Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ritka típusú pulmonális hipertónia regisztrációs tanulmánya

2023. szeptember 28. frissítette: Zhi-Cheng JING, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
A pulmonális hipertónia ritka típusáról, amely nem magyarázható bal szívbetegséggel, légúti betegséggel vagy veleszületett szívbetegséggel, nagyon korlátozottak az ismeretek. A nyomozók célja, hogy nemzeti regisztrációs tanulmányt készítsenek a pulmonális hipertónia ritka típusára vonatkozóan, hogy megértsék a betegségekhez való természeti anamnézist, a túlélést, a progressziót, valamint a genetikai és környezeti hozzájárulást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A regisztrációs tanulmány főbb kutatási tartalma a következőket tartalmazza:

  1. Készítsen alapadatbázist a pulmonális hipertónia ritka típusáról. Gyűjtse össze az általános információkat, a kezdeti tüneteket és az időt, a laboratóriumi vizsgálatokat, a képalkotó eredményeket, a jobb szív katéterezésével és a kezeléssel kapcsolatos információkat.
  2. Rendszeres időközönként kövesse nyomon a toborzott betegeket (6-1 év). Gyűjtsön információkat a betegek állapotában bekövetkezett változásokról, a laboratóriumi vizsgálatokról és a kezelésről.
  3. Végezzen genetikai vizsgálatot génmutációval összefüggő vagy örökletes pulmonális hipertónia kimutatására. Kapcsolja össze a klinikai adatbázist a genetikai adatbázissal.
  4. Biobank létrehozása szérum/plazma, vizelet, széklet, szövetek vagy sejtek számára.
  5. A klinikai nyomon követés és a genetikai adatbázis alapján készítsen prognosztikai vizsgálatot.
  6. Rajzoljon diagnosztikai és kezelési algoritmust a pulmonális hipertónia ritka típusára.

Kontroll alanyok: egyszer gyűjtött vérminta és orvosi adatok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Xin JIANG, MD. PhD.
  • Telefonszám: +861088396016
  • E-mail: jxcs983@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • Toborzás
        • Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital and Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pulmonalis artériás hipertónia ritka típusa

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Idiopátiás pulmonalis artériás hipertónia, örökletes pulmonalis artériás hipertónia, örökletes hemorrhagiás telangiectasia társult pulmonalis artériás hipertónia, pulmonalis veno-okkluzív betegség, pulmonalis kapilláris hemangiomatosishoz társuló pulmonalis artériás hipertónia, speciális szív portál artériás hipertónia, cavernote artériás artériás cavernous speciális típusú pulmonalis transzformációja betegséggel összefüggő pulmonalis artériás hipertónia, krónikus thromboembolia pulmonalis hypertonia.
  • Minden betegnél jobb szívkatéterezést kell végezni, az irányelvnek megfelelően diagnosztizálva.

Kizárási kritériumok:

A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbiak közül BÁRMILYEN fennáll:

  • Azok a betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • nem szenved a pulmonalis artériás hipertónia ritka típusától;

