敏感肌の健康な女性における 2 種類の化粧品用洗顔料の皮膚および目の局所耐性を調査する

包含基準:

• 自発的な書面によるインフォームド・コンセントによって証明されるように、研究手順、制限、および参加への意欲を理解しており、署名と日付が記入されたインフォームド・コンセント用紙のコピーを受け取っている。
• 全身的および精神的健康状態が良好で、治験責任医師または医学的資格のある被指名人の意見では、病歴または身体検査（皮膚科医または眼科医）において臨床的に重大かつ関連する異常がないこと。
• フィッツパトリック写真タイプ I ～ IV
• 敏感肌（乳酸スティンギングテストによる判定）
• 皮膚科医のスコアはゼロ
• 眼科医のスコアはゼロ
• 皮膚科医が乾燥肌または正常肌/混合肌を評価
• 研究の手順と要件を遵守し、予定された評価訪問に出席することに同意する
• アイメイクを含む顔の化粧メイクを頻繁に行う（週7日中5日）

除外基準:

• 妊娠していることがわかっている女性、または研究期間中に妊娠する予定のある女性
• 授乳中の女性
• 重大な皮膚科疾患または症状の病歴、または皮膚の外観または生理学的反応を変化させることが知られている病状（例：皮膚の異常） 糖尿病）、治験責任医師の意見では、治験製品の局所適用が妨げられる、および/または試験部位の反応の評価が妨げられる可能性がある
• 適用部位に開いた潰瘍、吹き出物、または嚢胞が存在する
• 研究結果を妨げる可能性のある活動性皮膚炎（局所的または播種性）
• 免疫力が低下していると考えられる
• ダーマトグラフィー症の参加者
• 研究者の意見では、研究製品の評価に影響を与える可能性がある、または参加者を過度のリスクにさらす可能性がある薬剤を現在使用している
• 以下の局所または全身薬の使用：免疫抑制剤、抗ヒスタミン薬、非ホルモン性抗炎症薬、およびコルチコステロイドを、スクリーニング来院の最大2週間前および研究中に使用
• スクリーニング来院の最大1か月前および研究期間中のビタミンA酸および/またはその誘導体による経口または局所治療
• 研究期間中にワクチン接種を受ける意向、またはスクリーニング訪問から3週間以内にワクチン接種を受けている
• 現在アレルギー注射を受けている、またはスクリーニング訪問前7日以内にアレルギー注射を受けた、または研究参加中に注射を開始する予定である
• 局所使用製品、化粧品、または薬剤に対するアレルギー反応、刺激または強い不快感に関するアトピーの既往歴
• 研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分に対する不耐症または過敏症が既知または疑われている
• 別の臨床研究（美容研究を含む）への参加、またはスクリーニング訪問から30日以内に治験薬の受領
• この研究への以前の参加
• 最近（過去5年以内）のアルコールまたはその他の薬物乱用歴
• 研究者の判断により、研究に参加すべきでない参加者
• 角膜潰瘍、円錐角膜、眼瞼炎、マイボーム炎、翼状片、結膜腫、中等度または重度の充血、またはその他の活動性の眼疾患のある参加者
• 起こり得る皮膚反応の評価を妨げる可能性のある顔の皮膚の跡（例: 色素沈着疾患、血管奇形、傷跡、入れ墨、過剰な体毛、多数のそばかす）
• 囚人または非自発的投獄参加者
• 先住民部族からの参加者
• 資格のある皮膚科医による脂性肌の評価を受けた参加者
• スポンサーまたは研究施設の従業員、またはその近親者