Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni fájdalomcsillapítás gyermekgyógyászati ​​inguinalis-scrotal műtéthez

2017. május 23. frissítette: Dr Kumarvel Veerappan

A lágyéki és herezacskó műtéten átesett gyermekek fájdalomcsillapításának két módja a caudalis injekció (az epidurális injekció egyik formája) helyi érzéstelenítéssel és a regionális idegblokk (helyi érzéstelenítő injekció a területet ellátó idegek köré). Kórházunkban egy kísérleti vizsgálat kimutatta, hogy a műtét utáni fájdalom, hányinger és hányás szignifikánsan csökkent ebben a két módszerben, összehasonlítva az intravénás morfiummal és a seb helyi érzéstelenítőjével.

A caudalis injekciók egyik lehetséges mellékhatása a lábak motoros teljesítményének átmeneti csökkenése a helyi érzéstelenítő hatására – úgy gondolják, hogy ez leküzdhető a helyi érzéstelenítő hígabb oldatával klonidin mellett. Ez a tanulmány annak bizonyítására szolgál, hogy ez a módszer ugyanolyan hatékony, mint a regionális idegblokk alkalmazása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nappali elektív inguinalis-scrotal műtéten áteső gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • A technika ellenjavallata
  • Jelentős társbetegségek
  • A beteg/szülő elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Caudális blokk

Caudalis epidurális posztoperatív fájdalomcsillapításra. Az alkalmazott adag 1,5 ml/kg gyenge Levo-Bupivacaine oldat (0,125%).

A betegek standardizált fájdalomcsillapítást is kapnak paracetamollal és fentanillal
Eljárás: Caudális blokk
Caudális epidurális
Drog: Szabványos intraoperatív fájdalomcsillapítás
Minden beteg standardizált dózisban 15 mg/kg paracetamolt és 2 mcg/kg fentanilt kap.
ACTIVE_COMPARATOR: Idegblokk

Perifériás idegblokk műtét utáni fájdalomcsillapításra. Levo-Bupivacaine 0,25% 2mg/kg ultrahangos irányítás mellett adva.

A betegek standardizált fájdalomcsillapítást is kapnak paracetamollal és fentanillal
Drog: Szabványos intraoperatív fájdalomcsillapítás
Minden beteg standardizált dózisban 15 mg/kg paracetamolt és 2 mcg/kg fentanilt kap.
Eljárás: Idegblokk
Perifériás idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: Posztoperatív kisülés (kb. 2-4 órával a műtét után)
FLACC preverbális gyermekek számára
Posztoperatív kisülés (kb. 2-4 órával a műtét után)
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: Posztoperatív kisülés (kb. 2-4 órával a műtét után)
VAS verbális gyerekeknek
Posztoperatív kisülés (kb. 2-4 órával a műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros parézis Bromage pontszámmal értékelve
Időkeret: Posztoperatív kisülés (kb. 2-4 órával a műtét után)
Bromage pontszáma
Posztoperatív kisülés (kb. 2-4 órával a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr Kumarvel Veerappan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kumarvel Veerappan, FRCA, Medway NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/LO/1187

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hernia, inguinalis

Klinikai vizsgálatok a Caudális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel