Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de registro para tipo raro de hipertensão pulmonar

28 de setembro de 2023 atualizado por: Zhi-Cheng JING, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
O conhecimento sobre o tipo raro de hipertensão pulmonar que não pode ser explicado por doença cardíaca esquerda, doença respiratória ou doença cardíaca congénita é muito limitado. Os investigadores pretendem estabelecer um estudo de registo nacional para o tipo raro de hipertensão pulmonar, para compreender a história natural, sobrevivência, progressão, contribuições genéticas e ambientais para a doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal conteúdo de pesquisa deste estudo de registro inclui:

  1. Construir um banco de dados de base do tipo raro de hipertensão pulmonar. Colete informações gerais, sintomas e tempo de início, exame laboratorial, resultados de imagem, cateterismo cardíaco direito e informações sobre tratamento.
  2. Acompanhe os pacientes recrutados em intervalos regulares (6m ~ 1 ano). Coletar informações sobre mudanças na condição do paciente, exames laboratoriais e tratamento.
  3. Realizar testes genéticos para hipertensão pulmonar hereditária ou relacionada a mutação genética. Vincule o banco de dados clínico ao banco de dados genético.
  4. Estabelecer um biobanco para soro/plasma, urina, fezes, tecidos ou células.
  5. Estabelecer estudo prognóstico baseado no acompanhamento clínico e banco de dados genético.
  6. Desenhe um algoritmo de diagnóstico e tratamento para o tipo raro de hipertensão pulmonar.

Sujeitos de controle: amostra de sangue e dados médicos coletados uma vez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Xin JIANG, MD. PhD.
  • Número de telefone: +861088396016
  • E-mail: jxcs983@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Recrutamento
        • Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital and Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Xin JIANG, MD. PhD.
          • Número de telefone: +861088396016
          • E-mail: jxcs983@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tipo raro de hipertensão arterial pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo.
  • Pacientes com diagnóstico de hipertensão arterial pulmonar idiopática, hipertensão arterial pulmonar hereditária, telangiectasia hemorrágica hereditária associada à hipertensão arterial pulmonar, doença veno-oclusiva pulmonar, hemangiomatose capilar pulmonar associada à hipertensão arterial pulmonar, transformação cavernosa da veia porta associada à hipertensão arterial pulmonar, tipo especial de coração congênito doença associada hipertensão arterial pulmonar, tromboembolismo crônico hipertensão pulmonar.
  • Todos os pacientes deveriam ter sido submetidos a cateterismo cardíaco direito, diagnosticado conforme orientação.

Critério de exclusão:

O participante não poderá entrar no estudo se QUALQUER das seguintes situações se aplicar:

  • Pacientes que não desejam ou não podem fornecer consentimento por escrito para participação no estudo.
  • Não sofrer do tipo raro de hipertensão arterial pulmonar;

Critérios de inclusão-Controles

  • O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo.
  • Autorrelatado como saudável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertensão arterial pulmonar idiopática
Os investigadores conduzirão análises laboratoriais de biomarcadores e análises genéticas para identificar a patogênese ou fatores relacionados à hipertensão arterial pulmonar idiopática (HAP).
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Os resultados laboratoriais serão analisados ​​para identificar biomarcadores relacionados à doença.
Genético: Análise genética
Os resultados do sequenciamento genético serão analisados ​​para identificar mutações relacionadas à doença.
HAP hereditária
Os investigadores conduzirão análises laboratoriais de biomarcadores e análises genéticas para identificar a patogênese ou fatores relacionados à HAP hereditária.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Os resultados laboratoriais serão analisados ​​para identificar biomarcadores relacionados à doença.
Genético: Análise genética
Os resultados do sequenciamento genético serão analisados ​​para identificar mutações relacionadas à doença.
Telangiectasia Hemorrágica Hereditária
Os investigadores conduzirão análises laboratoriais de biomarcadores e análises genéticas para identificar patogênese ou fatores relacionados à telangiectasia hemorrágica hereditária associada à HAP.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Os resultados laboratoriais serão analisados ​​para identificar biomarcadores relacionados à doença.
Genético: Análise genética
Os resultados do sequenciamento genético serão analisados ​​para identificar mutações relacionadas à doença.
Doença Veno-Oclusiva Pulmonar (PVOD)
Os investigadores conduzirão análises laboratoriais de biomarcadores e análises genéticas para identificar a patogênese ou fatores relacionados ao PVOD.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Os resultados laboratoriais serão analisados ​​para identificar biomarcadores relacionados à doença.
Genético: Análise genética
Os resultados do sequenciamento genético serão analisados ​​para identificar mutações relacionadas à doença.
Hemangiomatose Capilar Pulmonar
Os investigadores realizarão análises laboratoriais de biomarcadores e análises genéticas para identificar a patogênese ou fatores relacionados à HAP associada à hemangiomatose capilar pulmonar.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Os resultados laboratoriais serão analisados ​​para identificar biomarcadores relacionados à doença.
Genético: Análise genética
Os resultados do sequenciamento genético serão analisados ​​para identificar mutações relacionadas à doença.
Transformação Cavernosa da Veia Portal
Os investigadores conduzirão análises laboratoriais de biomarcadores e análises genéticas para identificar a patogênese ou fatores relacionados à transformação cavernosa da HAP associada à veia porta
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Os resultados laboratoriais serão analisados ​​para identificar biomarcadores relacionados à doença.
Genético: Análise genética
Os resultados do sequenciamento genético serão analisados ​​para identificar mutações relacionadas à doença.
CTEPH
Os investigadores conduzirão análises laboratoriais de biomarcadores e análises genéticas para identificar a patogênese ou fatores relacionados à hipertensão pulmonar por tromboembolismo crônico (CTEPH).
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Os resultados laboratoriais serão analisados ​​para identificar biomarcadores relacionados à doença.
Genético: Análise genética
Os resultados do sequenciamento genético serão analisados ​​para identificar mutações relacionadas à doença.
Arterite Pulmonar de Takaysu
Os investigadores conduzirão análises laboratoriais de biomarcadores e análises genéticas para identificar a patogênese ou fatores relacionados à Arterite Pulmonar de Takaysu.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Os resultados laboratoriais serão analisados ​​para identificar biomarcadores relacionados à doença.
Genético: Análise genética
Os resultados do sequenciamento genético serão analisados ​​para identificar mutações relacionadas à doença.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sobrevivência dos participantes
Prazo: até 10 anos, com intervalo de 12 meses
até 10 anos, com intervalo de 12 meses
Transplante de pulmão
Prazo: até 10 anos, com intervalo de 12 meses
até 10 anos, com intervalo de 12 meses
Mudança na classe funcional da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: até 10 anos, com intervalo de 3 meses
até 10 anos, com intervalo de 3 meses
Mudança em 6 minutos a pé
Prazo: até 10 anos, com intervalo de 3 meses
até 10 anos, com intervalo de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração genética em participantes com tipo raro de HP
Prazo: Linha de base
Identificar as principais alterações genéticas em participantes com tipo raro de HP
Linha de base
Mudança no NT-proBNP
Prazo: até 10 anos, com intervalo de 3 meses
até 10 anos, com intervalo de 3 meses
Mudança na hemodinâmica
Prazo: até 10 anos, com intervalo de 6 meses
até 10 anos, com intervalo de 6 meses
Mudança na função cardíaca
Prazo: até 10 anos, com intervalo de 3 a 6 meses
Medido por ressonância magnética cardíaca
até 10 anos, com intervalo de 3 a 6 meses
Endarterectomia pulmonar (PEA)
Prazo: até 10 anos, com intervalo de 6 meses
por exemplo. operado versus não operado
até 10 anos, com intervalo de 6 meses
Angioplastia pulmonar com balão (BPA)
Prazo: até 10 anos, com intervalo de 6 meses
por exemplo. BPA versus não-BPA
até 10 anos, com intervalo de 6 meses
Tratamento médico
Prazo: até 10 anos, com intervalo de 6 meses
por exemplo. terapia mono versus terapia combinada
até 10 anos, com intervalo de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Colaboradores

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Zhi-Cheng JING, MD. PhD., Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2040

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RarePH135

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Consentimento para compartilhamento de dados de estudo não identificáveis ​​para autoridades reguladoras.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em análise laboratorial de biomarcadores

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever