Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harvinaisen keuhkoverenpainetaudin rekisteröintitutkimus

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Zhi-Cheng JING, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Tieto harvinaisesta keuhkoverenpainetaudista, jota ei voida selittää vasemman sydämen sairaudella, hengityselinten sairaudella tai synnynnäisellä sydänsairaudella, on hyvin rajallinen. Tutkijat pyrkivät perustamaan kansallisen rekisteröintitutkimuksen harvinaiselle keuhkoverenpainetaudille, jotta voidaan ymmärtää sairauden luonnollinen historia, eloonjääminen, eteneminen, geneettinen ja ympäristövaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän rekisteröintitutkimuksen pääasiallinen tutkimussisältö sisältää:

  1. Luo perustietokanta harvinaisesta keuhkoverenpainetaudin tyypistä. Kerää yleistietoa, alkavat oireet ja aika, laboratoriotutkimukset, kuvantamistulokset, oikean sydämen katetrointi- ja hoitotiedot.
  2. Seuraa värvättyjä potilaita säännöllisin väliajoin (6 kk–1 v). Kerää tietoa potilaan tilan muutoksista, laboratoriotutkimuksista ja hoidosta.
  3. Suorita geneettinen testaus geenimutaatioihin liittyvän tai perinnöllisen keuhkoverenpainetaudin varalta. Linkitä kliininen tietokanta geneettiseen tietokantaan.
  4. Perustetaan biopankki seerumille/plasmalle, virtsalle, ulosteelle, kudoksille tai soluille.
  5. Tee ennustetutkimus kliinisen seurannan ja geneettisen tietokannan perusteella.
  6. Piirrä diagnostinen ja hoitoalgoritmi harvinaiselle keuhkoverenpainetaudille.

Kontrollikohteet: kerran kerätty verinäyte ja lääketieteelliset tiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xin JIANG, MD. PhD.
  • Puhelinnumero: +861088396016
  • Sähköposti: jxcs983@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital and Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xin JIANG, MD. PhD.
          • Puhelinnumero: +861088396016
          • Sähköposti: jxcs983@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Harvinainen keuhkovaltimon hypertensio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkovaltimon hypertensio, perinnöllinen keuhkovaltimon hypertensio, perinnöllinen hemorragiseen telangiektaasiaan liittyvä keuhkovaltimon hypertensio, keuhkolaskimotukossairaus, keuhkokapillaarihemangiomatoosiin liittyvä keuhkovaltimon hypertensio, sydämen portaalivaltimon hypertensio, paisuvaisen nivellaskimoon liittyvä keuhkoverenpainetauti sairauteen liittyvä keuhkovaltimon hypertensio, krooninen tromboembolia keuhkoverenpainetauti.
  • Kaikille potilaille on täytynyt tehdä oikean sydämen katetrointi, joka on diagnosoitu ohjeen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:

  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle.
  • ei kärsi harvinaisesta keuhkovaltimon hypertensiosta;

Sisällystysehdot - Säätimet

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Ilmoitti itsensä terveeksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Idiopaattinen keuhkovaltimon hypertensio
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen idiopaattiseen keuhkovaltimoiden verenpaineeseen (PAH) liittyvät patogeneesit tai tekijät.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geneettinen: Geneettinen analyysi
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
Perinnöllinen PAH
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin perinnöllisen PAH:n patogeneesin tai tekijöiden tunnistamiseksi.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geneettinen: Geneettinen analyysi
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen patogeneesin tai tekijät, jotka liittyvät perinnölliseen verenvuotoiseen telangiektaasiaan liittyvään PAH:hen.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geneettinen: Geneettinen analyysi
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
Keuhkolaskimotukostauti (PVOD)
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen patogeneesin tai PVOD:hen liittyvät tekijät.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geneettinen: Geneettinen analyysi
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
Keuhkojen kapillaarihemangiomatoosi
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen patogeneesin tai keuhkojen kapillaarihemangiomatoosiin liittyvän PAH:n patogeneesin tai tekijät
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geneettinen: Geneettinen analyysi
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
Portaalilaskimon onkaloinen transformaatio
Tutkijat suorittavat laboratorion biomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen porttilaskimoon liittyvän PAH:n patogeneesin tai siihen liittyvät tekijät.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geneettinen: Geneettinen analyysi
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
CTEPH
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen patogeneesin tai krooniseen tromboemboliseen keuhkoverenpaineeseen (CTEPH) liittyvät tekijät.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geneettinen: Geneettinen analyysi
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
Keuhkojen Takaysu-arteriitti
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin keuhkotakaysu-arteriitin patogeneesin tai tekijöiden tunnistamiseksi.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geneettinen: Geneettinen analyysi
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 12 kuukauden välein
10 vuoteen asti, 12 kuukauden välein
Keuhkojensiirto
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 12 kuukauden välein
10 vuoteen asti, 12 kuukauden välein
Muutos New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen muutos osallistujilla, joilla on harvinainen PH
Aikaikkuna: Perustaso
Tunnistaa tärkeimmät geneettiset muutokset osallistujilla, joilla on harvinainen PH
Perustaso
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
Muutos hemodynamiikassa
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
Muutos sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta, 3-6 kuukauden välein
Mitattu sydämen MRI:llä
jopa 10 vuotta, 3-6 kuukauden välein
Keuhkojen endarterektomia (PEA)
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
esim. käytössä vs. käyttämätön
10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
Ilmapallokeuhkojen angioplastia (BPA)
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
esim. BPA vs. ei-BPA
10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
Sairaanhoidon
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
esim. mono- ja yhdistelmähoito
10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Yhteistyökumppanit

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhi-Cheng JING, MD. PhD., Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RarePH135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suostumus tunnistamattomien tutkimustietojen jakamiseen sääntelyviranomaisille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa