Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения, вызванные мышечной тренировкой, при ХОБЛ

25 мая 2017 г. обновлено: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Мышечная адаптация после тренировки на выносливость у пациентов с ХОБЛ

Текущий протокол разработан в контексте крупной программы исследований и инноваций (R&I), направленной на поощрение физической активности в повседневной жизни у хронических пациентов, зарегистрированных на сайте Clinictrials.gov. (NCT02976064) и одобрены этическим комитетом Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). Проект частично поддерживается Стратегиями умных инноваций, продвигаемыми Комиссией ЕС (COMRDI15-1-0016). В частности, в протоколе используется ретроспективная информация, собранная в период с 2005 по 2008 год в рамках проекта ЕС «Биомост» (LSHG-CT-2006-037939).

Цели текущего анализа ретроспективной информации: 1) оценить вызванные тренировкой изменения насыщения мышц кислородом (StO2), оцениваемые с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) во время циклических упражнений с постоянной скоростью работы (CWRE) в качестве полезного маркера эффекты тренировок на уровне мышц конечностей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и 2) для дальнейшего изучения основных механизмов дисфункции скелетных мышц как характерного системного эффекта ХОБЛ, потенциально поддающегося профилактическим вмешательствам, таким как тренировка мышц выносливости.

Методы. У здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, и у пациентов с ХОБЛ выполнялись дополнительные упражнения (пик VO2) и CWRE при 70% базовой пиковой скорости работы до и после 8-недельной тренировки на выносливость. NIRS использовался для оценки StO2 в левой «внутренней широкой мышце бедра» во время CWRE (до послетренировочной программы) (цель 1); и образцы крови и биопсии мышц четырехглавой мышцы были получены в состоянии покоя (до программы после тренировки) (задача 2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХОБЛ в соответствии с критериями GOLD (ОФВ1/ФЖЕЛ постбронкодилататора <0,7)
  • Клиническая стабильность не менее 3 мес.

Критерий исключения:

  • Возраст <45 лет
  • Любой активный рак
  • Сопутствующие заболевания, которые несут высокий уровень инвалидности
  • Другое респираторное заболевание, кроме ХОБЛ
  • Нет признаков информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа по ХОБЛ
Требовалось, чтобы ХОБЛ была клинически стабильной на момент исследования без эпизодов обострения или лечения пероральными стероидами в предыдущие четыре месяца. Все больные ХОБЛ получали бронходилататоры и ингаляционные кортикостероиды. Ни у одного пациента не было тяжелых сопутствующих заболеваний. Вмешательство состоит из 8-недельной программы тренировок.
Другой: Тренировка упражнений
Все испытуемые выполняли контролируемую 8-недельную 5-дневную программу тренировок на выносливость на велоэргометре. интервальной тренировки. Интервальная тренировка сочетала в себе 2 минуты интенсивного вращения педалей и 3 минуты активного отдыха. Повышение работоспособности в течение 8-недельного периода было адаптировано на индивидуальной основе в соответствии с симптомами испытуемых, чтобы максимизировать тренировочный эффект. В течение первых 2 недель интервал педалирования высокой интенсивности составлял не менее 70% от пикового WR, а интервал активного отдыха — не менее 40% от пикового WR. После этого скорость работы увеличивалась примерно на 5% каждую неделю до максимума 100% пикового WR в течение последних 2 недель для периода высокой интенсивности и 50% пикового WR для активного отдыха. Скорость езды на велосипеде во время занятий поддерживалась на уровне 60-70 об/мин.
ACTIVE_COMPARATOR: Здоровая тренировочная группа
В амбулаторных клиниках нашего госпиталя были набраны здоровые, ведущие малоподвижный образ жизни лица соответствующего возраста. Вмешательство состоит из 8-недельной программы тренировок.
Другой: Тренировка упражнений
Все испытуемые выполняли контролируемую 8-недельную 5-дневную программу тренировок на выносливость на велоэргометре. интервальной тренировки. Интервальная тренировка сочетала в себе 2 минуты интенсивного вращения педалей и 3 минуты активного отдыха. Повышение работоспособности в течение 8-недельного периода было адаптировано на индивидуальной основе в соответствии с симптомами испытуемых, чтобы максимизировать тренировочный эффект. В течение первых 2 недель интервал педалирования высокой интенсивности составлял не менее 70% от пикового WR, а интервал активного отдыха — не менее 40% от пикового WR. После этого скорость работы увеличивалась примерно на 5% каждую неделю до максимума 100% пикового WR в течение последних 2 недель для периода высокой интенсивности и 50% пикового WR для активного отдыха. Скорость езды на велосипеде во время занятий поддерживалась на уровне 60-70 об/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение мышц кислородом (StO2)
Временное ограничение: Исходный уровень - 8 недель
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Исходный уровень - 8 недель
Дисфункция скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень - 8 недель
Биопсия четырехглавой мышцы
Исходный уровень - 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальный сердечно-легочный ответ на физическую нагрузку
Временное ограничение: Исходный уровень - 8 недель
Инкрементальный нагрузочный тест
Исходный уровень - 8 недель
Субмаксимальный сердечно-легочный ответ на физическую нагрузку
Временное ограничение: Исходный уровень - 8 недель
Нагрузочный тест с постоянной интенсивностью работы (CWRE)
Исходный уровень - 8 недель
Системные эффекты ХОБЛ
Временное ограничение: Исходный уровень - 8 недель
Образец крови
Исходный уровень - 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Muscle-COPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться