肌肉训练引起的 COPD 变化
2017年5月25日 更新者：Josep Roca、Hospital Clinic of Barcelona
慢性阻塞性肺病患者耐力运动训练后的肌肉适应
目前的协议是在大型研究与创新 (R&I) 计划的背景下制定的，旨在促进在 clinicaltrials.gov 注册的慢性病患者的日常生活身体活动 (NCT02976064) 并经巴塞罗那医院诊所伦理委员会批准 (HCB/2016/0883)。 该项目部分得到了欧盟委员会 (COMRDI15-1-0016) 推动的智能创新战略的支持。 具体而言，该协议使用 2005-2008 年间收集的回顾性信息，作为欧盟项目 Biobridge (LSHG-CT-2006-037939) 的一部分。
当前对回顾性信息进行分析的目的是 1) 评估训练引起的肌肉氧饱和度 (StO2) 变化，通过近红外光谱 (NIRS) 在恒定工作率自行车运动 (CWRE) 中评估，作为一个有用的标记慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者四肢肌肉水平训练的效果，以及 2) 进一步探索骨骼肌功能障碍的潜在机制作为 COPD 的特征性全身效应，可能通过耐力肌肉训练等预防性干预措施进行修改。
方法：在 8 周的耐力运动训练前后，对久坐的健康受试者和 COPD 患者进行增量运动（VO2 峰值）和 70% 基线峰值工作率的 CWRE。 在 CWRE（训练后计划之前）期间，使用 NIRS 评估左侧“股内侧肌”中的 StO2（目标 1）；股四头肌的血样和肌肉活检是在静息时（在训练后计划之前）获得的（目标 2）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD 诊断遵循 GOLD 标准（FEV1/FVC 后支气管扩张剂 <0,7）
- 临床稳定至少 3 个月
排除标准：
- 年龄 <45 岁
- 任何活动性癌症
- 具有高水平障碍的合并症
- 除 COPD 以外的其他呼吸道疾病
- 没有知情同意的迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：慢阻肺训练组
COPD 需要在研究时临床稳定，在过去四个月内没有恶化或口服类固醇治疗。
所有 COPD 患者均服用支气管扩张剂和吸入皮质类固醇。
没有患者出现严重的合并症。
干预包括为期 8 周的运动训练计划。
|
所有受试者都在监督下进行了为期 8 周、每周 5 天的自行车测力计耐力运动训练计划 每节课包括 5 分钟的热身和以 30% 的峰值工作率 (WR) 踩踏板和 50 分钟的冷却间歇训练。
间歇训练结合了 2 分钟的高强度踩踏和 3 分钟的主动休息。
8 周期间的工作进度是根据受试者的症状量身定制的，以最大限度地提高训练效果。
在前 2 周内，高强度蹬踏间隔至少为峰值 WR 的 70%，主动休息间隔至少为峰值 WR 的 40%。
此后，工作率每周增加约 5%，在最后 2 周高强度期间达到峰值 WR 的最大值的 100%，在积极休息期间达到峰值 WR 的 50%。
会议期间的循环率保持在 60-70 rpm。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：健康训练组
从我们医院的门诊部招募健康久坐且年龄相匹配的受试者。
干预包括为期 8 周的运动训练计划。
|
所有受试者都在监督下进行了为期 8 周、每周 5 天的自行车测力计耐力运动训练计划 每节课包括 5 分钟的热身和以 30% 的峰值工作率 (WR) 踩踏板和 50 分钟的冷却间歇训练。
间歇训练结合了 2 分钟的高强度踩踏和 3 分钟的主动休息。
8 周期间的工作进度是根据受试者的症状量身定制的，以最大限度地提高训练效果。
在前 2 周内，高强度蹬踏间隔至少为峰值 WR 的 70%，主动休息间隔至少为峰值 WR 的 40%。
此后，工作率每周增加约 5%，在最后 2 周高强度期间达到峰值 WR 的最大值的 100%，在积极休息期间达到峰值 WR 的 50%。
会议期间的循环率保持在 60-70 rpm。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉氧饱和度 (StO2)
大体时间：基线 - 8 周
|
近红外光谱 (NIRS)
|
基线 - 8 周
|
|
骨骼肌功能障碍
大体时间：基线 - 8 周
|
股四头肌活检
|
基线 - 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动训练的最大心肺反应
大体时间：基线 - 8 周
|
增量运动测试
|
基线 - 8 周
|
|
对运动训练的次最大心肺反应
大体时间：基线 - 8 周
|
恒定工作率运动测试 (CWRE)
|
基线 - 8 周
|
|
COPD 的全身效应
大体时间：基线 - 8 周
|
血液样本
|
基线 - 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的