Cambios inducidos por el entrenamiento muscular en la EPOC
Adaptaciones musculares después del entrenamiento con ejercicios de resistencia en pacientes con EPOC
El protocolo actual se desarrolla en el contexto de un gran programa de Investigación e Innovación (I+i) que tiene como objetivo la promoción de la actividad física de la vida diaria en pacientes crónicos registrados en Clinicaltrials.gov (NCT02976064) y aprobado por el comité ético del Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). El proyecto está parcialmente apoyado por las Smart Innovation Strategies promovidas por la Comisión de la UE (COMRDI15-1-0016). Específicamente, el protocolo utiliza información retrospectiva recopilada entre 2005 y 2008 como parte del proyecto Biobridge de la UE (LSHG-CT-2006-037939).
Los objetivos del análisis actual de la información retrospectiva son 1) evaluar los cambios inducidos por el entrenamiento en la saturación de oxígeno muscular (StO2) evaluados por espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) durante el ejercicio de ciclismo a ritmo de trabajo constante (CWRE) como un marcador útil de los efectos del entrenamiento a nivel de los músculos de las extremidades en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y 2) explorar más a fondo los mecanismos subyacentes de la disfunción del músculo esquelético como un efecto sistémico característico de la EPOC, potencialmente modificable con intervenciones preventivas como el entrenamiento muscular de resistencia.
Métodos: Se realizaron ejercicios incrementales (VO2 pico) y CWRE al 70 % de la tasa de trabajo pico inicial, antes y después de 8 semanas de entrenamiento de resistencia, en sujetos sanos sedentarios y pacientes con EPOC. NIRS se utilizó para evaluar StO2 en el "vastus internus" izquierdo durante el CWRE (antes y después del programa de entrenamiento) (objetivo 1); y se obtuvieron muestras de sangre y biopsias musculares del cuádriceps en reposo (antes y después del programa de entrenamiento) (objetivo 2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC según criterios GOLD (FEV1/FVC posbroncodilatador <0,7)
- Estabilidad clínica durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Edad <45 años
- Cualquier cáncer activo
- Comorbilidades que conllevan un alto nivel de minusvalía
- Otra enfermedad respiratoria distinta de la EPOC
- No hay señal de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento en EPOC
Se requería que la EPOC estuviera clínicamente estable en el momento del estudio sin episodios de exacerbación o tratamiento con esteroides orales en los cuatro meses anteriores.
Todos los pacientes con EPOC recibían broncodilatadores y corticosteroides inhalados.
Ningún paciente presentó comorbilidades severas.
La intervención consiste en un programa de 8 semanas de entrenamiento físico.
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Todos los sujetos realizaron un programa supervisado de entrenamiento de resistencia en cicloergómetro de 8 semanas, 5 días a la semana. de entrenamiento por intervalos.
El entrenamiento interválico combinó 2 minutos de pedaleo de alta intensidad y 3 minutos de descanso activo.
El progreso de la tasa de trabajo durante el período de 8 semanas se adaptó de forma individual, de acuerdo con los síntomas de los sujetos, para maximizar el efecto del entrenamiento.
Durante las primeras 2 semanas, el intervalo de pedaleo de alta intensidad fue de al menos el 70 % de la WR máxima y el intervalo de descanso activo fue de al menos el 40 % de la WR máxima.
A partir de entonces, la tasa de trabajo se incrementó en aproximadamente un 5 % cada semana hasta un máximo del 100 % de la WR máxima durante las últimas 2 semanas para el período de alta intensidad y del 50 % de la WR máxima para el descanso activo.
La velocidad de ciclismo durante las sesiones se mantuvo entre 60 y 70 rpm.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento saludable
Se reclutaron sujetos sedentarios sanos de la misma edad de las consultas externas de nuestro hospital.
La intervención consiste en un programa de 8 semanas de entrenamiento físico.
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Todos los sujetos realizaron un programa supervisado de entrenamiento de resistencia en cicloergómetro de 8 semanas, 5 días a la semana. de entrenamiento por intervalos.
El entrenamiento interválico combinó 2 minutos de pedaleo de alta intensidad y 3 minutos de descanso activo.
El progreso de la tasa de trabajo durante el período de 8 semanas se adaptó de forma individual, de acuerdo con los síntomas de los sujetos, para maximizar el efecto del entrenamiento.
Durante las primeras 2 semanas, el intervalo de pedaleo de alta intensidad fue de al menos el 70 % de la WR máxima y el intervalo de descanso activo fue de al menos el 40 % de la WR máxima.
A partir de entonces, la tasa de trabajo se incrementó en aproximadamente un 5 % cada semana hasta un máximo del 100 % de la WR máxima durante las últimas 2 semanas para el período de alta intensidad y del 50 % de la WR máxima para el descanso activo.
La velocidad de ciclismo durante las sesiones se mantuvo entre 60 y 70 rpm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno muscular (StO2)
Periodo de tiempo: Línea de base - 8 semanas
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Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
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Línea de base - 8 semanas
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Disfunción del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base - 8 semanas
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Biopsias del músculo cuádriceps
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Línea de base - 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Máxima respuesta cardiopulmonar al entrenamiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base - 8 semanas
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Prueba de ejercicio incremental
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Línea de base - 8 semanas
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Respuesta cardiopulmonar submáxima al entrenamiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base - 8 semanas
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Prueba de ejercicio de tasa de trabajo constante (CWRE)
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Línea de base - 8 semanas
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Efectos sistémicos de la EPOC
Periodo de tiempo: Línea de base - 8 semanas
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Muestra de sangre
|
Línea de base - 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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