Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskulær trening-induserte endringer i KOLS

25. mai 2017 oppdatert av: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Muskeltilpasninger etter utholdenhetstrening hos pasienter med KOLS

Den nåværende protokollen er utviklet i sammenheng med et stort forsknings- og innovasjonsprogram (R&I) som tar sikte på å fremme fysisk aktivitet i dagliglivet hos kroniske pasienter registrert på clinicaltrials.gov (NCT02976064) og godkjent av den etiske komiteen til Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). Prosjektet er delvis støttet av Smart Innovation Strategies fremmet av EU-kommisjonen (COMRDI15-1-0016). Spesifikt bruker protokollen retrospektiv informasjon samlet inn mellom 2005-2008 som en del av EU-prosjektet Biobridge (LSHG-CT-2006-037939).

Målet med den nåværende analysen av den retrospektive informasjonen er 1) å vurdere treningsinduserte endringer i muskeloksygenmetning (StO2) vurdert ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under syklingstrening med konstant arbeidsfrekvens (CWRE) som en nyttig markør for effekten av trening på lemmuskelnivå hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og 2) for ytterligere å utforske underliggende mekanismer for skjelettmuskeldysfunksjon som en karakteristisk systemisk effekt av KOLS, potensielt modifiserbar med forebyggende intervensjoner som utholdenhetsmuskeltrening.

Metoder: Inkrementell trening (VO2-topp) og CWRE ved 70 % baseline topparbeidsrate, før og etter 8 ukers utholdenhetstrening, ble utført hos friske stillesittende personer og KOLS-pasienter. NIRS ble brukt til å vurdere StO2 i venstre "vastus internus" under CWRE (før et etter treningsprogram) (mål 1); og blodprøver og muskelbiopsier av quadriceps ble tatt i hvile (før et etter treningsprogram) (mål 2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-diagnose etter GOLD-kriterier (FEV1/FVC post-bronkodilator <0,7)
  • Klinisk stabilitet i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <45 år
  • Enhver aktiv kreft
  • Komorbiditeter som har et høyt nivå av handikap
  • Annen luftveissykdom enn KOLS
  • Ingen tegn på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: KOLS treningsgruppe
KOLS måtte være klinisk stabil på studietidspunktet uten episoder med forverring eller oral steroidbehandling i de foregående fire månedene. Alle KOLS-pasienter gikk på bronkodilatatorer og inhalerte kortikosteroider. Ingen pasienter hadde alvorlige komorbiditeter. Intervensjonen består av et 8-ukers program med trening.
Annen: Treningstrening
Alle forsøkspersonene utførte et overvåket 8-ukers, 5 dager-ukers treningsprogram for utholdenhetstrening i syklus-ergometer. Hver økt inkluderte 5 minutter med oppvarming og nedkjøling med 30 % av peak work-rate (WR) og 50 minutter av intervalltrening. Intervalltreningen kombinerte 2 minutter med høyintensiv tråkk og 3 minutter aktiv hvile. Arbeidshastigheten i løpet av den 8-ukers perioden ble skreddersydd på individuell basis, i henhold til forsøkspersonens symptomer, for å maksimere treningseffekten. I løpet av de første 2 ukene var høyintensitets pedalintervall minst 70 % av topp WR og aktiv hvileintervall var minst 40 % av topp WR. Deretter ble arbeidsfrekvensen økt med ca. 5 % hver uke opp til maksimalt 100 % av topp WR i løpet av de siste 2 ukene for høyintensitetsperioden og 50 % av topp WR for aktiv hvile. Sykkelhastigheten under øktene ble holdt på 60-70 rpm.
ACTIVE_COMPARATOR: Sunn treningsgruppe
Friske, stillesittende alderstilpassede forsøkspersoner ble rekruttert fra poliklinikkene på sykehuset vårt. Intervensjonen består av et 8-ukers program med trening.
Annen: Treningstrening
Alle forsøkspersonene utførte et overvåket 8-ukers, 5 dager-ukers treningsprogram for utholdenhetstrening i syklus-ergometer. Hver økt inkluderte 5 minutter med oppvarming og nedkjøling med 30 % av peak work-rate (WR) og 50 minutter av intervalltrening. Intervalltreningen kombinerte 2 minutter med høyintensiv tråkk og 3 minutter aktiv hvile. Arbeidshastigheten i løpet av den 8-ukers perioden ble skreddersydd på individuell basis, i henhold til forsøkspersonens symptomer, for å maksimere treningseffekten. I løpet av de første 2 ukene var høyintensitets pedalintervall minst 70 % av topp WR og aktiv hvileintervall var minst 40 % av topp WR. Deretter ble arbeidsfrekvensen økt med ca. 5 % hver uke opp til maksimalt 100 % av topp WR i løpet av de siste 2 ukene for høyintensitetsperioden og 50 % av topp WR for aktiv hvile. Sykkelhastigheten under øktene ble holdt på 60-70 rpm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel oksygenmetning (StO2)
Tidsramme: Baseline - 8 uker
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Baseline - 8 uker
Skjelettmuskeldysfunksjon
Tidsramme: Baseline - 8 uker
Quadriceps muskelbiopsier
Baseline - 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal kardiopulmonal respons på treningstrening
Tidsramme: Baseline - 8 uker
Inkrementell treningstest
Baseline - 8 uker
Submaksimal kardiopulmonal respons på treningstrening
Tidsramme: Baseline - 8 uker
Konstant arbeidsfrekvens treningstest (CWRE)
Baseline - 8 uker
Systemiske effekter av KOLS
Tidsramme: Baseline - 8 uker
Blodprøve
Baseline - 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Muscle-COPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere