Investigar a tolerância local cutânea e ocular de dois limpadores faciais cosméticos em mulheres saudáveis ​​com pele sensível

Critério de inclusão:

• Demonstra compreensão dos procedimentos do estudo, restrições e vontade de participar conforme evidenciado por consentimento informado voluntário por escrito e recebeu uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado
• Boa saúde geral e mental com, na opinião do investigador ou médico qualificado, nenhuma anormalidade clinicamente significativa e relevante no histórico médico ou no exame físico (dermatologista ou oftalmologista)
• Fitzpatrick fototipo I a IV
• Pele sensível (conforme determinado pelo teste de picada de ácido láctico)
• Pontuação zero do dermatologista
• Pontuação do oftalmologista de zero
• Dermatologista avaliou pele seca ou normal/mista
• Concordar em cumprir os procedimentos e requisitos do estudo e comparecer às visitas de avaliação agendadas
• Uso frequente de maquiagem cosmética facial, incluindo maquiagem para os olhos (5 de 7 dias por semana)

Critério de exclusão:

• Mulheres que sabidamente estão grávidas ou que pretendem engravidar durante a duração do estudo
• Mulheres que estão amamentando
• Qualquer histórico de doenças ou condições dermatológicas significativas ou condições médicas conhecidas por alterar a aparência da pele ou a resposta fisiológica (por exemplo, diabetes) que poderia, na opinião do investigador, impedir a aplicação tópica dos produtos sob investigação e/ou interferir na avaliação da reação no local do teste
• Presença de feridas abertas, espinhas ou cistos no local da aplicação
• Dermatose ativa (local ou disseminada) que pode interferir nos resultados do estudo
• Considerado imunocomprometido
• Participantes com dermatografismo
• Atualmente usando qualquer medicamento que, na opinião do investigador, possa afetar a avaliação do produto do estudo ou colocar o participante em risco indevido
• Uso dos seguintes medicamentos tópicos ou sistêmicos: imunossupressores, anti-histamínicos, anti-inflamatórios não hormonais e corticosteroides até 2 semanas antes da consulta de triagem e durante o estudo
• Tratamento oral ou tópico com ácido vitamínico A e/ou seus derivados até 1 mês antes da visita de triagem e durante o estudo
• Intenção de ser vacinado durante o período do estudo ou foi vacinado dentro de 3 semanas da visita de triagem
• Atualmente recebendo injeções de alergia, ou recebeu uma injeção de alergia dentro de 7 dias antes da visita de triagem, ou espera começar as injeções durante a participação no estudo
• História prévia de atopia com relação a reações alérgicas, irritação ou sensação de desconforto intenso a produtos de uso tópico, cosméticos ou medicamentos
• Intolerância ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos materiais do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um de seus ingredientes declarados
• Participação em outro estudo clínico (incluindo estudos cosméticos) ou recebimento de um medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de triagem
• Participação anterior neste estudo
• História recente (nos últimos 5 anos) de abuso de álcool ou outras substâncias
• Qualquer participante que, a critério do Investigador, não deva participar do estudo
• Qualquer participante com úlceras de córnea, ceratocone, blefarite, meibomite, pterígio, quemose, hiperemia moderada ou grave ou outras doenças oculares ativas
• Quaisquer marcas na pele do rosto que possam interferir na avaliação de possíveis reações cutâneas (p. distúrbios de pigmentação, malformações vasculares, cicatrizes, tatuagens, excesso de pelos, numerosas sardas)
• Prisioneiro ou participante involuntariamente encarcerado
• Participante de uma tribo indígena
• Participante com avaliação dermatológica qualificada para pele oleosa
• Um funcionário do patrocinador ou do centro de estudo ou membros de sua família imediata