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Alterações induzidas por treinamento muscular na DPOC

25 de maio de 2017 atualizado por: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Adaptações Musculares Após Treinamento de Exercícios de Resistência em Pacientes com DPOC

O protocolo atual é desenvolvido no contexto de um grande programa de Pesquisa e Inovação (R&I) com o objetivo de promover a atividade física da vida diária em pacientes crônicos registrados em Clinicaltrials.gov (NCT02976064) e aprovado pelo comitê de ética do Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). O projeto é parcialmente apoiado pelas Estratégias de Inovação Inteligente promovidas pela Comissão da UE (COMRDI15-1-0016). Especificamente, o protocolo usa informações retrospectivas coletadas entre 2005-2008 como parte do projeto Biobridge da UE (LSHG-CT-2006-037939).

Os objetivos da análise atual das informações retrospectivas são 1) avaliar as mudanças induzidas pelo treinamento na saturação de oxigênio muscular (StO2) avaliadas por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) durante o exercício de ciclismo de taxa de trabalho constante (CWRE) como um marcador útil de os efeitos do treinamento no nível muscular dos membros em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e 2) para explorar ainda mais os mecanismos subjacentes da disfunção do músculo esquelético como um efeito sistêmico característico da DPOC, potencialmente modificável com intervenções preventivas como treinamento muscular de resistência.

Métodos: Exercício incremental (VO2 pico) e CWRE a 70% da taxa de trabalho de pico basal, antes e após 8 semanas de treinamento de exercícios de resistência, foram feitos em indivíduos sedentários saudáveis ​​e pacientes com DPOC. NIRS foi usado para avaliar StO2 no "vasto interno" esquerdo durante o CWRE (antes de um programa pós-treinamento) (objetivo 1); e amostras de sangue e biópsias musculares do quadríceps foram obtidas em repouso (antes de um programa pós-treinamento) (objetivo 2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC seguindo os critérios GOLD (FEV1/FVC pós-broncodilatador <0,7)
  • Estabilidade clínica por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Idade <45 anos
  • Qualquer câncer ativo
  • Comorbidades que carregam alto nível de handicap
  • Outra doença respiratória que não a DPOC
  • Nenhum sinal de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento de DPOC
A DPOC deveria estar clinicamente estável no momento do estudo, sem episódios de exacerbação ou tratamento com esteroides orais nos quatro meses anteriores. Todos os pacientes com DPOC faziam uso de broncodilatadores e corticosteroides inalatórios. Nenhum paciente apresentou comorbidades graves. A intervenção consiste em um programa de 8 semanas de treinamento físico.
Todos os indivíduos realizaram um programa supervisionado de 8 semanas, 5 dias por semana de treinamento de exercícios de resistência em cicloergômetro Cada sessão incluiu 5 minutos de aquecimento e desaquecimento pedalando a 30% da taxa máxima de trabalho (WR) e 50 minutos de treinamento intervalado. O treinamento intervalado combinou 2 minutos de pedalada de alta intensidade e 3 minutos de descanso ativo. O progresso da taxa de trabalho durante o período de 8 semanas foi adaptado individualmente, de acordo com os sintomas dos indivíduos, para maximizar o efeito do treinamento. Durante as primeiras 2 semanas, o intervalo de pedalada de alta intensidade foi de pelo menos 70% do pico de WR e o intervalo de descanso ativo foi de pelo menos 40% do pico de WR. Posteriormente, a taxa de trabalho foi aumentada em aproximadamente 5% a cada semana até um máximo de 100% do pico de WR durante as últimas 2 semanas para o período de alta intensidade e 50% do pico de WR para o descanso ativo. A taxa de ciclagem durante as sessões foi mantida em 60-70 rpm.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento saudável
Indivíduos sedentários saudáveis ​​da mesma idade foram recrutados nos ambulatórios de nosso hospital. A intervenção consiste em um programa de 8 semanas de treinamento físico.
Todos os indivíduos realizaram um programa supervisionado de 8 semanas, 5 dias por semana de treinamento de exercícios de resistência em cicloergômetro Cada sessão incluiu 5 minutos de aquecimento e desaquecimento pedalando a 30% da taxa máxima de trabalho (WR) e 50 minutos de treinamento intervalado. O treinamento intervalado combinou 2 minutos de pedalada de alta intensidade e 3 minutos de descanso ativo. O progresso da taxa de trabalho durante o período de 8 semanas foi adaptado individualmente, de acordo com os sintomas dos indivíduos, para maximizar o efeito do treinamento. Durante as primeiras 2 semanas, o intervalo de pedalada de alta intensidade foi de pelo menos 70% do pico de WR e o intervalo de descanso ativo foi de pelo menos 40% do pico de WR. Posteriormente, a taxa de trabalho foi aumentada em aproximadamente 5% a cada semana até um máximo de 100% do pico de WR durante as últimas 2 semanas para o período de alta intensidade e 50% do pico de WR para o descanso ativo. A taxa de ciclagem durante as sessões foi mantida em 60-70 rpm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação muscular de oxigênio (StO2)
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Linha de base - 8 semanas
Disfunção muscular esquelética
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Biópsias do músculo quadríceps
Linha de base - 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta cardiopulmonar máxima ao treinamento físico
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Teste de exercício incremental
Linha de base - 8 semanas
Resposta cardiopulmonar submáxima ao treinamento físico
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Teste de esforço de taxa de trabalho constante (CWRE)
Linha de base - 8 semanas
Efeitos sistêmicos da DPOC
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Amostra de sangue
Linha de base - 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Muscle-COPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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