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Changements induits par l'entraînement musculaire dans la MPOC

25 mai 2017 mis à jour par: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Adaptations musculaires après un entraînement physique d'endurance chez les patients atteints de MPOC

Le protocole actuel est développé dans le cadre d'un vaste programme de recherche et d'innovation (R&I) visant à promouvoir l'activité physique de la vie quotidienne chez les patients chroniques enregistrés sur clinictrials.gov (NCT02976064) et approuvé par le comité d'éthique de l'Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). Le projet est en partie soutenu par les Smart Innovation Strategies promues par la Commission européenne (COMRDI15-1-0016). Plus précisément, le protocole utilise des informations rétrospectives recueillies entre 2005 et 2008 dans le cadre du projet européen Biobridge (LSHG-CT-2006-037939).

Les objectifs de l'analyse actuelle des informations rétrospectives sont 1) d'évaluer les changements induits par l'entraînement dans la saturation musculaire en oxygène (StO2) évalués par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pendant l'exercice de cyclisme à rythme constant (CWRE) comme marqueur utile de les effets de l'entraînement au niveau des muscles des membres chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), et 2) pour explorer davantage les mécanismes sous-jacents du dysfonctionnement des muscles squelettiques en tant qu'effet systémique caractéristique de la MPOC, potentiellement modifiable avec des interventions préventives telles que l'entraînement musculaire d'endurance.

Méthodes : Des exercices incrémentiels (pic de VO2) et des CWRE à un taux de travail de pointe de 70 %, avant et après 8 semaines d'exercices d'endurance, ont été effectués chez des sujets sains sédentaires et des patients atteints de MPOC. Le NIRS a été utilisé pour évaluer la StO2 dans le "vastus interne" gauche pendant le CWRE (avant un programme après l'entraînement) (objectif 1) ; et des prélèvements sanguins et des biopsies musculaires du quadriceps ont été réalisés au repos (avant un programme post-entraînement) (objectif 2).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de BPCO selon les critères GOLD (FEV1/FVC post-broncodilatateur <0,7)
  • Stabilité clinique pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Âge <45 ans
  • Tout cancer actif
  • Comorbidités porteuses de haut niveau de handicap
  • Autre maladie respiratoire que la BPCO
  • Aucun signe de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation MPOC
La BPCO devait être cliniquement stable au moment de l'étude sans épisodes d'exacerbation ni traitement aux stéroïdes oraux au cours des quatre mois précédents. Tous les patients atteints de BPCO étaient sous bronchodilatateurs et corticostéroïdes inhalés. Aucun patient n'a présenté de co-morbidités sévères. L'intervention consiste en un programme d'entraînement physique de 8 semaines.
Autre: Entraînement physique
Tous les sujets ont effectué un programme d'entraînement d'exercices d'endurance supervisé de 8 semaines et 5 jours par semaine en vélo-ergomètre. d'entraînement par intervalles. L'entraînement par intervalles combinait 2 minutes de pédalage à haute intensité et 3 minutes de repos actif. La progression du rythme de travail au cours de la période de 8 semaines a été adaptée sur une base individuelle, en fonction des symptômes des sujets, afin de maximiser l'effet d'entraînement. Au cours des 2 premières semaines, l'intervalle de pédalage à haute intensité était d'au moins 70 % de la WR maximale et l'intervalle de repos actif était d'au moins 40 % de la WR maximale. Par la suite, le rythme de travail a été augmenté d'environ 5 % chaque semaine jusqu'à un maximum de 100 % du pic de WR au cours des 2 dernières semaines pour la période de haute intensité et de 50 % du pic de WR pour le repos actif. Le taux de cyclisme pendant les séances a été maintenu à 60-70 tr/min.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement sain
Des sujets sains sédentaires appariés selon l'âge ont été recrutés dans les cliniques externes de notre hôpital. L'intervention consiste en un programme d'entraînement physique de 8 semaines.
Autre: Entraînement physique
Tous les sujets ont effectué un programme d'entraînement d'exercices d'endurance supervisé de 8 semaines et 5 jours par semaine en vélo-ergomètre. d'entraînement par intervalles. L'entraînement par intervalles combinait 2 minutes de pédalage à haute intensité et 3 minutes de repos actif. La progression du rythme de travail au cours de la période de 8 semaines a été adaptée sur une base individuelle, en fonction des symptômes des sujets, afin de maximiser l'effet d'entraînement. Au cours des 2 premières semaines, l'intervalle de pédalage à haute intensité était d'au moins 70 % de la WR maximale et l'intervalle de repos actif était d'au moins 40 % de la WR maximale. Par la suite, le rythme de travail a été augmenté d'environ 5 % chaque semaine jusqu'à un maximum de 100 % du pic de WR au cours des 2 dernières semaines pour la période de haute intensité et de 50 % du pic de WR pour le repos actif. Le taux de cyclisme pendant les séances a été maintenu à 60-70 tr/min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation musculaire en oxygène (StO2)
Délai: Base de référence - 8 semaines
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Base de référence - 8 semaines
Dysfonctionnement des muscles squelettiques
Délai: Base de référence - 8 semaines
Biopsies musculaires du quadriceps
Base de référence - 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse cardiopulmonaire maximale à l'entraînement physique
Délai: Base de référence - 8 semaines
Test d'effort incrémental
Base de référence - 8 semaines
Réponse cardiopulmonaire sous-maximale à l'entraînement physique
Délai: Base de référence - 8 semaines
Test d'effort à rythme constant (CWRE)
Base de référence - 8 semaines
Effets systémiques de la MPOC
Délai: Base de référence - 8 semaines
Échantillon de sang
Base de référence - 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (RÉEL)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Muscle-COPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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