このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

稀なタイプの肺高血圧症の登録研究

2023年9月28日 更新者：Zhi-Cheng JING, MD、China National Center for Cardiovascular Diseases
左心疾患、呼吸器疾患、先天性心疾患では説明できない稀なタイプの肺高血圧症に関する知識は非常に限られています。 研究者らは、自然史、生存、進行、疾患に対する遺伝的および環境的寄与を理解するために、まれなタイプの肺高血圧症の全国的な登録研究を立ち上げることを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この登録調査の主な調査内容は次のとおりです。

  1. まれなタイプの肺高血圧症のベースライン データベースを構築します。 一般情報、症状の発症と発症時期、臨床検査、画像検査結果、右心カテーテル検査および治療情報を収集します。
  2. 採用された患者を定期的に（6ヶ月〜1年）フォローアップします。 患者の状態の変化、臨床検査、治療に関する情報を収集します。
  3. 遺伝子変異関連または遺伝性肺高血圧症の遺伝子検査を実施します。 臨床データベースを遺伝子データベースにリンクします。
  4. 血清/血漿、尿、便、組織または細胞のバイオバンクを確立します。
  5. 臨床追跡調査と遺伝子データベースに基づいた予後研究を確立します。
  6. まれなタイプの肺高血圧症の診断および治療アルゴリズムを作成します。

対照対象者: 血液サンプルと医療データは一度収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Xin JIANG, MD. PhD.
  • 電話番号：+861088396016
  • メール：jxcs983@163.com

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • 募集
        • Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital and Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Xin JIANG, MD. PhD.
          • 電話番号：+861088396016
          • メール：jxcs983@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

まれなタイプの肺動脈高血圧症

説明

包含基準:

  • 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
  • 特発性肺動脈高血圧症、遺伝性肺動脈高血圧症、遺伝性出血性毛細血管拡張症関連肺動脈高血圧症、肺静脈閉塞症、肺毛細血管腫症関連肺動脈高血圧症、門脈海綿体変形関連肺動脈高血圧症、特殊な先天性心疾患と診断された患者疾患関連肺動脈高血圧症、慢性血栓塞栓症肺高血圧症。
  • すべての患者は右心カテーテル検査を受け、ガイドラインに従って診断されている必要があります。

除外基準:

以下のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加できません。

  • 研究への参加について書面による同意を提供したくない、または提供できない患者。
  • まれなタイプの肺動脈高血圧症を患っていない。

包含基準 - 対照

  • 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
  • 健康であると自己申告している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
特発性肺動脈高血圧症
研究者は、特発性肺動脈高血圧症 (PAH) に関連する病因または要因を特定するために、臨床検査バイオマーカー分析および遺伝子分析を実施します。
他の：実験室バイオマーカー分析
臨床検査結果は、疾患に関連するバイオマーカーを特定するために分析されます。
遺伝的：遺伝子解析
遺伝子配列決定の結果は、疾患に関連する突然変異を特定するために分析されます。
遺伝性PAH
研究者は、遺伝性 PAH に関連する病因や要因を特定するために、臨床検査バイオマーカー分析と遺伝子分析を実施します。
他の：実験室バイオマーカー分析
臨床検査結果は、疾患に関連するバイオマーカーを特定するために分析されます。
遺伝的：遺伝子解析
遺伝子配列決定の結果は、疾患に関連する突然変異を特定するために分析されます。
遺伝性出血性毛細血管拡張症
研究者は、遺伝性出血性毛細血管拡張症に関連する PAH に関連する病因または要因を特定するために、臨床検査バイオマーカー分析および遺伝子分析を実施します。
他の：実験室バイオマーカー分析
臨床検査結果は、疾患に関連するバイオマーカーを特定するために分析されます。
遺伝的：遺伝子解析
遺伝子配列決定の結果は、疾患に関連する突然変異を特定するために分析されます。
肺静脈閉塞症 (PVOD)
研究者は、PVOD に関連する病因や要因を特定するために、臨床検査バイオマーカー分析と遺伝子分析を実施します。
他の：実験室バイオマーカー分析
臨床検査結果は、疾患に関連するバイオマーカーを特定するために分析されます。
遺伝的：遺伝子解析
遺伝子配列決定の結果は、疾患に関連する突然変異を特定するために分析されます。
肺毛細血管腫症
研究者は、PAHに関連する肺毛細血管腫症に関連する病因または要因を特定するために、臨床検査バイオマーカー分析および遺伝子分析を実施します。
他の：実験室バイオマーカー分析
臨床検査結果は、疾患に関連するバイオマーカーを特定するために分析されます。
遺伝的：遺伝子解析
遺伝子配列決定の結果は、疾患に関連する突然変異を特定するために分析されます。
門脈の海綿体変形
研究者は、門脈関連PAHの海綿体変化に関連する病因または要因を特定するために、臨床検査バイオマーカー分析および遺伝子分析を実施します。
他の：実験室バイオマーカー分析
臨床検査結果は、疾患に関連するバイオマーカーを特定するために分析されます。
遺伝的：遺伝子解析
遺伝子配列決定の結果は、疾患に関連する突然変異を特定するために分析されます。
クテフ
研究者は、慢性血栓塞栓症肺高血圧症（CTEPH）に関連する病因または要因を特定するために、臨床検査バイオマーカー分析および遺伝子分析を実施します。
他の：実験室バイオマーカー分析
臨床検査結果は、疾患に関連するバイオマーカーを特定するために分析されます。
遺伝的：遺伝子解析
遺伝子配列決定の結果は、疾患に関連する突然変異を特定するために分析されます。
高安肺動脈炎
研究者は、高安肺動脈炎に関連する病因や要因を特定するために、臨床検査バイオマーカー分析と遺伝子分析を実施します。
他の：実験室バイオマーカー分析
臨床検査結果は、疾患に関連するバイオマーカーを特定するために分析されます。
遺伝的：遺伝子解析
遺伝子配列決定の結果は、疾患に関連する突然変異を特定するために分析されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者の生存率
時間枠：12か月間隔で最長10年間
12か月間隔で最長10年間
肺移植
時間枠：12か月間隔で最長10年間
12か月間隔で最長10年間
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能クラスの変更
時間枠：3か月間隔で最長10年
3か月間隔で最長10年
徒歩6分の変化
時間枠：3か月間隔で最長10年
3か月間隔で最長10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
まれなタイプのPHの参加者の遺伝子変化
時間枠：ベースライン
まれなタイプのPHの参加者の主要な遺伝的変化を特定する
ベースライン
NT-proBNPの変化
時間枠：3か月間隔で最長10年
3か月間隔で最長10年
血行動態の変化
時間枠：最長10年、6か月間隔
最長10年、6か月間隔
心機能の変化
時間枠：3～6か月間隔で最長10年
心臓MRIで測定
3～6か月間隔で最長10年
肺動脈内膜切除術 (PEA)
時間枠：最長10年、6か月間隔
例えば 運用されている場合と運用されていない場合
最長10年、6か月間隔
バルーン肺血管形成術 (BPA)
時間枠：最長10年、6か月間隔
例えばBPA と非 BPA
最長10年、6か月間隔
医療
時間枠：最長10年、6か月間隔
例えば 単剤療法と併用療法
最長10年、6か月間隔

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China National Center for Cardiovascular Diseases

協力者

Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Zhi-Cheng JING, MD. PhD.、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月6日

一次修了 (推定)

2040年12月31日

研究の完了 (推定)

2040年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月25日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RarePH135

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

規制当局に対する個人を特定できない研究データの共有に対する同意。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺高血圧症の臨床試験

実験室バイオマーカー分析の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bulgaria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する