Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное обезболивание при детской пахово-мошоночной хирургии

23 мая 2017 г. обновлено: Dr Kumarvel Veerappan

Два метода контроля боли у детей, перенесших операции в паху и мошонке, — это каудальная инъекция (разновидность эпидуральной анестезии) с местной анестезией и региональная блокада нерва (инъекция местного анестетика вокруг нервов, иннервирующих эту область). Пилотное исследование в нашей больнице показало значительное уменьшение послеоперационной боли, тошноты и рвоты при использовании этих двух методов по сравнению с внутривенным введением морфина и местной анестезии в рану.

Одним из потенциальных побочных эффектов каудальных инъекций является временное снижение двигательной силы в ногах из-за местного анестетика - считается, что это можно преодолеть, используя более разбавленный раствор местного анестетика вместе с клонидином. Это исследование призвано продемонстрировать, что этот метод столь же эффективен, как и блокада регионарного нерва.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, перенесшие плановую пахово-мошоночную хирургию в дневном стационаре

Критерий исключения:

  • Противопоказания к технике
  • Серьезные сопутствующие заболевания
  • Отказ пациента/родителя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Каудальный блок

Каудальная эпидуральная анестезия для послеоперационного обезболивания. Используемая доза составляет 1,5 мл/кг слабого раствора лево-бупивакаина (0,125%).

Пациенты также будут получать стандартизированные обезболивающие препараты парацетамола и фентанила.
Процедура: Каудальный блок
Каудальная эпидуральная анестезия
Лекарство: Стандартизация интраоперационного обезболивания
Все пациенты будут получать стандартную дозу парацетамола 15 мг/кг и фентанила 2 мкг/кг.
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада нервов

Блокада периферических нервов для облегчения послеоперационной боли. Лево-бупивакаин 0,25% 2 мг/кг вводят под контролем УЗИ.

Пациенты также будут получать стандартизированные обезболивающие препараты парацетамола и фентанила.
Лекарство: Стандартизация интраоперационного обезболивания
Все пациенты будут получать стандартную дозу парацетамола 15 мг/кг и фентанила 2 мкг/кг.
Процедура: Блокада нервов
Блокада периферических нервов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: Выписка после операции (примерно через 2-4 часа после операции)
FLACC для невербальных детей
Выписка после операции (примерно через 2-4 часа после операции)
Облегчение боли
Временное ограничение: Выписка после операции (примерно через 2-4 часа после операции)
ВАШ для вербальных детей
Выписка после операции (примерно через 2-4 часа после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторный парез оценивается по шкале Bromage.
Временное ограничение: Выписка после операции (примерно через 2-4 часа после операции)
Бромейдж оценка
Выписка после операции (примерно через 2-4 часа после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Kumarvel Veerappan

Следователи

  • Главный следователь: Kumarvel Veerappan, FRCA, Medway NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/LO/1187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грыжа, паховая

Клинические исследования Каудальный блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться