小儿腹股沟-阴囊手术的术后疼痛缓解
2017年5月23日 更新者：Dr Kumarvel Veerappan
对接受腹股沟和阴囊手术的儿童进行疼痛控制的两种方法是局部麻醉的尾部注射（一种硬膜外麻醉）和区域神经阻滞（在供应该区域的神经周围注射局部麻醉剂）。 我们医院的一项试点研究表明，与静脉注射吗啡和对伤口进行局部麻醉相比，这两种方法可显着减少术后疼痛和恶心呕吐。
尾部注射的一个潜在副作用是局部麻醉剂会暂时降低腿部的运动能力——据认为，使用更稀的局部麻醉剂溶液和可乐定可以克服这个问题。 这项研究是为了证明这种方法与使用区域神经阻滞一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kent
-
Gillingham、Kent、英国、ME7 5NY
- 招聘中
- Medway NHS Foundation Trust
-
接触：
- Robert Hughes, MA
- 电话号码：6782 01634 830000
- 邮箱：robert.hughes@medway.nhs.uk
-
接触：
- Kumarvel Veerappan, FRCA
- 电话号码：3722 01634 830000
- 邮箱：kumarvel.verrapan@nhs.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受日间择期腹股沟-阴囊手术的儿童
排除标准：
- 技术禁忌症
- 重大合并症
- 患者/家长拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：尾块
用于术后疼痛缓解的尾部硬膜外麻醉。 使用的剂量是 1.5ml/kg 弱左旋布比卡因溶液 (0.125%)。 患者还将接受扑热息痛和芬太尼的标准化止痛 |
尾部硬膜外
所有患者都将接受标准化剂量的扑热息痛 15mg/kg 和芬太尼 2mcg/kg。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：神经阻滞
周围神经阻滞用于术后疼痛缓解。 在超声引导下给予左旋布比卡因 0.25% 2mg/Kg。 患者还将接受扑热息痛和芬太尼的标准化止痛 |
所有患者都将接受标准化剂量的扑热息痛 15mg/kg 和芬太尼 2mcg/kg。
周围神经阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缓解疼痛
大体时间：术后出院（术后约 2-4 小时）
|
学前儿童的 FLACC
|
术后出院（术后约 2-4 小时）
|
|
缓解疼痛
大体时间：术后出院（术后约 2-4 小时）
|
言语儿童的 VAS
|
术后出院（术后约 2-4 小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用 Bromage 评分评估运动麻痹
大体时间：术后出院（术后约 2-4 小时）
|
分数
|
术后出院（术后约 2-4 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kumarvel Veerappan, FRCA、Medway NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月30日
研究完成 (预期的)
2017年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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