小児鼠径陰嚢手術の術後鎮痛
2017年5月23日 更新者：Dr Kumarvel Veerappan
鼠蹊部と陰嚢の手術を受ける小児の疼痛管理の 2 つの方法は、局所麻酔薬を尾部に注射する方法 (硬膜外の一種) と、局所神経ブロック (領域に供給している神経の周囲に局所麻酔薬を注射する方法) です。 私たちの病院でのパイロット研究では、静脈内モルヒネと創傷への局所麻酔薬と比較した場合、これら2つの方法で術後の痛みと吐き気と嘔吐が大幅に減少することが示されました.
尾部注射による潜在的な副作用の 1 つは、局所麻酔薬による脚の運動能力の一時的な低下です。これは、クロニジンと一緒に局所麻酔薬のより希薄な溶液を使用することで克服できると考えられています。 この研究は、この方法が局所神経ブロックの使用と同じくらい効果的であることを実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kent
-
Gillingham、Kent、イギリス、ME7 5NY
- 募集
- Medway NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Robert Hughes, MA
- 電話番号：6782 01634 830000
- メール：robert.hughes@medway.nhs.uk
-
コンタクト：
- Kumarvel Veerappan, FRCA
- 電話番号：3722 01634 830000
- メール：kumarvel.verrapan@nhs.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的鼠径陰嚢手術の日帰り手術を受ける小児
除外基準:
- テクニックの禁忌
- 重大な合併症
- 患者/親の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：尾側ブロック
術後の痛みを軽減するために与えられた尾部硬膜外。 使用される用量は、弱いレボブピバカイン溶液（0.125％）の1.5ml / kgです。 患者は、パラセタモールとフェンタニルの標準化された鎮痛剤も受け取ります |
尾側硬膜外
すべての患者は、標準化された用量のパラセタモール 15mg/kg およびフェンタニル 2mcg/kg を受け取ります。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：神経ブロック
術後の鎮痛には末梢神経ブロックを行います。 レボブピバカイン 0.25% 2mg/Kg を超音波ガイド下で投与。 患者は、パラセタモールとフェンタニルの標準化された鎮痛剤も受け取ります |
すべての患者は、標準化された用量のパラセタモール 15mg/kg およびフェンタニル 2mcg/kg を受け取ります。
末梢神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛
時間枠：術後退院（術後約2～4時間）
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言語化前の子供のための FLACC
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術後退院（術後約2～4時間）
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鎮痛
時間枠：術後退院（術後約2～4時間）
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言語能力のある子供のための VAS
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術後退院（術後約2～4時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Bromageスコアで評価された運動麻痺
時間枠：術後退院（術後約2～4時間）
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ブロマージュスコア
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術後退院（術後約2～4時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kumarvel Veerappan, FRCA、Medway NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (予期された)
2017年6月30日
研究の完了 (予期された)
2017年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月23日
最初の投稿 (実際)
2017年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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