Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasharjoittelun aiheuttamat muutokset COPD:ssä

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Lihassopeutukset kestävyysharjoittelun jälkeen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla

Nykyinen protokolla on kehitetty osana laajaa tutkimus- ja innovaatio-ohjelmaa, jonka tavoitteena on edistää päivittäistä fyysistä aktiivisuutta kroonisilla potilailla, jotka on rekisteröity osoitteessa klinikka.gov. (NCT02976064) ja Hospital Clinic de Barcelonan eettisen komitean hyväksymä (HCB/2016/0883). Hanketta tukee osittain EU:n komission edistämä Smart Innovation Strategies (COMRDI15-1-0016). Erityisesti protokollassa käytetään retrospektiivistä tietoa, joka on kerätty vuosina 2005-2008 osana EU:n Biobridge-projektia (LSHG-CT-2006-037939).

Tämänhetkisen retrospektiivisen tiedon analyysin tavoitteena on 1) arvioida harjoituksen aiheuttamia muutoksia lihasten happisaturaatiossa (StO2), joka on arvioitu lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) jatkuvan työtaajuuden pyöräilyharjoituksen (CWRE) aikana hyödyllisenä merkkiaineena raajan lihastasolla harjoitettavan harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), ja 2) tutkia edelleen luurankolihasten toimintahäiriöiden taustalla olevia mekanismeja keuhkoahtaumataudille tyypillisenä systeemisenä vaikutuksena, jota voidaan mahdollisesti muuttaa ennaltaehkäisevillä toimenpiteillä, kuten kestävyyslihasharjoittelulla.

Menetelmät: Inkrementaalinen harjoittelu (VO2-huippu) ja CWRE 70 %:n lähtötason huipputyönopeudella ennen ja jälkeen 8 viikon kestävyysharjoittelun suoritettiin terveille istuville henkilöille ja COPD-potilaille. NIRS:ää käytettiin StO2:n arvioimiseen vasemmassa "vastus internuksessa" CWRE:n aikana (ennen harjoituksen jälkeistä ohjelmaa) (tavoite 1); ja verinäytteet ja nelipäisen lihasten biopsiat otettiin levossa (ennen harjoituksen jälkeistä ohjelmaa) (tavoite 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD-diagnoosi GOLD-kriteerien mukaan (FEV1/FVC postbroncodilatator <0,7)
  • Kliininen stabiilisuus vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <45 vuotta
  • Mikä tahansa aktiivinen syöpä
  • Liitännäissairaudet, joihin liittyy korkea vammaisuus
  • Muu hengityssairaus kuin COPD
  • Ei merkkejä tietoisesta suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: COPD koulutusryhmä
Keuhkoahtaumataudin edellytettiin olevan kliinisesti stabiili tutkimuksen aikaan ilman pahenemisjaksoja tai suun kautta otettavia steroidihoitoja edellisten neljän kuukauden aikana. Kaikki COPD-potilaat käyttivät keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja inhaloitavia kortikosteroideja. Yhdelläkään potilaalla ei esiintynyt vakavia rinnakkaissairauksia. Interventio koostuu 8 viikon harjoitteluohjelmasta.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Kaikki koehenkilöt suorittivat ohjatun 8 viikon, 5 päivän viikon kestävyysharjoitteluohjelman pyöräergometrissä. Jokainen harjoitus sisälsi 5 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä polkemista 30 % huipputyönopeudella (WR) ja 50 minuuttia. intervalliharjoittelusta. Intervalliharjoittelussa yhdisti 2 minuuttia intensiivistä polkemista ja 3 minuuttia aktiivista lepoa. Työn eteneminen 8 viikon jakson aikana räätälöitiin yksilöllisesti koehenkilöiden oireiden mukaan harjoitteluvaikutuksen maksimoimiseksi. Kahden ensimmäisen viikon aikana korkean intensiteetin poljinväli oli vähintään 70 % WR-huipusta ja aktiivinen lepoväli oli vähintään 40 % WR-huipusta. Sen jälkeen työnopeutta nostettiin noin 5 % joka viikko korkeintaan 100 %:iin huippu-WR:stä viimeisen 2 viikon aikana korkean intensiteetin jakson aikana ja 50 %:iin huippu-WR:stä aktiivisen lepoajan osalta. Pyöräilynopeus istuntojen aikana pidettiin 60-70 rpm:ssä.
ACTIVE_COMPARATOR: Terve treeniryhmä
Terveet, istuvat ikäiset henkilöt rekrytoitiin sairaalamme poliklinikoista. Interventio koostuu 8 viikon harjoitteluohjelmasta.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Kaikki koehenkilöt suorittivat ohjatun 8 viikon, 5 päivän viikon kestävyysharjoitteluohjelman pyöräergometrissä. Jokainen harjoitus sisälsi 5 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä polkemista 30 % huipputyönopeudella (WR) ja 50 minuuttia. intervalliharjoittelusta. Intervalliharjoittelussa yhdisti 2 minuuttia intensiivistä polkemista ja 3 minuuttia aktiivista lepoa. Työn eteneminen 8 viikon jakson aikana räätälöitiin yksilöllisesti koehenkilöiden oireiden mukaan harjoitteluvaikutuksen maksimoimiseksi. Kahden ensimmäisen viikon aikana korkean intensiteetin poljinväli oli vähintään 70 % WR-huipusta ja aktiivinen lepoväli oli vähintään 40 % WR-huipusta. Sen jälkeen työnopeutta nostettiin noin 5 % joka viikko korkeintaan 100 %:iin huippu-WR:stä viimeisen 2 viikon aikana korkean intensiteetin jakson aikana ja 50 %:iin huippu-WR:stä aktiivisen lepoajan osalta. Pyöräilynopeus istuntojen aikana pidettiin 60-70 rpm:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten happisaturaatio (StO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikkoa
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Lähtötilanne - 8 viikkoa
Luustolihasten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikkoa
Nelipäälihasten biopsiat
Lähtötilanne - 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen kardiopulmonaalinen vaste harjoitteluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikkoa
Inkrementaalinen harjoitustesti
Lähtötilanne - 8 viikkoa
Submaksimaalinen kardiopulmonaalinen vaste harjoitteluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikkoa
Vakiotyön rasitustesti (CWRE)
Lähtötilanne - 8 viikkoa
COPD:n systeemiset vaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 8 viikkoa
Verinäyte
Lähtötilanne - 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Muscle-COPD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa