Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door spiertraining veroorzaakte veranderingen bij COPD

25 mei 2017 bijgewerkt door: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Spieraanpassingen na duurtraining bij patiënten met COPD

Het huidige protocol is ontwikkeld in het kader van een groot onderzoeks- en innovatieprogramma (O&I) dat gericht is op de bevordering van fysieke activiteit in het dagelijkse leven bij chronische patiënten die zijn geregistreerd op clinicaltrials.gov (NCT02976064) en goedgekeurd door de ethische commissie van de Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). Het project wordt mede ondersteund door de Smart Innovation Strategies gepromoot door de Europese Commissie (COMRDI15-1-0016). In het bijzonder gebruikt het protocol retrospectieve informatie die tussen 2005-2008 is verzameld als onderdeel van het EU-project Biobridge (LSHG-CT-2006-037939).

De doelstellingen van de huidige analyse van de retrospectieve informatie zijn 1) het beoordelen van door training veroorzaakte veranderingen in spierzuurstofverzadiging (StO2), beoordeeld door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) tijdens fietstraining met constante werksnelheid (CWRE) als een bruikbare marker van de effecten van training op ledemaatspierniveau bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), en 2) om de onderliggende mechanismen van skeletspierdisfunctie verder te onderzoeken als een kenmerkend systemisch effect van COPD, mogelijk aanpasbaar met preventieve interventies zoals duurspiertraining.

Methoden: Incrementele oefening (VO2-piek) en CWRE bij 70% baseline piekwerktempo, voor en na 8 weken duurtraining, werden gedaan bij gezonde sedentaire proefpersonen en COPD-patiënten. NIRS werd gebruikt om StO2 in de linker "vastus internus" vast te stellen tijdens de CWRE (vóór en na trainingsprogramma) (doel 1); en bloedmonsters en spierbiopten van de quadriceps werden genomen in rust (vóór een natrainingsprogramma) (doel 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-diagnose volgens GOLD-criteria (FEV1/FVC post-broncodilatator <0,7)
  • Klinische stabiliteit gedurende ten minste 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <45 jaar
  • Elke actieve kanker
  • Comorbiditeiten die een hoge mate van handicap met zich meebrengen
  • Andere luchtwegaandoening dan COPD
  • Geen teken van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: COPD trainingsgroep
COPD moest ten tijde van het onderzoek klinisch stabiel zijn zonder episodes van exacerbaties of behandeling met orale steroïden in de voorgaande vier maanden. Alle COPD-patiënten gebruikten luchtwegverwijders en inhalatiecorticosteroïden. Geen enkele patiënt vertoonde ernstige comorbiditeiten. De interventie bestaat uit een trainingsprogramma van 8 weken.
Ander: Oefentraining
Alle proefpersonen voerden een 8 weken durend, 5 dagen per week uithoudingsvermogen trainingsprogramma uit in de fietsergometer. Elke sessie omvatte 5 minuten warming-up en cooling-down trappen op 30% van de piekbelasting (WR) en 50 minuten van intervaltraining. De intervaltraining combineerde 2 minuten intensief trappen en 3 minuten actieve rust. De voortgang van het werktempo gedurende de periode van 8 weken werd op individuele basis afgestemd op de symptomen van de proefpersonen, om het trainingseffect te maximaliseren. Tijdens de eerste 2 weken was het trapinterval met hoge intensiteit ten minste 70% van de maximale WR en het actieve rustinterval was ten minste 40% van de maximale WR. Daarna werd het werktempo elke week met ongeveer 5% verhoogd tot een maximum van 100% van de piek-WR gedurende de laatste 2 weken voor de periode met hoge intensiteit en 50% van de piek-WR voor de actieve rust. Het fietstempo tijdens de sessies werd op 60-70 rpm gehouden.
ACTIVE_COMPARATOR: Gezonde trainingsgroep
Gezonde sedentaire proefpersonen van dezelfde leeftijd werden gerekruteerd uit de poliklinieken van ons ziekenhuis. De interventie bestaat uit een trainingsprogramma van 8 weken.
Ander: Oefentraining
Alle proefpersonen voerden een 8 weken durend, 5 dagen per week uithoudingsvermogen trainingsprogramma uit in de fietsergometer. Elke sessie omvatte 5 minuten warming-up en cooling-down trappen op 30% van de piekbelasting (WR) en 50 minuten van intervaltraining. De intervaltraining combineerde 2 minuten intensief trappen en 3 minuten actieve rust. De voortgang van het werktempo gedurende de periode van 8 weken werd op individuele basis afgestemd op de symptomen van de proefpersonen, om het trainingseffect te maximaliseren. Tijdens de eerste 2 weken was het trapinterval met hoge intensiteit ten minste 70% van de maximale WR en het actieve rustinterval was ten minste 40% van de maximale WR. Daarna werd het werktempo elke week met ongeveer 5% verhoogd tot een maximum van 100% van de piek-WR gedurende de laatste 2 weken voor de periode met hoge intensiteit en 50% van de piek-WR voor de actieve rust. Het fietstempo tijdens de sessies werd op 60-70 rpm gehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging van spieren (StO2)
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Basislijn - 8 weken
Disfunctie van de skeletspieren
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
Quadriceps-spierbiopten
Basislijn - 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale cardiopulmonale respons op training
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
Incrementele inspanningstest
Basislijn - 8 weken
Submaximale cardiopulmonale respons op inspanningstraining
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
Inspanningstest met constant werktempo (CWRE)
Basislijn - 8 weken
Systemische effecten van COPD
Tijdsspanne: Basislijn - 8 weken
Bloedmonster
Basislijn - 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Muscle-COPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren