Att undersöka den kutane och okulära lokala toleransen hos två kosmetiska ansiktsrengöringsmedel hos friska kvinnor med känslig hud

Inklusionskriterier:

• Visar förståelse för studieprocedurerna, begränsningarna och viljan att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke
• God allmän och psykisk hälsa med, enligt utredarens eller den medicinskt kvalificerade representantens åsikt, inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i sjukdomshistorien eller vid fysisk undersökning (hudläkare eller ögonläkare)
• Fitzpatrick fototyp I till IV
• Känslig hud (bestämt av mjölksyratestet stickande)
• Dermatologens poäng noll
• Ögonläkarens poäng noll
• Hudläkare bedömd torr eller normal/kombinerad hud
• Överenskommelse om att följa studiens procedurer och krav och att närvara vid de schemalagda bedömningsbesöken
• Frekvent användning av kosmetisk ansiktssmink, inklusive ögonsmink (5 av 7 dagar i veckan)

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är kända för att vara gravida eller som avser att bli gravida under studiens varaktighet
• Kvinnor som ammar
• Varje historia av betydande dermatologiska sjukdomar eller tillstånd eller medicinska tillstånd som är kända för att förändra hudens utseende eller fysiologiska reaktioner (t. diabetes,) som enligt utredaren skulle kunna utesluta lokal applicering av undersökningsprodukterna och/eller störa utvärderingen av reaktionen på teststället
• Förekomst av öppna sår, finnar eller cystor på applikationsstället
• Aktiv dermatos (lokal eller spridd) som kan störa studiens resultat
• Anses att immunförsvaret är nedsatt
• Deltagare med dermatografi
• Använder för närvarande någon medicin som enligt utredarens åsikt kan påverka utvärderingen av studieprodukten eller utsätta deltagaren för en otillbörlig risk
• Användning av följande topikala eller systemiska läkemedel: immunsuppressiva medel, antihistaminer, icke-hormonella antiinflammatoriska läkemedel och kortikosteroider upp till 2 veckor före screeningbesök och under studien
• Oral eller lokal behandling med vitamin A-syra och/eller dess derivat upp till 1 månad före screeningbesöket och under studien
• Avsikt att vaccineras under studieperioden eller har vaccinerats inom 3 veckor efter screeningbesöket
• Får för närvarande allergiinjektioner, eller fått en allergiinjektion inom 7 dagar före screeningbesöket, eller förväntar sig att påbörja injektioner under studiedeltagandet
• Tidigare atopi i anamnesen med avseende på allergiska reaktioner, irritation eller intensiva obehagskänsla mot produkter, kosmetika eller mediciner som används för lokalt bruk
• Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser
• Deltagande i en annan klinisk studie (inklusive kosmetiska studier) eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket
• Tidigare deltagande i denna studie
• Senare historia (inom de senaste 5 åren) av alkohol eller annat missbruk
• Varje deltagare som, enligt utredarens bedömning, inte bör delta i studien
• Alla deltagare med hornhinnesår, keratokonus, blefarit, meibomit, pterygium, kemos, måttlig eller svår hyperemi eller andra aktiva ögonsjukdomar
• Eventuella hudmärken i ansiktet som kan störa utvärderingen av möjliga hudreaktioner (t. pigmenteringsstörningar, vaskulära missbildningar, ärr, tatueringar, hårt hår, många fräknar)
• Fånge eller ofrivilligt fängslad deltagare
• Deltagare från en ursprunglig stam
• Deltagare med en kvalificerad hudläkare bedömning av fet hud
• En anställd hos sponsorn eller studieplatsen eller medlemmar av deras närmaste familj