Muskeltrænings-inducerede ændringer i KOL
Muskeltilpasninger efter udholdenhedstræning hos patienter med KOL
Den nuværende protokol er udviklet i forbindelse med et stort forsknings- og innovationsprogram (R&I) med henblik på at fremme fysisk aktivitet i dagligdagen hos kroniske patienter registreret på clinicaltrials.gov (NCT02976064) og godkendt af den etiske komité på Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). Projektet er delvist støttet af Smart Innovation Strategies fremmet af EU-Kommissionen (COMRDI15-1-0016). Konkret bruger protokollen retrospektive oplysninger indsamlet mellem 2005-2008 som en del af EU-projektet Biobridge (LSHG-CT-2006-037939).
Formålet med den aktuelle analyse af den retrospektive information er 1) at vurdere træningsinducerede ændringer i muskeliltmætning (StO2) vurderet ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under cykling med konstant arbejdshastighed (CWRE) som en nyttig markør for effekterne af træning på ekstremitetsmuskelniveau hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og 2) for yderligere at udforske underliggende mekanismer for skeletmuskeldysfunktion som en karakteristisk systemisk effekt af KOL, der potentielt kan modificeres med forebyggende indgreb som udholdenhedsmuskeltræning.
Metoder: Inkrementel træning (VO2 peak) og CWRE ved 70 % baseline peak work rate, før og efter 8 ugers udholdenhedstræning, blev udført hos raske stillesiddende forsøgspersoner og KOL-patienter. NIRS blev brugt til at vurdere StO2 i venstre "vastus internus" under CWRE (før et efter træningsprogram) (mål 1); og blodprøver og muskelbiopsier af quadriceps blev taget i hvile (før et efter træningsprogram) (mål 2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnose efter GOLD-kriterier (FEV1/FVC post-bronkodilator <0,7)
- Klinisk stabilitet i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alder <45 år
- Enhver aktiv kræftsygdom
- Komorbiditeter, der medfører et højt niveau af handicap
- Anden luftvejssygdom end KOL
- Intet tegn på informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: KOL træningsgruppe
KOL skulle være klinisk stabil på undersøgelsestidspunktet uden episoder med eksacerbation eller oral steroidbehandling i de foregående fire måneder.
Alle KOL-patienter fik bronkodilatatorer og inhalerede kortikosteroider.
Ingen patient havde alvorlige følgesygdomme.
Interventionen består af et 8-ugers program med træningstræning.
|
Alle forsøgspersoner udførte et superviseret 8-ugers, 5 dage-ugers udholdenhedstræningsprogram i cycle-ergometer. Hver session inkluderede 5 minutters opvarmning og nedkøling i pedalerne ved 30 % af peak work-rate (WR) og 50 minutter af intervaltræning.
Intervaltræningen kombinerede 2 minutters højintensiv pedalkørsel og 3 minutters aktiv hvile.
Fremskridt i arbejdshastigheden i løbet af den 8-ugers periode blev skræddersyet på individuel basis i henhold til forsøgspersonernes symptomer for at maksimere træningseffekten.
I løbet af de første 2 uger var højintensitets pedalintervallet mindst 70 % af peak WR og aktivt hvileinterval var mindst 40 % af peak WR.
Derefter blev arbejdshastigheden øget med ca. 5 % hver uge op til maksimalt 100 % af peak WR i løbet af de sidste 2 uger for højintensitetsperioden og 50 % af peak WR for den aktive hvile.
Cykelhastigheden under sessionerne blev holdt ved 60-70 rpm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sund træningsgruppe
Sunde stillesiddende, aldersvarende forsøgspersoner blev rekrutteret fra ambulatoriet på vores hospital.
Interventionen består af et 8-ugers program med træningstræning.
|
Alle forsøgspersoner udførte et superviseret 8-ugers, 5 dage-ugers udholdenhedstræningsprogram i cycle-ergometer. Hver session inkluderede 5 minutters opvarmning og nedkøling i pedalerne ved 30 % af peak work-rate (WR) og 50 minutter af intervaltræning.
Intervaltræningen kombinerede 2 minutters højintensiv pedalkørsel og 3 minutters aktiv hvile.
Fremskridt i arbejdshastigheden i løbet af den 8-ugers periode blev skræddersyet på individuel basis i henhold til forsøgspersonernes symptomer for at maksimere træningseffekten.
I løbet af de første 2 uger var højintensitets pedalintervallet mindst 70 % af peak WR og aktivt hvileinterval var mindst 40 % af peak WR.
Derefter blev arbejdshastigheden øget med ca. 5 % hver uge op til maksimalt 100 % af peak WR i løbet af de sidste 2 uger for højintensitetsperioden og 50 % af peak WR for den aktive hvile.
Cykelhastigheden under sessionerne blev holdt ved 60-70 rpm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel iltmætning (StO2)
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
|
Baseline - 8 uger
|
|
Skeletmuskulatur dysfunktion
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Quadriceps muskel biopsier
|
Baseline - 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal kardiopulmonal respons på træningstræning
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Inkrementel træningstest
|
Baseline - 8 uger
|
|
Submaksimal kardiopulmonal respons på træningstræning
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Constant work rate exercise test (CWRE)
|
Baseline - 8 uger
|
|
Systemiske effekter af KOL
Tidsramme: Baseline - 8 uger
|
Blodprøve
|
Baseline - 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muscle-COPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland