Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomtréning okozta változások a COPD-ben

2017. május 25. frissítette: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Izom-adaptáció COPD-s betegek állóképességi edzése után

A jelenlegi protokollt egy nagy kutatási és innovációs (K+I) program keretében fejlesztették ki, amelynek célja a mindennapi fizikai aktivitás elősegítése krónikus betegeknél, akik regisztráltak a klinikai vizsgálatokban.gov oldalon. (NCT02976064), és jóváhagyta a Hospital Clinic de Barcelona etikai bizottsága (HCB/2016/0883). A projekt részben az EU Bizottsága által támogatott Intelligens Innovációs Stratégiák (COMRDI15-1-0016) támogatásával valósul meg. A protokoll konkrétan a 2005-2008 között a Biobridge (LSHG-CT-2006-037939) EU-projekt részeként gyűjtött retrospektív információkat használ.

A retrospektív információk jelenlegi elemzésének célja 1) az izom oxigénszaturációjának (StO2) edzés által kiváltott változásainak felmérése a közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) az állandó munkatempójú kerékpározás (CWRE) során, mint az izom oxigénszaturációjának (StO2) változásának hasznos markere. a végtagizmok szintjén végzett edzés hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, és 2) a vázizom diszfunkció mögött meghúzódó mechanizmusok további feltárása, mint a COPD jellegzetes szisztémás hatása, amely potenciálisan módosítható megelőző beavatkozásokkal, például állóképességi izomtréninggel.

Módszerek: Inkrementális testmozgást (VO2 csúcs) és CWRE-t 70%-os kiindulási csúcsmunkaarány mellett, 8 hetes állóképességi edzés előtt és után egészséges ülő mozgású alanyokon és COPD-s betegeken végezték. A NIRS-t használták a bal oldali "vastus internus" StO2 meghatározására a CWRE során (az edzés utáni program előtt) (1. célkitűzés); valamint vérmintákat és izombiopsziát vettünk a négyfejű izomból nyugalmi állapotban (edzés utáni program előtt) (2. célkitűzés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD diagnózis GOLD kritériumok alapján (FEV1/FVC poszt-bronkodilátor <0,7)
  • Klinikai stabilitás legalább 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <45 év
  • Bármilyen aktív rák
  • Magas szintű fogyatékossággal járó társbetegségek
  • A COPD-n kívül egyéb légúti betegség
  • A tájékozott beleegyezésnek nyoma sincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: COPD képzési csoport
A COPD-nek klinikailag stabilnak kellett lennie a vizsgálat időpontjában, anélkül, hogy az előző négy hónapban felléptek súlyosbodási epizódok vagy orális szteroidkezelés. Minden COPD-s beteg hörgőtágítót és inhalációs kortikoszteroidot kapott. Egyetlen betegnél sem jelentkezett súlyos társbetegség. A beavatkozás egy 8 hetes edzésprogramból áll.
Egyéb: Gyakorló edzés
Valamennyi alany felügyelt 8 hetes, 5 napos állóképességi edzésprogramot végzett ciklus-ergométerben. Minden foglalkozás 5 perc bemelegítést és lehűlést tartalmazott a csúcsmunkaarány (WR) 30%-a mellett és 50 percet. az intervallum edzésről. Az intervallum edzés 2 perc nagy intenzitású pedálozást és 3 perc aktív pihenést kombinált. Az edzési hatás maximalizálása érdekében a 8 hetes periódus során a munkafolyamat előrehaladását egyénileg, az alanyok tüneteinek megfelelően alakították ki. Az első 2 hét során a nagy intenzitású pedálozási intervallum a WR csúcs legalább 70%-a, az aktív pihenés pedig a WR csúcs legalább 40%-a volt. Ezt követően a munkaarányt hetente körülbelül 5%-kal növelték az elmúlt 2 hét csúcs WR 100%-áig a magas intenzitású időszakban és a csúcs WR 50%-áig az aktív pihenésben. Az ülések alatt a kerékpározási sebességet 60-70 fordulat/perc értéken tartottuk.
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges edzőcsoport
Kórházunk járóbeteg szakrendelőiről toboroztunk egészséges, ülő, életkorhoz igazodó alanyokat. A beavatkozás egy 8 hetes edzésprogramból áll.
Egyéb: Gyakorló edzés
Valamennyi alany felügyelt 8 hetes, 5 napos állóképességi edzésprogramot végzett ciklus-ergométerben. Minden foglalkozás 5 perc bemelegítést és lehűlést tartalmazott a csúcsmunkaarány (WR) 30%-a mellett és 50 percet. az intervallum edzésről. Az intervallum edzés 2 perc nagy intenzitású pedálozást és 3 perc aktív pihenést kombinált. Az edzési hatás maximalizálása érdekében a 8 hetes periódus során a munkafolyamat előrehaladását egyénileg, az alanyok tüneteinek megfelelően alakították ki. Az első 2 hét során a nagy intenzitású pedálozási intervallum a WR csúcs legalább 70%-a, az aktív pihenés pedig a WR csúcs legalább 40%-a volt. Ezt követően a munkaarányt hetente körülbelül 5%-kal növelték az elmúlt 2 hét csúcs WR 100%-áig a magas intenzitású időszakban és a csúcs WR 50%-áig az aktív pihenésben. Az ülések alatt a kerékpározási sebességet 60-70 fordulat/perc értéken tartottuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izmok oxigéntelítettsége (StO2)
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét
Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)
Kiindulási állapot - 8 hét
A vázizom diszfunkciója
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét
Négyfejű izom biopszia
Kiindulási állapot - 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális kardiopulmonális válasz az edzésre
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét
Inkrementális gyakorlati teszt
Kiindulási állapot - 8 hét
Szubmaximális kardiopulmonális válasz az edzésre
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét
Állandó munkaarányú gyakorlati teszt (CWRE)
Kiindulási állapot - 8 hét
A COPD szisztémás hatásai
Időkeret: Kiindulási állapot - 8 hét
Vérminta
Kiindulási állapot - 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Muscle-COPD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel