Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna ulga w bólu w chirurgii pachwinowo-mosznowej u dzieci

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr Kumarvel Veerappan

Dwie metody uśmierzania bólu u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie pachwiny i moszny to wstrzyknięcie doogonowe (rodzaj znieczulenia zewnątrzoponowego) środkiem miejscowo znieczulającym oraz blokada nerwu regionalnego (wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego wokół nerwów zaopatrujących ten obszar). Badanie pilotażowe przeprowadzone w naszym szpitalu wykazało istotne zmniejszenie bólu pooperacyjnego oraz nudności i wymiotów tymi dwiema metodami w porównaniu z dożylnym podaniem morfiny i miejscowego znieczulenia rany.

Jednym z potencjalnych skutków ubocznych zastrzyków ogonowych jest czasowe zmniejszenie siły motorycznej nóg z powodu miejscowego środka znieczulającego - uważa się, że można temu zaradzić, stosując bardziej rozcieńczony roztwór środka miejscowo znieczulającego wraz z klonidyną. Niniejsze badanie ma wykazać, że metoda ta jest równie skuteczna jak zastosowanie blokady nerwu regionalnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci poddawane jednodniowej planowej operacji pachwinowo-mosznowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do techniki
  • Istotne choroby współistniejące
  • Odmowa pacjenta/rodzica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Blok ogonowy

Ogonowe znieczulenie zewnątrzoponowe podane w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego. Stosowana dawka to 1,5 ml/kg słabego roztworu lewobupiwakainy (0,125%).

Pacjenci otrzymają również standaryzowane środki przeciwbólowe paracetamolu i fentanylu
Procedura: Blok ogonowy
Znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe
Lek: Standaryzacja śródoperacyjnego łagodzenia bólu
Wszyscy pacjenci otrzymają standaryzowaną dawkę paracetamolu 15mg/kg i fentanylu 2mcg/kg.
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada nerwowa

Blokada nerwów obwodowych stosowana w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego. Levo-bupiwakaina 0,25% 2 mg/kg podana pod kontrolą USG.

Pacjenci otrzymają również standaryzowane środki przeciwbólowe paracetamolu i fentanylu
Lek: Standaryzacja śródoperacyjnego łagodzenia bólu
Wszyscy pacjenci otrzymają standaryzowaną dawkę paracetamolu 15mg/kg i fentanylu 2mcg/kg.
Procedura: Blok nerwowy
Blokada nerwów obwodowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: Wypis pooperacyjny (około 2-4 godzin po zabiegu)
FLACC dla dzieci przedwerbalnych
Wypis pooperacyjny (około 2-4 godzin po zabiegu)
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: Wypis pooperacyjny (około 2-4 godzin po zabiegu)
VAS dla dzieci werbalnych
Wypis pooperacyjny (około 2-4 godzin po zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedowład ruchowy oceniany za pomocą skali Bromage
Ramy czasowe: Wypis pooperacyjny (około 2-4 godzin po zabiegu)
Wynik Bromage'a
Wypis pooperacyjny (około 2-4 godzin po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Kumarvel Veerappan

Śledczy

  • Główny śledczy: Kumarvel Veerappan, FRCA, Medway NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/LO/1187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Badania kliniczne na Blok ogonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj