Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany wywołane treningiem mięśniowym w POChP

25 maja 2017 zaktualizowane przez: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Adaptacje mięśniowe po treningu wytrzymałościowym u pacjentów z POChP

Obecny protokół został opracowany w kontekście dużego programu badań i innowacji (R&I), którego celem jest promowanie codziennej aktywności fizycznej u pacjentów przewlekle zarejestrowanych na stronie Clinicaltrials.gov (NCT02976064) i zatwierdzony przez komisję etyczną Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). Projekt jest częściowo wspierany przez Inteligentne Strategie Innowacji promowane przez Komisję Europejską (COMRDI15-1-0016). W szczególności protokół wykorzystuje informacje retrospektywne zebrane w latach 2005-2008 w ramach unijnego projektu Biobridge (LSHG-CT-2006-037939).

Celem obecnej analizy informacji retrospektywnych jest 1) ocena wywołanych treningiem zmian nasycenia tlenem mięśni (StO2) ocenianych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) podczas ćwiczeń rowerowych o stałym tempie pracy (CWRE) jako użytecznego markera efekty treningu na poziomie mięśni kończyn u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oraz 2) dalsze badanie mechanizmów leżących u podstaw dysfunkcji mięśni szkieletowych jako charakterystycznego ogólnoustrojowego efektu POChP, potencjalnie modyfikowalnego za pomocą interwencji zapobiegawczych, takich jak trening wytrzymałościowy mięśni.

Metody: U zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia i chorych na POChP wykonano ćwiczenia przyrostowe (szczytowe VO2) i CWRE przy 70% wyjściowej szczytowej szybkości pracy, przed i po 8-tygodniowym treningu wytrzymałościowym. NIRS wykorzystano do oceny StO2 w lewym „vastus internus” podczas CWRE (przed programem potreningowym) (cel 1); oraz próbki krwi i biopsje mięśnia czworogłowego uda uzyskano w spoczynku (przed programem potreningowym) (cel 2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP według kryteriów GOLD (FEV1/FVC po broncodilatorze <0,7)
  • Stabilność kliniczna przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <45 lat
  • Każdy aktywny rak
  • Choroby współistniejące niosące ze sobą wysoki stopień niepełnosprawności
  • Inna choroba układu oddechowego niż POChP
  • Brak oznak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa POChP
Wymagane było, aby POChP była stabilna klinicznie w czasie badania bez epizodów zaostrzeń lub leczenia doustnymi steroidami w ciągu ostatnich czterech miesięcy. Wszyscy pacjenci z POChP przyjmowali leki rozszerzające oskrzela i kortykosteroidy wziewne. Żaden pacjent nie miał ciężkich chorób współistniejących. Interwencja składa się z 8-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Wszyscy badani wykonywali nadzorowany 8-tygodniowy, 5-dniowy program ćwiczeń wytrzymałościowych na ergometrze rowerowym. treningu interwałowego. Trening interwałowy obejmował 2 minuty intensywnego pedałowania i 3 minuty aktywnego odpoczynku. Postęp tempa pracy w okresie 8 tygodni był dostosowany indywidualnie, zgodnie z objawami badanych, aby zmaksymalizować efekt treningu. Podczas pierwszych 2 tygodni interwał pedałowania z dużą intensywnością wynosił co najmniej 70% szczytowego WR, a interwał aktywnego odpoczynku wynosił co najmniej 40% szczytowego WR. Następnie tempo pracy było zwiększane o około 5% co tydzień do maksymalnie 100% szczytowej WR w ciągu ostatnich 2 tygodni w okresie wysokiej intensywności i 50% szczytowej WR w przypadku aktywnego wypoczynku. Tempo jazdy na rowerze podczas sesji utrzymywano na poziomie 60-70 obr./min.
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowa grupa treningowa
Zdrowe osoby prowadzące siedzący tryb życia w odpowiednim wieku rekrutowano z przychodni naszego szpitala. Interwencja składa się z 8-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Wszyscy badani wykonywali nadzorowany 8-tygodniowy, 5-dniowy program ćwiczeń wytrzymałościowych na ergometrze rowerowym. treningu interwałowego. Trening interwałowy obejmował 2 minuty intensywnego pedałowania i 3 minuty aktywnego odpoczynku. Postęp tempa pracy w okresie 8 tygodni był dostosowany indywidualnie, zgodnie z objawami badanych, aby zmaksymalizować efekt treningu. Podczas pierwszych 2 tygodni interwał pedałowania z dużą intensywnością wynosił co najmniej 70% szczytowego WR, a interwał aktywnego odpoczynku wynosił co najmniej 40% szczytowego WR. Następnie tempo pracy było zwiększane o około 5% co tydzień do maksymalnie 100% szczytowej WR w ciągu ostatnich 2 tygodni w okresie wysokiej intensywności i 50% szczytowej WR w przypadku aktywnego wypoczynku. Tempo jazdy na rowerze podczas sesji utrzymywano na poziomie 60-70 obr./min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem mięśni (StO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Linia bazowa - 8 tygodni
Dysfunkcja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Biopsje mięśnia czworogłowego
Linia bazowa - 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna odpowiedź krążeniowo-oddechowa na trening fizyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Przyrostowy test wysiłkowy
Linia bazowa - 8 tygodni
Submaksymalna odpowiedź krążeniowo-oddechowa na trening fizyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Test wysiłkowy ze stałą szybkością pracy (CWRE)
Linia bazowa - 8 tygodni
Ogólnoustrojowe skutki POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tygodni
Próbka krwi
Linia bazowa - 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Muscle-COPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj