For å undersøke den kutane og okulære lokale toleransen til to kosmetiske ansiktsrens hos friske kvinner med sensitiv hud

Inklusjonskriterier:

• Demonstrerer forståelse for studieprosedyrene, restriksjoner og vilje til å delta som bevist av frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av informert samtykkeskjema
• God generell og mental helse med, etter etterforskerens eller medisinsk kvalifiserte utpekes mening, ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller ved fysisk (hudlege eller øyelege) undersøkelse
• Fitzpatrick fototype I til IV
• Sensitiv hud (som bestemt av melkesyrestikking-testen)
• Dermatologscore på null
• Øyelege score på null
• Hudlege vurdert tørr eller normal/kombinert hud
• Enighet om å overholde prosedyrene og kravene til studien og å delta på de planlagte vurderingsbesøkene
• Hyppig bruk av kosmetisk ansiktssminke, inkludert øyesminke (5 av 7 dager i uken)

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er kjent for å være gravide eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studiens varighet
• Kvinner som ammer
• Enhver historie med betydelige dermatologiske sykdommer eller tilstander eller medisinske tilstander som er kjent for å endre hudens utseende eller fysiologisk respons (f. diabetes,) som etter etterforskeren kan utelukke lokal påføring av undersøkelsesproduktene og/eller forstyrre evalueringen av reaksjonen på teststedet
• Tilstedeværelse av åpne sår, kviser eller cyster på applikasjonsstedet
• Aktiv dermatose (lokal eller spredt) som kan forstyrre resultatene av studien
• Betraktes som svekket immunforsvar
• Deltakere med dermatografi
• Bruker for tiden medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke evalueringen av studieproduktet, eller sette deltakeren i unødig risiko
• Bruk av følgende aktuelle eller systemiske medisiner: immunsuppressiva, antihistaminer, ikke-hormonelle antiinflammatoriske legemidler og kortikosteroider opptil 2 uker før screeningbesøk og under studien
• Oral eller lokal behandling med vitamin A-syre og/eller dens derivater inntil 1 måned før screeningbesøket og under studien
• Intensjon om å bli vaksinert i løpet av studieperioden eller har blitt vaksinert innen 3 uker etter screeningbesøket
• Får for tiden allergiinjeksjoner, eller mottok en allergiinjeksjon innen 7 dager før screeningbesøket, eller forventer å begynne injeksjoner under studiedeltakelsen
• Tidligere historie med atopi med hensyn til allergiske reaksjoner, irritasjon eller intense ubehagsfølelser for produkter, kosmetikk eller medisiner for lokalt bruk
• Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiemateriellet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av deres oppgitte ingredienser
• Deltakelse i en annen klinisk studie (inkludert kosmetiske studier) eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket
• Tidligere deltagelse i denne studien
• Nylig historie (innen de siste 5 årene) med alkohol eller annet rusmisbruk
• Enhver deltaker som, etter etterforskerens vurdering, ikke bør delta i studien
• Enhver deltaker med hornhinnesår, keratokonus, blefaritt, meibomitt, pterygium, kjemose, moderat eller alvorlig hyperemi eller andre aktive øyesykdommer
• Eventuelle hudmerker i ansiktet som kan forstyrre evalueringen av mulige hudreaksjoner (f. pigmentforstyrrelser, vaskulære misdannelser, arr, tatoveringer, mye hår, mange fregner)
• Fange eller ufrivillig fengslet deltaker
• Deltaker fra en urfolksstamme
• Deltaker med kvalifisert hudlege vurdering av fet hud
• En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie