이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COPD에서 근육 훈련으로 인한 변화

2017년 5월 25일 업데이트: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

COPD 환자의 지구력 운동 후 근육 적응

현재 프로토콜은 Clinicaltrials.gov에 등록된 만성 환자의 일상 생활 신체 활동 촉진을 목표로 하는 대규모 연구 및 혁신(R&I) 프로그램의 맥락에서 개발되었습니다. (NCT02976064) 바르셀로나 병원 클리닉 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(HCB/2016/0883). 이 프로젝트는 EU 집행위원회(COMRDI15-1-0016)가 추진하는 스마트 혁신 전략(Smart Innovation Strategies)에 의해 부분적으로 지원됩니다. 구체적으로, 이 프로토콜은 EU 프로젝트 Biobridge(LSHG-CT-2006-037939)의 일환으로 2005-2008년 사이에 수집된 소급 정보를 사용합니다.

후향적 정보의 현재 분석 목적은 1) 근적외선 분광법(NIRS)으로 평가한 근적외선 분광법(CWRE) 동안 훈련으로 인한 근육 산소 포화도(StO2)의 변화를 평가하는 것입니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 사지 근육 수준에서 훈련의 효과, 2) COPD의 특징적인 전신 효과로서 골격근 기능 장애의 기본 메커니즘을 추가로 탐색하기 위해 지구력 근육 훈련과 같은 예방 개입으로 잠재적으로 수정 가능.

방법: 건강한 좌식 피험자와 COPD 환자를 대상으로 8주간의 지구력 운동 훈련 전후에 증분 운동(VO2 피크) 및 70% 기준 최고 작업률의 CWRE를 수행했습니다. NIRS는 CWRE(훈련 후 프로그램 전) 동안 왼쪽 "내광근"에서 StO2를 평가하는 데 사용되었습니다(목표 1). 대퇴사두근의 혈액 샘플과 근육 생검을 휴식 상태에서(훈련 후 프로그램 전) 채취했습니다(목표 2).

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GOLD 기준(FEV1/FVC 기관지확장제 후 <0,7)에 따른 COPD 진단
  • 최소 3개월 동안의 임상적 안정성

제외 기준:

  • 연령 <45세
  • 활성 암
  • 높은 수준의 핸디캡을 수반하는 동반 질환
  • COPD 이외의 기타 호흡기 질환
  • 정보에 입각 한 동의 표시 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COPD 교육 그룹
COPD는 이전 4개월 동안 악화 또는 경구 스테로이드 치료의 에피소드 없이 연구 시점에 임상적으로 안정해야 했습니다. 모든 COPD 환자는 기관지확장제와 흡입 코르티코스테로이드를 사용하고 있었습니다. 심한 동반질환을 가진 환자는 없었다. 중재는 8주간의 운동 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
모든 피험자는 사이클 에르고미터에서 감독 하에 8주, 주 5일의 지구력 운동 훈련 프로그램을 수행했습니다. 각 세션에는 최고 작업률(WR)의 30%에서 5분의 워밍업 및 쿨다운 페달링과 50분이 포함되었습니다. 인터벌 트레이닝의 인터벌 트레이닝은 2분의 고강도 페달링과 3분의 활동적인 휴식을 결합했습니다. 8주간의 운동량 진도는 피험자의 증상에 따라 개인별로 맞춤화하여 훈련 효과를 극대화하였다. 처음 2주 동안 고강도 페달링 간격은 최대 WR의 최소 70%였으며 활성 휴식 간격은 최대 WR의 최소 40%였습니다. 그 후 일주일에 약 5%씩 작업률을 증가시켜 고강도 기간의 경우 마지막 2주 동안 최대 WR의 100%, 활동적인 휴식의 경우 최대 WR의 50%까지 증가시켰다. 세션 중 순환 속도는 60-70rpm으로 유지되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 훈련 그룹
우리 병원의 외래 진료소에서 건강하고 앉아있는 연령에 맞는 피험자를 모집했습니다. 중재는 8주간의 운동 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
모든 피험자는 사이클 에르고미터에서 감독 하에 8주, 주 5일의 지구력 운동 훈련 프로그램을 수행했습니다. 각 세션에는 최고 작업률(WR)의 30%에서 5분의 워밍업 및 쿨다운 페달링과 50분이 포함되었습니다. 인터벌 트레이닝의 인터벌 트레이닝은 2분의 고강도 페달링과 3분의 활동적인 휴식을 결합했습니다. 8주간의 운동량 진도는 피험자의 증상에 따라 개인별로 맞춤화하여 훈련 효과를 극대화하였다. 처음 2주 동안 고강도 페달링 간격은 최대 WR의 최소 70%였으며 활성 휴식 간격은 최대 WR의 최소 40%였습니다. 그 후 일주일에 약 5%씩 작업률을 증가시켜 고강도 기간의 경우 마지막 2주 동안 최대 WR의 100%, 활동적인 휴식의 경우 최대 WR의 50%까지 증가시켰다. 세션 중 순환 속도는 60-70rpm으로 유지되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 산소 포화도(StO2)
기간: 기준선 - 8주
근적외선 분광법(NIRS)
기준선 - 8주
골격근 기능 장애
기간: 기준선 - 8주
대퇴사두근 생검
기준선 - 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 훈련에 대한 최대 심폐 반응
기간: 기준선 - 8주
증분 운동 테스트
기준선 - 8주
운동 훈련에 대한 최대 심폐 반응
기간: 기준선 - 8주
일정한 작업률 운동 테스트(CWRE)
기준선 - 8주
COPD의 전신 효과
기간: 기준선 - 8주
혈액 샘플
기준선 - 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Muscle-COPD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 훈련에 대한 임상 시험

구독하다