postmenopauzale vrouwen is slecht bekend, vooral van endogene glucocorticoïden.

Een recente microarchitectuurstudies toonden veranderingen van het corticale compartiment aan bij patiënten met het syndroom van Cushing, wat werd bevestigd door onze voorlopige preklinische gegevens van een transgeen muizenmodel van het syndroom van Cushing.

In de afgelopen tien jaar zijn er nieuwe radiologische hulpmiddelen ontwikkeld die botarchitectuur kunnen evalueren. De perifere Quantitative Computed analyseert de botarchitectuur met onderscheid tussen corticaal en trabeculair compartiment.

Daarom streven we ernaar om de specificiteit van osteoporose geïnduceerd door een teveel aan glucocorticoïden te bepalen in vergelijking met postmenopauzale osteoporose dankzij pQCT-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie valt uiteen in twee delen:

- Cross-sectionele cohort met zowel vergelijking tussen: Cushing-syndroom versus controle en cushing-syndroom versus postmenopauzale vrouwen

Uitkomsten:

Primaire resultaten: analyse dankzij pQCT zal worden uitgevoerd om het botmineraalvolume van de straal en het scheenbeen te vergelijken (totaal, trabeculair en corticaal)

Secundaire uitkomsten:

Krachtparameters, vetweefseloppervlak van het spiergebied zullen worden beoordeeld. Analyse van de lichaamssamenstelling dankzij DXA (Dual Energy X ray Absorptiometry) en botmineraaldichtheid aan het oppervlak.

Evaluatie van de beoordeling van wervelfracturen

- Prospectief cohort met een longitudinale follow-up van 5 jaar om de ontwikkeling van osteoporose na behandeling van het syndroom van Cushing (chirurgie of medische behandeling) te beoordelen.

CS-patiënten worden geworven tijdens ziekenhuisopname in de dienst endocrinologie Postmenopauzale vrouwen worden geworven binnen de dienst reumatologie. Cases worden geworven dankzij advertenties binnen CHU.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep met Cushing-syndroom (CS): beide Vrouwen in de menopauze Controle: beide

Controle = 24 postmenopauzale vrouwen = 24 Cushing-syndroomgroep: n = 12

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gevallen

    • Gezonde vrijwilligers
    • Mannen en vrouwen> 18 jaar
    • Geen bekende chronische behandeling of pathologie
    • Afwezigheid van tabak of alcohol
    • Normale botmineraaldichtheid voor leeftijd (Z-score> -2 en T-score> -2,5) en markers van botremodellering in normale waarden voor leeftijd en menopauzale status (osteocalcine, CTX)
    • Vrij 24-uurs cortisol in de urine (CLU / 24 h) normaal Cushing-matching naar menopauzale status, leeftijdsgroep, BMI, geslacht

  2. Postmenopauzale vrouwen

    • Menopauze bevestigd door hormonale testen
    • Amenorroe gedurende meer dan een jaar
    • Gratis 24-uurs cortisol in de urine (CLU / 24 h) normaal
    • Osteoporose bevestigd bij DXA (T-score ≤ -2,5 DS) Postmenopauzale vrouwen overeenkomend volgens BMI, T-DXA-score (T-score ≤ -2,5 DS)

  3. Het syndroom van Cushing

    • Endogeen hypercorticisme, ongeacht de oorzaak (afhankelijk of onafhankelijk ACTH)
    • Minder dan 5 jaar actief of gecontroleerd

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziekten met botresonantie:

    • Ziekte die het fosfocalciummetabolisme kan beïnvloeden of botverlies kan bevorderen: endocriene ziekten (hyperparathyreoïdie, hyperthyreoïdie); Osteomalacie, malabsorptieve intestinale of inflammatoire of chronische leverziekten, chronische inflammatoire reuma.
    • Zware comorbiditeiten: hartfalen of chronische ademhalingsinsufficiëntie, bekende ernstige nierinsufficiëntie.

  2. behandelingen:

    • Anti-osteoporotische behandelingen (bisfosfonaten, raloxifeen, denosumab)
    • Teriparatide; Lithium, thiazidediureticum, behandeling met onderdrukkende dosis levothyrox, hormoonvervangingstherapie van de menopauze, anticonvulsiva, corticotherapie aan de gang of in de voorgaande 5 jaar, anti-aromatases, anti-androgene

  3. Ander:

    • Minderjarigen, zwangere vrouwen
    • Patiënten die hun wil niet kunnen uiten (ondervoogdij, curatoren, dementie).
    • Gebrek aan sociale zekerheid
    • Gebrek aan opvolging
    • Overmatig gebruik van alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Cases worden geworven dankzij advertenties binnen CHU.
Ander: Osteodensitometrie en pQCT
De perifere Quantitative Computed analyseert de botarchitectuur met onderscheid tussen corticaal en trabeculair compartiment. We streven ernaar om de specificiteit van osteoporose geïnduceerd door een teveel aan glucocorticoïden te bepalen in vergelijking met postmenopauzale osteoporose dankzij pQCT-analyse.
Postmenopauzale vrouwen
Postmenopauzale vrouwen worden gerekruteerd binnen de dienst reumatologie.
Ander: Osteodensitometrie en pQCT
De perifere Quantitative Computed analyseert de botarchitectuur met onderscheid tussen corticaal en trabeculair compartiment. We streven ernaar om de specificiteit van osteoporose geïnduceerd door een teveel aan glucocorticoïden te bepalen in vergelijking met postmenopauzale osteoporose dankzij pQCT-analyse.
Cushing' syndroom groep
Patiënten met het Cushing-syndroom worden tijdens de ziekenhuisopname geworven op de dienst endocrinologie
Ander: Osteodensitometrie en pQCT
De perifere Quantitative Computed analyseert de botarchitectuur met onderscheid tussen corticaal en trabeculair compartiment. We streven ernaar om de specificiteit van osteoporose geïnduceerd door een teveel aan glucocorticoïden te bepalen in vergelijking met postmenopauzale osteoporose dankzij pQCT-analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van volumetrische botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: op dag 1
dankzij pQCT met evaluatie van het totale, trabeculaire en corticale compartiment, tussen patiënten met het syndroom van Cushing en postmenopauzale vrouwen
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van botsterkte van spaakbeen en scheenbeen van het niet-dominante ledemaat
Tijdsspanne: op dag 1
vergelijking Cushing-syndroom versus zowel vrouwen in de menopauze als controles: pQCT-analyse
op dag 1
Beoordeling van het trabeculaire en corticale compartiment
Tijdsspanne: op dag 1
vergelijking Cushing-syndroom versus zowel vrouwen in de menopauze als controles: pQCT-analyse
op dag 1
Vergelijking van spiergebied en oppervlak, vetweefsel
Tijdsspanne: op dag 1
vergelijking Cushing-syndroom versus zowel vrouwen in de menopauze als controles: pQCT-analyse
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Unité de recherche GReD CNRS UMR6293 / Inserm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie BATISSE-LIGNIER, CHU de Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-334
  • 2016-A01482-49 (Andere identificatie: 2016-A01482-49)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteodensitometrie en pQCT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren