Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cushings osteoporose specificiteter (SOCS)

14. april 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Specificiteter ved Cushings osteoporose sammenlignet med postmenopausal osteoporose: pQCT-analyse i sammenligning med en gruppe kontroller.

Osteoporose induceret af overskud af glukokortikoider udgør hovedårsagen til sekundær osteoporose. De fleste tilgængelige data er tilvejebragt fra kohorteundersøgelser af patienter behandlet med kortikosteroider, som påvirker blandt 1 % af befolkningen. I modsætning hertil er meget få data om osteoporose tilgængelige i Cushings syndrom (CS), en sjælden sygdom, der rammer 1 eller 2 millioner indbyggere, og som er karakteriseret ved en endogen glukokortikoid overproduktion. Denne lidelse er ansvarlig for hyppige frakturer, der forekommer hos 30-60 % af patienterne (vertebral asymptomatisk i 50 % af tilfældene, hofte, ribben). Frakturer forekommer ofte hyppigt over den tærskel, der normalt bruges til osteoporose (T-score <-2,5), oftest i området osteopeni. Disse data tyder på, at overfladeknogletæthed ikke er tilstrækkelig til at karakterisere knogleskørhed, arkitektoniske faktorer er sandsynligvis involveret og bør evalueres. Specificiteten af ​​osteoporose induceret af endogen glukokortikoider i sammenligning med osteoporose induceret af østrogen mangel hos postmenopausale kvinder er dårligt kendt, især i endogen glukokortikoid overskud.

En nylig undersøgelse af mikroarkitektur viste ændringer i det kortikale rum hos patienter med Cushings syndrom, hvilket bekræftes af vores foreløbige prækliniske data fra en transgen murin model af Cushings syndrom.

I disse ti sidste år er der udviklet nye radiologiske værktøjer, som er i stand til at evaluere knoglearkitekturen. Den perifere Quantitative Computed analyserer knoglearkitekturen med skelnen mellem kortikalt og trabekulært kompartment.

Derfor sigter vi mod at bestemme specificiteten af ​​osteoporose induceret af glukokortikoider overskud i sammenligning med postmenopausal osteoporose takket være pQCT-analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er opdelt i to dele:

- Tværsnitskohorte med begge sammenligning mellem: Cushings syndrom versus kontrol og cushing syndrom versus postmenopausale kvinder

Resultater:

Primære resultater: Analyse takket være pQCT vil blive udført for at sammenligne radius og tibia knoglemineralvolumen (totalt, trabekulært og kortikalt)

Sekundære resultater:

Styrkeparametre, muskelareal fedtvævsoverflade vil blive vurderet. Analyse af kropssammensætning takket være DXA (Dual Energy X ray Absorptiometry) og overfladeknoglemineraltæthed.

Evaluering af Vertebral Fracture Assessment

- Prospektiv kohorte med en longitudinel opfølgning på 5 år for at vurdere udviklingen af ​​osteoporose efter behandling af Cushings syndrom (kirurgi eller medicinsk behandling).

CS-patienter rekrutteres under indlæggelse i endokrinologisk tjeneste Postmenopausale kvinder rekrutteres inden for reumatologisk tjeneste. Sager rekrutteres takket være annoncering i CHU.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cushings syndromgruppe (CS): begge kvinder i overgangsalderen Kontrol: begge

Kontrol = 24 postmenopausale kvinder = 24 Cushings syndromgruppe: n = 12

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sager

    • Sunde frivillige
    • Mænd og kvinder > 18 år
    • Ingen kendt kronisk behandling eller patologi
    • Fravær af tobak eller alkohol
    • Normal knoglemineraltæthed for alder (Z-score> -2 og T-score> -2,5) og markører for knogleombygning i normale værdier for alder og menopausal status (osteocalcin, CTX)
    • Gratis 24-timers urinkortisol (CLU / 24 timer) normal Cushing-matchning efter overgangsalderen, aldersgruppe, BMI, køn

  2. Postmenopausale kvinder

    • Overgangsalderen bekræftet af hormonelle analyser
    • Amenoré i mere end et år
    • Fri 24-timers urin cortisol (CLU / 24 timer) normal
    • Osteoporose bekræftet ved DXA (T-score ≤ -2,5 DS) Postmenopausale kvinder matcher i henhold til BMI, T-DXA-score (T-score ≤ -2,5 DS)

  3. Cushings syndrom

    • Endogen hyperkorticisme, uanset årsagen (afhængig eller uafhængig ACTH)
    • Aktiv eller kontrolleret i mindre end 5 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygdomme med knogleresonans:

    • Sygdom, der kan påvirke fosfocalciummetabolismen eller fremme knogletab: endokrine sygdomme (hyperparathyroidisme, hyperthyroidisme); Osteomalaci, malabsorptive tarm- eller inflammatoriske eller kroniske leversygdomme, kronisk inflammatorisk gigt.
    • Kraftige følgesygdomme: hjertesvigt eller kronisk respiratorisk insufficiens, kendt alvorlig nyreinsufficiens.

  2. Behandlinger:

    • Anti-osteoporotiske behandlinger (bisfosfonater, raloxifen, denosumab)
    • Teriparatid; Lithium, thiaziddiuretikum, behandling med levothyrox-suppressiv dosis, hormonsubstitutionsterapi i overgangsalderen, antikonvulsiva, kortikoterapi i gang eller inden for de foregående 5 år, anti-aromataser, anti-androgen

  3. Andet:

    • Mindreårige, gravide kvinder
    • Patienter, der ikke kan udtrykke deres vilje (undervejledning, kuratorer, demens).
    • Manglende social sikring
    • Manglende opfølgning
    • Overdreven indtagelse af alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sager rekrutteres takket være annoncering i CHU.
Andet: Osteodensitometri og pQCT
Den perifere Quantitative Computed analyserer knoglearkitekturen med skelnen mellem kortikalt og trabekulært kompartment. Vi sigter mod at bestemme specificiteten af ​​osteoporose induceret af glukokortikoider overskud sammenlignet med postmenopausal osteoporose takket være pQCT-analyse.
Kvinder efter overgangsalderen
Postmenopausale kvinder rekrutteres inden for reumatologisk tjeneste.
Andet: Osteodensitometri og pQCT
Den perifere Quantitative Computed analyserer knoglearkitekturen med skelnen mellem kortikalt og trabekulært kompartment. Vi sigter mod at bestemme specificiteten af ​​osteoporose induceret af glukokortikoider overskud sammenlignet med postmenopausal osteoporose takket være pQCT-analyse.
Cushings syndrom gruppe
Patienter med Cushings syndrom rekrutteres under indlæggelse i endokrinologisk tjeneste
Andet: Osteodensitometri og pQCT
Den perifere Quantitative Computed analyserer knoglearkitekturen med skelnen mellem kortikalt og trabekulært kompartment. Vi sigter mod at bestemme specificiteten af ​​osteoporose induceret af glukokortikoider overskud sammenlignet med postmenopausal osteoporose takket være pQCT-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af volumetrisk knoglemineraltæthed
Tidsramme: på dag 1
takket være pQCT med evaluering af total, trabekulær og kortikalt kompartment, mellem patienter, der er ramt af cushing'syndrom og postmenopausale kvinder
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af styrkeknogle med radius og skinneben i det ikke-dominante lem
Tidsramme: på dag 1
sammenligning Cushings syndrom versus både kvinder i overgangsalderen og kontroller: pQCT-analyse
på dag 1
Vurdering af trabekulært og kortikalt kompartment
Tidsramme: på dag 1
sammenligning Cushings syndrom versus både kvinder i overgangsalderen og kontroller: pQCT-analyse
på dag 1
Sammenligning af muskelareal og overflade, fedtvæv
Tidsramme: på dag 1
sammenligning Cushings syndrom versus både kvinder i overgangsalderen og kontroller: pQCT-analyse
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Unité de recherche GReD CNRS UMR6293 / Inserm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie BATISSE-LIGNIER, CHU de Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-334
  • 2016-A01482-49 (Anden identifikator: 2016-A01482-49)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose i Cushings syndrom

Kliniske forsøg med Osteodensitometri og pQCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner