筋肉トレーニングによる COPD の変化
COPD患者における持久運動トレーニング後の筋肉の適応
現在のプロトコルは、clinicaltrials.gov に登録されている慢性患者の日常生活の身体活動の促進を目的とした大規模な研究とイノベーション (R&I) プログラムのコンテキストで開発されています。 (NCT02976064)、Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883) の倫理委員会によって承認されました。 このプロジェクトは、EU 委員会 (COMRDI15-1-0016) が推進するスマート イノベーション戦略によって部分的にサポートされています。 具体的には、プロトコルは、EU プロジェクト Biobridge (LSHG-CT-2006-037939) の一環として 2005-2008 年の間に収集された遡及情報を使用します。
レトロスペクティブ情報の現在の分析の目的は、1) トレーニングによって誘発される筋酸素飽和度 (StO2) の変化を評価することです。慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者における四肢の筋肉レベルでのトレーニングの効果、および 2) COPD の特徴的な全身効果としての骨格筋機能障害の根底にあるメカニズムをさらに調査すること。
方法：健康な座りがちな被験者と COPD 患者を対象に、8 週間の持久力運動トレーニングの前後に、増分運動（VO2 ピーク）と 70% のベースライン ピーク ワークレートでの CWRE を実施しました。 NIRS は、CWRE 中 (トレーニング プログラムの前) に左の「内広筋」の StO2 を評価するために使用されました (目的 1)。大腿四頭筋の血液サンプルと筋肉生検は、安静時に（トレーニングプログラム後の前に）得られました（目的2）。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -GOLD基準に従ったCOPD診断（気管支拡張後のFEV1 / FVC <0,7）
- -少なくとも3か月間の臨床的安定性
除外基準:
- 年齢 <45 歳
- 任意のアクティブな癌
- ハンディキャップの高い併存疾患
- COPD以外の呼吸器疾患
- インフォームドコンセントの兆候なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COPDトレーニンググループ
COPD は、過去 4 か月間に増悪や経口ステロイド治療のエピソードがなく、試験時に臨床的に安定している必要がありました。
すべての COPD 患者は、気管支拡張薬と吸入コルチコステロイドを使用していました。
重度の併存症を呈した患者はいなかった。
介入は、8週間の運動トレーニングプログラムで構成されています。
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すべての被験者は、サイクルエルゴメーターを使用して、監督下で 8 週間、週 5 日間の持久力エクササイズ トレーニング プログラムを実施しました。インターバルトレーニングについて。
インターバル トレーニングは、2 分間の高強度ペダリングと 3 分間のアクティブ レストを組み合わせたものです。
トレーニング効果を最大化するために、被験者の症状に応じて、8 週間の作業速度の進捗を個別に調整しました。
最初の 2 週間、高強度ペダリング間隔はピーク WR の少なくとも 70% であり、アクティブな休憩間隔はピーク WR の少なくとも 40% でした。
その後、ワークレートは毎週約 5% ずつ増加し、過去 2 週間の高強度期間ではピーク WR の最大 100%、アクティブ レストではピーク WR の 50% に達しました。
セッション中のサイクリング速度は 60 ～ 70 rpm に維持されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：健康研修会
当院の外来診療所から健康で座りがちな同年齢の被験者を募集した。
介入は、8週間の運動トレーニングプログラムで構成されています。
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すべての被験者は、サイクルエルゴメーターを使用して、監督下で 8 週間、週 5 日間の持久力エクササイズ トレーニング プログラムを実施しました。インターバルトレーニングについて。
インターバル トレーニングは、2 分間の高強度ペダリングと 3 分間のアクティブ レストを組み合わせたものです。
トレーニング効果を最大化するために、被験者の症状に応じて、8 週間の作業速度の進捗を個別に調整しました。
最初の 2 週間、高強度ペダリング間隔はピーク WR の少なくとも 70% であり、アクティブな休憩間隔はピーク WR の少なくとも 40% でした。
その後、ワークレートは毎週約 5% ずつ増加し、過去 2 週間の高強度期間ではピーク WR の最大 100%、アクティブ レストではピーク WR の 50% に達しました。
セッション中のサイクリング速度は 60 ～ 70 rpm に維持されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉酸素飽和度 (StO2)
時間枠：ベースライン - 8週間
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近赤外分光法（NIRS）
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ベースライン - 8週間
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骨格筋の機能不全
時間枠：ベースライン - 8週間
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大腿四頭筋生検
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ベースライン - 8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動トレーニングに対する最大の心肺反応
時間枠：ベースライン - 8週間
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増分運動テスト
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ベースライン - 8週間
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運動トレーニングに対する最大下心肺反応
時間枠：ベースライン - 8週間
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一定作業率運動試験 (CWRE)
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ベースライン - 8週間
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COPDの全身への影響
時間枠：ベースライン - 8週間
|
血液サンプル
|
ベースライン - 8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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