Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny u CHOPN vyvolané svalovým tréninkem

25. května 2017 aktualizováno: Josep Roca, Hospital Clinic of Barcelona

Svalové adaptace po tréninku vytrvalostního cvičení u pacientů s CHOPN

Současný protokol je vyvinut v kontextu velkého programu výzkumu a inovací (R&I), jehož cílem je podpora každodenní fyzické aktivity u chronických pacientů registrovaných na webu Clinictrials.gov (NCT02976064) a schváleno etickou komisí Hospital Clinic de Barcelona (HCB/2016/0883). Projekt je částečně podporován Smart Innovation Strategies prosazovanými Evropskou komisí (COMRDI15-1-0016). Konkrétně protokol využívá retrospektivní informace shromážděné v letech 2005-2008 v rámci projektu EU Biobridge (LSHG-CT-2006-037939).

Cíle současné analýzy retrospektivních informací jsou 1) zhodnotit tréninkem vyvolané změny v saturaci svalů kyslíkem (StO2) hodnocené blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS) během cvičení s konstantní pracovní rychlostí (CWRE) jako užitečný marker účinky tréninku na úrovni svalů končetiny u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a 2) dále prozkoumat základní mechanismy dysfunkce kosterního svalstva jako charakteristický systémový účinek CHOPN, potenciálně modifikovatelný preventivními intervencemi, jako je trénink vytrvalostních svalů.

Metody: U zdravých sedavých jedinců a pacientů s CHOPN bylo prováděno přírůstkové cvičení (vrchol VO2) a CWRE při 70% výchozí maximální pracovní frekvenci před a po 8 týdnech vytrvalostního cvičení. NIRS byl použit k hodnocení StO2 v levém „vastus internus“ během CWRE (před programem po tréninku) (cíl 1); a vzorky krve a svalové biopsie kvadricepsu byly získány v klidu (před programem po tréninku) (cíl 2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN podle GOLD kritérií (FEV1/FVC po broncodilataci <0,7)
  • Klinická stabilita minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Věk <45 let
  • Jakákoli aktivní rakovina
  • Komorbidity s vysokou mírou handicapu
  • Jiné respirační onemocnění než CHOPN
  • Žádná známka informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina CHOPN
Bylo požadováno, aby CHOPN byla v době studie klinicky stabilní bez epizod exacerbace nebo léčby perorálními steroidy v předchozích čtyřech měsících. Všichni pacienti s CHOPN užívali bronchodilatátory a inhalační kortikosteroidy. Žádný pacient nevykazoval závažné komorbidity. Intervence spočívá v 8týdenním programu pohybového tréninku.
Jiný: Cvičební trénink
Všichni účastníci prováděli pod dohledem 8týdenní a 5denní tréninkový program vytrvalostního cvičení na cykloergometru Každé sezení zahrnovalo 5 minut zahřívání a ochlazování šlapáním při 30 % maximální pracovní rychlosti (WR) a 50 minut intervalového tréninku. Intervalový trénink kombinoval 2 minuty vysoce intenzivního šlapání a 3 minuty aktivního odpočinku. Pokrok v pracovní rychlosti během 8týdenního období byl přizpůsoben individuálně podle symptomů subjektů, aby se maximalizoval tréninkový efekt. Během prvních 2 týdnů byl interval šlapání s vysokou intenzitou alespoň 70 % maximálního WR a interval aktivního odpočinku alespoň 40 % maximálního WR. Poté byla pracovní frekvence zvyšována přibližně o 5 % každý týden až na maximum 100 % maximální WR během posledních 2 týdnů pro období vysoké intenzity a 50 % maximální WR pro aktivní odpočinek. Rychlost cyklování během relací byla udržována na 60-70 otáčkách za minutu.
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravá tréninková skupina
Z ambulancí naší nemocnice se rekrutovali zdraví sedaví jedinci stejného věku. Intervence spočívá v 8týdenním programu pohybového tréninku.
Jiný: Cvičební trénink
Všichni účastníci prováděli pod dohledem 8týdenní a 5denní tréninkový program vytrvalostního cvičení na cykloergometru Každé sezení zahrnovalo 5 minut zahřívání a ochlazování šlapáním při 30 % maximální pracovní rychlosti (WR) a 50 minut intervalového tréninku. Intervalový trénink kombinoval 2 minuty vysoce intenzivního šlapání a 3 minuty aktivního odpočinku. Pokrok v pracovní rychlosti během 8týdenního období byl přizpůsoben individuálně podle symptomů subjektů, aby se maximalizoval tréninkový efekt. Během prvních 2 týdnů byl interval šlapání s vysokou intenzitou alespoň 70 % maximálního WR a interval aktivního odpočinku alespoň 40 % maximálního WR. Poté byla pracovní frekvence zvyšována přibližně o 5 % každý týden až na maximum 100 % maximální WR během posledních 2 týdnů pro období vysoké intenzity a 50 % maximální WR pro aktivní odpočinek. Rychlost cyklování během relací byla udržována na 60-70 otáčkách za minutu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saturace svalů kyslíkem (StO2)
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Výchozí stav - 8 týdnů
Dysfunkce kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Biopsie čtyřhlavého svalu
Výchozí stav - 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální kardiopulmonální odezva na zátěžový trénink
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Inkrementální zátěžový test
Výchozí stav - 8 týdnů
Submaximální kardiopulmonální odezva na zátěžový trénink
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Zátěžový test konstantní pracovní rychlosti (CWRE)
Výchozí stav - 8 týdnů
Systémové účinky CHOPN
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Krevní vzorek
Výchozí stav - 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Muscle-COPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit