Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Особенности остеопороза Кушинга (SOCS)

14 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Особенности остеопороза Кушинга по сравнению с постменопаузальным остеопорозом: анализ pQCT в сравнении с контрольной группой.

Остеопороз, вызванный избытком глюкокортикоидов, является основной причиной вторичного остеопороза. Большая часть доступных данных получена из когортных исследований пациентов, получавших кортикостероиды, что составляет 1% населения. Напротив, имеется очень мало данных об остеопорозе при синдроме Кушинга (СК), редком заболевании, поражающем 1 или 2 миллиона жителей и характеризующемся избыточной продукцией эндогенных глюкокортикоидов. Это поражение является причиной частых переломов, встречающихся у 30-60% больных (в 50% случаев бессимптомных позвонков, бедра, ребер). Часто возникают переломы выше порога, обычно используемого для остеопороза (Т-показатель <-2,5), чаще всего в пределах остеопении. Эти данные свидетельствуют о том, что плотность поверхностной кости недостаточна для характеристики хрупкости кости, вероятно, задействованы архитектурные факторы, которые следует оценивать. Специфичность остеопороза, вызванного избытком эндогенных глюкокортикоидов, по сравнению с остеопорозом, вызванным дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе, плохо изучена, особенно при избытке эндогенных глюкокортикоидов.

Недавние исследования микроархитектуры показали изменения коркового компартмента у пациентов с синдромом Кушинга, что подтверждается нашими предварительными доклиническими данными на трансгенной мышиной модели синдрома Кушинга.

За последние десять лет были разработаны новые рентгенологические инструменты, позволяющие оценить архитектуру кости. Периферический количественный анализ анализирует архитектуру кости с различием между кортикальным и трабекулярным компартментами.

Поэтому мы стремимся определить специфичность остеопороза, вызванного избытком глюкокортикоидов, по сравнению с постменопаузальным остеопорозом благодаря анализу pQCT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование разделено на две части:

- Когорта поперечного сечения со сравнением между: синдромом Кушинга по сравнению с контрольной группой и синдромом Кушинга по сравнению с женщинами в постменопаузе.

Результаты:

Первичные результаты: анализ с помощью pQCT будет проводиться для сравнения минерального объема лучевой кости и большеберцовой кости (общий, трабекулярный и кортикальный)

Второстепенные результаты:

Будут оцениваться силовые показатели, площадь мышц, поверхность жировой ткани. Анализ состава тела с помощью ДРА (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) и поверхностной минеральной плотности костей.

Оценка перелома позвоночника

- Проспективная когорта с лонгитюдным наблюдением в течение 5 лет для оценки развития остеопороза после лечения синдрома Кушинга (хирургическое или медикаментозное лечение).

Пациентки с КС набираются при госпитализации в эндокринологическую службу. Женщины в постменопаузе набираются в ревматологическую службу. Случаи набираются благодаря рекламе внутри CHU.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа синдрома Кушинга (СК): обе Женщины в менопаузе Контроль: оба

Контрольная группа = 24 женщины в постменопаузе = 24 группа с синдромом Кушинга: n = 12

Описание

Критерии включения:

  1. Случаи

    • Здоровые волонтеры
    • Мужчины и женщины > 18 лет
    • Нет известного хронического лечения или патологии
    • Отсутствие табака или алкоголя
    • Нормальная для возраста минеральная плотность костной ткани (Z-показатель >-2 и Т-показатель >-2,5) и маркеры костного ремоделирования в нормальных значениях для возраста и менопаузального статуса (остеокальцин, CTX)
    • Свободный кортизол в моче за 24 часа (CLU / 24 ч) норма Кушинга Сопоставление по менопаузальному статусу, возрастной группе, ИМТ, полу

  2. Женщины в постменопаузе

    • Менопауза, подтвержденная гормональными анализами
    • Аменорея более года
    • Свободный кортизол в моче за 24 часа (CLU/24 часа) в норме
    • Остеопороз, подтвержденный при DXA (показатель T ≤ -2,5 DS) Женщины в постменопаузе, соответствующие ИМТ, показателю T-DXA (показатель T ≤ -2,5 DS)

  3. синдром Кушинга

    • Эндогенный гиперкортицизм независимо от причины (зависимый или независимый от АКТГ)
    • Действует или контролируется менее 5 лет

Критерий исключения:

  1. Заболевания с костным резонансом:

    • Заболевания, которые могут повлиять на метаболизм фосфокальция или способствовать потере костной массы: эндокринные заболевания (гиперпаратиреоз, гипертиреоз); Остеомаляция, мальабсорбция кишечника или воспалительные или хронические заболевания печени, хронический воспалительный ревматизм.
    • Тяжелые сопутствующие заболевания: сердечная недостаточность или хроническая дыхательная недостаточность, известная тяжелая почечная недостаточность.

  2. Лечение:

    • Лечение остеопороза (бисфосфонаты, ралоксифен, деносумаб)
    • терипаратид; Литий, тиазидный диуретик, лечение супрессивной дозой левотирокса, заместительная гормональная терапия менопаузы, противосудорожные препараты, кортикотерапия в процессе или в предшествующие 5 лет, антиароматазные, антиандрогенные

  3. Другой:

    • Несовершеннолетние, беременные женщины
    • Больные, неспособные выразить свою волю (субопеки, кураторы, слабоумие).
    • Отсутствие социального обеспечения
    • Отсутствие последующих действий
    • Чрезмерное употребление алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Случаи набираются благодаря рекламе внутри CHU.
Другой: Остеоденситометрия и pQCT
Периферический количественный анализ анализирует архитектуру кости с различием между кортикальным и трабекулярным компартментами. Мы стремимся определить специфичность остеопороза, вызванного избытком глюкокортикоидов, по сравнению с постменопаузальным остеопорозом благодаря анализу pQCT.
Женщины после менопаузы
Женщины в постменопаузе набираются в ревматологическую службу.
Другой: Остеоденситометрия и pQCT
Периферический количественный анализ анализирует архитектуру кости с различием между кортикальным и трабекулярным компартментами. Мы стремимся определить специфичность остеопороза, вызванного избытком глюкокортикоидов, по сравнению с постменопаузальным остеопорозом благодаря анализу pQCT.
Группа синдрома Кушинга
Больных с синдромом Кушинга набирают при госпитализации в эндокринологическую службу
Другой: Остеоденситометрия и pQCT
Периферический количественный анализ анализирует архитектуру кости с различием между кортикальным и трабекулярным компартментами. Мы стремимся определить специфичность остеопороза, вызванного избытком глюкокортикоидов, по сравнению с постменопаузальным остеопорозом благодаря анализу pQCT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение объемной минеральной плотности костей
Временное ограничение: в день 1
благодаря pQCT с оценкой общего, трабекулярного и коркового компартмента между пациентками с синдромом Кушинга и женщинами в постменопаузе
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка прочности костей лучевой и большеберцовой костей недоминантной конечности
Временное ограничение: в день 1
сравнение синдрома Кушинга с женщинами в менопаузе и контрольной группой: анализ pQCT
в день 1
Оценка трабекулярного и коркового отделов
Временное ограничение: в день 1
сравнение синдрома Кушинга с женщинами в менопаузе и контрольной группой: анализ pQCT
в день 1
Сравнение площади и поверхности мышц, жировой ткани
Временное ограничение: в день 1
сравнение синдрома Кушинга с женщинами в менопаузе и контрольной группой: анализ pQCT
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Unité de recherche GReD CNRS UMR6293 / Inserm

Следователи

  • Главный следователь: Marie BATISSE-LIGNIER, CHU de Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-334
  • 2016-A01482-49 (Другой идентификатор: 2016-A01482-49)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеоденситометрия и pQCT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться