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デジタル時計文字盤描画による術前の認知評価 (PRECEDE)

2025年7月28日 更新者:University of Florida
この研究では、有名な認知スクリーニング ツールの最新デジタル バージョンを利用して、65 歳以上の成人の手術後の術前および術後の認知機能を検査します。 機械学習アルゴリズムは、術後の認知合併症のリスクを特定するために、病院全体の標準治療認知指標に適用されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この提案は、機械学習を備えた簡潔だが有益なデジタルテストを革新的に活用し、学術的な三次医療センター内で術前検査を受けた非常に多数の高齢者の術前認知の微妙さを検査するものである。 また、正常対異常の機械学習分析を支援するために、人口統計のマッチングのために十分に特徴付けられた非手術ピアの独自のグループも組み込まれています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Catherine Price, Ph.D.
  • 電話番号:352-494-6999
  • メールcep23@phhp.ufl.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • UF Health
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UF Health 術前クリニック内でスクリーニングが予定されている 65 歳以上の患者

説明

包含基準:

  • >/= 65 歳
  • フロリダ大学(UF)健康術前クリニック内でのスクリーニング
  • デジタル時計描画ツール (dCDT) を使用した術前認知スクリーニング

除外基準:

  • 65歳未満
  • UF Health 術前クリニック内でのスクリーニングを完了していない
  • デジタル時計描画ツール (dCDT) を使用した術前の認知スクリーニングを完了していなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外科グループ
臨床医が術後 3 か月以内に報告する転帰の頻度と重症度を予測するための、成人における術前デジタル認知テストのベースライン成績。
デジタル検査は、認知障害のある手術前の患者サブグループを区別するための潜在的な特徴を特定するという仮説が立てられています。
コントロール
手術を受けていない患者は、同じ検査を受けた同僚と一致しました。
デジタル検査は、認知障害のある手術前の患者サブグループを区別するための潜在的な特徴を特定するという仮説が立てられています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル行動間のコントロールと手術前の違い
時間枠:1年まで
デジタル結果の差異の範囲を測定する
1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル行動の結果に対する予測妥当性
時間枠:1年まで
デジタルツールは臨床医が報告したイベントを予測します
1年まで
グループ間のデジタル行動の時間の経過とともに変化する
時間枠:最大6週間
手術群と対照群のベースラインから6週間までの差異
最大6週間
グループ間のデジタル行動の時間の経過とともに変化する
時間枠:3ヶ月まで
ベースラインから3か月までの手術群と対照群の違い
3ヶ月まで
グループ間のデジタル行動の時間の経過とともに変化する
時間枠:1年まで
ベースラインから1年までの手術群と対照群の違い
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Catherine Price, Ph.D.、University of Florida
  • 主任研究者:Patrick Tighe, MD, MS、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月28日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月1日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (米国 NIH グラント/契約)
  • OCR18881 (その他の識別子:University of Florida)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デジタル認知テストの臨床試験

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