Felvételi feltételek – Vezérlők

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Saját bevallása szerint egészséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idiopátiás pulmonális artériás hipertónia
A kutatók laboratóriumi biomarker-analízist és genetikai elemzést végeznek az idiopátiás pulmonalis artériás hipertóniával (PAH) kapcsolatos patogenezis vagy tényezők azonosítására.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
A laboratóriumi eredményeket elemzik a betegséggel kapcsolatos biomarkerek azonosítása érdekében.
Genetikai: Genetikai elemzés
A génszekvenálás eredményeit elemzik a betegséggel kapcsolatos mutációk azonosítása érdekében.
Örökletes PAH
A kutatók laboratóriumi biomarker-analízist és genetikai elemzést végeznek az örökletes PAH-hoz kapcsolódó patogenezis vagy tényezők azonosítása érdekében.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
A laboratóriumi eredményeket elemzik a betegséggel kapcsolatos biomarkerek azonosítása érdekében.
Genetikai: Genetikai elemzés
A génszekvenálás eredményeit elemzik a betegséggel kapcsolatos mutációk azonosítása érdekében.
Örökletes hemorrhagiás telangiectasia
A kutatók laboratóriumi biomarker-analízist és genetikai elemzést végeznek az örökletes vérzéses telangiectasia okozta PAH-hoz kapcsolódó patogenezis vagy tényezők azonosítására.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
A laboratóriumi eredményeket elemzik a betegséggel kapcsolatos biomarkerek azonosítása érdekében.
Genetikai: Genetikai elemzés
A génszekvenálás eredményeit elemzik a betegséggel kapcsolatos mutációk azonosítása érdekében.
Tüdővéna-elzáródásos betegség (PVOD)
A kutatók laboratóriumi biomarker-analízist és genetikai elemzést végeznek a patogenezis vagy a PVOD-val kapcsolatos tényezők azonosítása érdekében.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
A laboratóriumi eredményeket elemzik a betegséggel kapcsolatos biomarkerek azonosítása érdekében.
Genetikai: Genetikai elemzés
A génszekvenálás eredményeit elemzik a betegséggel kapcsolatos mutációk azonosítása érdekében.
Tüdő kapilláris hemangiomatosis
A kutatók laboratóriumi biomarker-analízist és genetikai elemzést végeznek, hogy azonosítsák a patogenezist vagy a pulmonalis kapilláris hemangiomatózishoz kapcsolódó PAH-hoz kapcsolódó tényezőket.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
A laboratóriumi eredményeket elemzik a betegséggel kapcsolatos biomarkerek azonosítása érdekében.
Genetikai: Genetikai elemzés
A génszekvenálás eredményeit elemzik a betegséggel kapcsolatos mutációk azonosítása érdekében.
A portális véna barlangos átalakulása
A kutatók laboratóriumi biomarker-analízist és genetikai elemzést végeznek, hogy azonosítsák a portális vénához kapcsolódó PAH patogenezisét vagy a barlangos átalakulással kapcsolatos tényezőket.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
A laboratóriumi eredményeket elemzik a betegséggel kapcsolatos biomarkerek azonosítása érdekében.
Genetikai: Genetikai elemzés
A génszekvenálás eredményeit elemzik a betegséggel kapcsolatos mutációk azonosítása érdekében.
CTEPH
A kutatók laboratóriumi biomarker-analízist és genetikai elemzést végeznek a krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniával (CTEPH) kapcsolatos patogenezis vagy tényezők azonosítására.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
A laboratóriumi eredményeket elemzik a betegséggel kapcsolatos biomarkerek azonosítása érdekében.
Genetikai: Genetikai elemzés
A génszekvenálás eredményeit elemzik a betegséggel kapcsolatos mutációk azonosítása érdekében.
Pulmonális Takaysu arteritis
A kutatók laboratóriumi biomarker-analízist és genetikai elemzést végeznek, hogy azonosítsák a tüdő Takaysu arteritishez kapcsolódó patogenezist vagy tényezőket.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
A laboratóriumi eredményeket elemzik a betegséggel kapcsolatos biomarkerek azonosítása érdekében.
Genetikai: Genetikai elemzés
A génszekvenálás eredményeit elemzik a betegséggel kapcsolatos mutációk azonosítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevők túlélési aránya
Időkeret: 10 évig, 12 hónapos időközönként
10 évig, 12 hónapos időközönként
Tüdőtranszplantáció
Időkeret: 10 évig, 12 hónapos időközönként
10 évig, 12 hónapos időközönként
Változás a New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályában
Időkeret: 10 évig, 3 hónapos időközönként
10 évig, 3 hónapos időközönként
Változás 6 perc sétára
Időkeret: 10 évig, 3 hónapos időközönként
10 évig, 3 hónapos időközönként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai elváltozás ritka típusú PH-ban szenvedő résztvevőknél
Időkeret: Alapvonal
A ritka típusú PH-ban szenvedő résztvevők főbb genetikai elváltozásainak azonosítása
Alapvonal
Változás az NT-proBNP-ben
Időkeret: 10 évig, 3 hónapos időközönként
10 évig, 3 hónapos időközönként
Változás a hemodinamikában
Időkeret: 10 évig, 6 hónapos időközönként
10 évig, 6 hónapos időközönként
Változás a szívműködésben
Időkeret: 10 éves korig, 3-6 hónapos időközönként
Szív MRI-vel mérve
10 éves korig, 3-6 hónapos időközönként
Pulmonalis endarterectomia (PEA)
Időkeret: 10 évig, 6 hónapos időközönként
például. működtetett versus nem működtetett
10 évig, 6 hónapos időközönként
Ballonos tüdő angioplasztika (BPA)
Időkeret: 10 évig, 6 hónapos időközönként
például. BPA versus nem BPA
10 évig, 6 hónapos időközönként
Orvosi kezelés
Időkeret: 10 évig, 6 hónapos időközönként
például. mono- versus kombinált terápia
10 évig, 6 hónapos időközönként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Együttműködők

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhi-Cheng JING, MD. PhD., Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2040. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RarePH135

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Hozzájárulás a nem azonosítható vizsgálati adatok szabályozó hatóságok számára történő megosztásához.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel