Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertelindring ved pædiatrisk inguinal-scrotal kirurgi

23. maj 2017 opdateret af: Dr Kumarvel Veerappan

To metoder til smertekontrol hos børn, der skal opereres i lysken og pungen, er kaudal injektion (en form for epidural) med lokalbedøvelse og en regional nerveblokade (en indsprøjtning af lokalbedøvelse omkring de nerver, der forsyner området). En pilotundersøgelse på vores hospital viste et signifikant fald i postoperativ smerte og kvalme og opkastning i disse to metoder sammenlignet med intravenøs morfin og lokalbedøvelse til såret.

En potentiel bivirkning fra kaudale injektioner er midlertidigt nedsat motorisk kraft i benene på grund af lokalbedøvelsen - det menes, at dette kan overvindes ved at bruge en mere fortyndet opløsning af lokalbedøvelse sammen med clonidin. Denne undersøgelse skal demonstrere, at denne metode er lige så effektiv som brugen af ​​en regional nerveblok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der gennemgår dagcase elektiv inguinal-scrotal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til teknik
  • Betydelige følgesygdomme
  • Patient/forældre afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Caudal blok

Caudal epidural givet til postoperativ smertelindring. Den anvendte dosis er 1,5 ml/kg svag Levo-Bupivacaine-opløsning (0,125%).

Patienterne vil også modtage standardiseret smertelindring af paracetamol og fentanyl
Procedure: Caudal blok
Caudal epidural
Medicin: Standardisering af intraoperativ smertelindring
Alle patienter vil modtage en standarddosis af paracetamol 15mg/kg og fentanyl 2mcg/kg.
ACTIVE_COMPARATOR: Nerveblokering

Perifer nerveblokering givet til postoperativ smertelindring. Levo-Bupivacaine 0,25% 2mg/Kg givet under ultralydsvejledning.

Patienterne vil også modtage standardiseret smertelindring af paracetamol og fentanyl
Medicin: Standardisering af intraoperativ smertelindring
Alle patienter vil modtage en standarddosis af paracetamol 15mg/kg og fentanyl 2mcg/kg.
Procedure: Nerveblok
Perifer nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Udskrivelse postoperativt (ca. 2-4 timer postoperativt)
FLACC til præverbale børn
Udskrivelse postoperativt (ca. 2-4 timer postoperativt)
Smertelindring
Tidsramme: Udskrivelse postoperativt (ca. 2-4 timer postoperativt)
VAS for verbale børn
Udskrivelse postoperativt (ca. 2-4 timer postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk parese vurderet med Bromage-score
Tidsramme: Udskrivelse postoperativt (ca. 2-4 timer postoperativt)
Bromage score
Udskrivelse postoperativt (ca. 2-4 timer postoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Kumarvel Veerappan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kumarvel Veerappan, FRCA, Medway NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/LO/1187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Kliniske forsøg med Caudal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner