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Cambiamenti indotti dall'allenamento muscolare nella BPCO

25 maggio 2017 aggiornato da: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Adattamenti muscolari dopo l'allenamento all'esercizio di resistenza nei pazienti con BPCO

L'attuale protocollo è sviluppato nel contesto di un ampio programma di ricerca e innovazione (R&I) che mira alla promozione dell'attività fisica quotidiana nei pazienti cronici registrati su clinicaltrials.gov (NCT02976064) e approvato dal comitato etico dell'Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). Il progetto è in parte supportato dalle Smart Innovation Strategies promosse dalla Commissione Europea (COMRDI15-1-0016). Nello specifico, il protocollo utilizza informazioni retrospettive raccolte tra il 2005 e il 2008 nell'ambito del progetto UE Biobridge (LSHG-CT-2006-037939).

Gli obiettivi dell'attuale analisi delle informazioni retrospettive sono 1) valutare i cambiamenti indotti dall'allenamento nella saturazione di ossigeno muscolare (StO2) valutati mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) durante l'esercizio di ciclismo a ritmo di lavoro costante (CWRE) come un utile marker di gli effetti dell'allenamento a livello dei muscoli degli arti nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), e 2) per esplorare ulteriormente i meccanismi alla base della disfunzione del muscolo scheletrico come effetto sistemico caratteristico della BPCO, potenzialmente modificabile con interventi preventivi come l'allenamento muscolare di resistenza.

Metodi: Esercizio incrementale (picco VO2) e CWRE al 70% del tasso di lavoro di picco basale, prima e dopo 8 settimane di allenamento di resistenza, sono stati eseguiti in soggetti sedentari sani e pazienti con BPCO. Il NIRS è stato utilizzato per valutare StO2 nel "vastus internus" sinistro durante il CWRE (prima di un programma post-allenamento) (obiettivo 1); e campioni di sangue e biopsie muscolari del quadricipite sono stati ottenuti a riposo (prima di un programma post-allenamento) (obiettivo 2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO secondo i criteri GOLD (FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7)
  • Stabilità clinica per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Età <45 anni
  • Qualsiasi cancro attivo
  • Comorbidità che portano un alto livello di handicap
  • Altre malattie respiratorie diverse dalla BPCO
  • Nessun segno di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di formazione sulla BPCO
La BPCO doveva essere clinicamente stabile al momento dello studio senza episodi di esacerbazione o trattamento con steroidi orali nei quattro mesi precedenti. Tutti i pazienti con BPCO erano in terapia con broncodilatatori e corticosteroidi per via inalatoria. Nessun paziente ha presentato gravi comorbilità. L'intervento consiste in un programma di 8 settimane di allenamento fisico.
Altro: Esercizio fisico
Tutti i soggetti hanno eseguito un programma di allenamento di resistenza di 8 settimane e 5 giorni alla settimana sotto supervisione nel cicloergometro Ogni sessione includeva 5 minuti di pedalata di riscaldamento e defaticamento al 30% della velocità massima di lavoro (WR) e 50 minuti dell'interval training. L'interval training ha combinato 2 minuti di pedalata ad alta intensità e 3 minuti di riposo attivo. Il progresso del tasso di lavoro durante il periodo di 8 settimane è stato personalizzato su base individuale, in base ai sintomi dei soggetti, per massimizzare l'effetto dell'allenamento. Durante le prime 2 settimane, l'intervallo di pedalata ad alta intensità è stato almeno il 70% del WR di picco e l'intervallo di riposo attivo è stato almeno il 40% del WR di picco. Successivamente, il tasso di lavoro è stato aumentato di circa il 5% ogni settimana fino a un massimo del 100% del picco WR durante le ultime 2 settimane per il periodo ad alta intensità e del 50% del picco WR per il riposo attivo. La velocità di pedalata durante le sessioni è stata mantenuta a 60-70 giri al minuto.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento sano
Soggetti sedentari sani di pari età sono stati reclutati dagli ambulatori del nostro ospedale. L'intervento consiste in un programma di 8 settimane di allenamento fisico.
Altro: Esercizio fisico
Tutti i soggetti hanno eseguito un programma di allenamento di resistenza di 8 settimane e 5 giorni alla settimana sotto supervisione nel cicloergometro Ogni sessione includeva 5 minuti di pedalata di riscaldamento e defaticamento al 30% della velocità massima di lavoro (WR) e 50 minuti dell'interval training. L'interval training ha combinato 2 minuti di pedalata ad alta intensità e 3 minuti di riposo attivo. Il progresso del tasso di lavoro durante il periodo di 8 settimane è stato personalizzato su base individuale, in base ai sintomi dei soggetti, per massimizzare l'effetto dell'allenamento. Durante le prime 2 settimane, l'intervallo di pedalata ad alta intensità è stato almeno il 70% del WR di picco e l'intervallo di riposo attivo è stato almeno il 40% del WR di picco. Successivamente, il tasso di lavoro è stato aumentato di circa il 5% ogni settimana fino a un massimo del 100% del picco WR durante le ultime 2 settimane per il periodo ad alta intensità e del 50% del picco WR per il riposo attivo. La velocità di pedalata durante le sessioni è stata mantenuta a 60-70 giri al minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno muscolare (StO2)
Lasso di tempo: Linea di base - 8 settimane
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Linea di base - 8 settimane
Disfunzione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Linea di base - 8 settimane
Biopsie del muscolo quadricipite
Linea di base - 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima risposta cardiopolmonare all'esercizio fisico
Lasso di tempo: Linea di base - 8 settimane
Prova da sforzo incrementale
Linea di base - 8 settimane
Risposta cardiopolmonare submassimale all'esercizio fisico
Lasso di tempo: Linea di base - 8 settimane
Test da sforzo a ritmo di lavoro costante (CWRE)
Linea di base - 8 settimane
Effetti sistemici della BPCO
Lasso di tempo: Linea di base - 8 settimane
Campione di sangue
Linea di base - 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Muscle-COPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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