Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys lasten nivus-kiveskirurgiaan

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr Kumarvel Veerappan

Kaksi kivunhallintamenetelmää lapsilla, joille tehdään leikkaus nivusissa ja kivespussissa, ovat kaudaalinen injektio (eräänlainen epiduraali) paikallispuudutuksella ja alueellinen hermosalpaus (paikallispuudutuksen injektio alueen syöttävien hermojen ympärille). Sairaalassamme tehty pilottitutkimus osoitti leikkauksen jälkeisen kivun sekä pahoinvoinnin ja oksentelun merkittävää vähenemistä näillä kahdella menetelmällä verrattuna suonensisäiseen morfiiniin ja haavan paikallispuudutukseen.

Yksi kaudaalisten ruiskeiden mahdollinen sivuvaikutus on paikallispuudutteen aiheuttama tilapäisesti heikentynyt motorinen teho jaloissa – uskotaan, että tämä voitaisiin voittaa käyttämällä laimeampaa paikallispuudutusaineliuosta klonidiinin kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että tämä menetelmä on yhtä tehokas kuin alueellisen hermolohkon käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille tehdään päivähoitoelektiivinen nivus-kiveskivesleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe tekniikalle
  • Merkittäviä rinnakkaissairauksia
  • Potilaan/vanhempien kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kaudaalinen lohko

Kaudaalinen epiduraali annetaan leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen. Käytetty annos on 1,5 ml/kg heikkoa levo-bupivakaiiniliuosta (0,125 %).

Potilaat saavat myös standardoitua kivunlievitystä parasetamolilla ja fentanyylillä
Menettely: Kaudaalinen lohko
Kaudaalinen epiduraali
Lääke: Standardisoitu intraoperatiivinen kivunlievitys
Kaikki potilaat saavat standardoidun annoksen parasetamolia 15 mg/kg ja fentanyyliä 2 mcg/kg.
ACTIVE_COMPARATOR: Hermotukos

Ääreishermon salpaus annetaan leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen. Levo-bupivakaiini 0,25 % 2mg/kg annettuna ultraääniohjauksessa.

Potilaat saavat myös standardoitua kivunlievitystä parasetamolilla ja fentanyylillä
Lääke: Standardisoitu intraoperatiivinen kivunlievitys
Kaikki potilaat saavat standardoidun annoksen parasetamolia 15 mg/kg ja fentanyyliä 2 mcg/kg.
Menettely: Hermosto
Perifeerinen hermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen leikkauksen jälkeen (noin 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen)
FLACC preverbaalisille lapsille
Kotiuttaminen leikkauksen jälkeen (noin 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen)
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen leikkauksen jälkeen (noin 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen)
VAS sanallisille lapsille
Kotiuttaminen leikkauksen jälkeen (noin 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen pareesi arvioitiin Bromage-pisteillä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen leikkauksen jälkeen (noin 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen)
Bromagen pisteet
Kotiuttaminen leikkauksen jälkeen (noin 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Kumarvel Veerappan

Tutkijat

  • Päätutkija: Kumarvel Veerappan, FRCA, Medway NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/LO/1187

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyrä, inguinaalinen

Kliiniset tutkimukset Kaudaalinen lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa