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Prächirurgische kognitive Bewertung mittels digitaler Uhrzeigerzeichnung (PRECEDE)

28. Juli 2025 aktualisiert von: University of Florida
Diese Studie nutzt eine modernisierte digitale Version eines bekannten kognitiven Screening-Tools, um die prä- und postoperative kognitive Funktion nach einer Operation bei Erwachsenen ab 65 Jahren zu untersuchen. Algorithmen des maschinellen Lernens werden auf die krankenhausweite kognitive Standardversorgungsmetrik angewendet, um das Risiko für postoperative kognitive Komplikationen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag nutzt auf innovative Weise einen kurzen, aber informativen digitalen Test mit maschinellem Lernen, um die Feinheit der präoperativen Kognition bei einer extrem großen Anzahl älterer Personen zu untersuchen, die präoperativ in einem akademischen tertiären medizinischen Zentrum untersucht wurden. Es umfasst auch eine einzigartige Gruppe gut charakterisierter Nicht-Chirurgie-Kollegen für den demografischen Abgleich, um normale und abnormale maschinelle Lernanalysen zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • UF Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten >/= 65 Jahre, die für ein Screening in der präoperativen Klinik von UF Health vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >/= 65 Jahre alt
  • Screening innerhalb der Health Preoperative Clinic der University of Florida (UF).
  • präoperatives kognitives Screening mit dem digitalen Clock Drawing Tool (dCDT)

Ausschlusskriterien:

  • < 65 Jahre alt
  • hat das Screening in der präoperativen Klinik von UF Health nicht abgeschlossen
  • hat das präoperative kognitive Screening mit dem Digital Clock Drawing Tool (dCDT) nicht abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgische Gruppe
Ausgangsleistung bei präoperativen digitalen kognitiven Tests bei Erwachsenen zur Vorhersage der Häufigkeit und Schwere der vom Arzt berichteten Ergebnisse innerhalb der ersten drei Monate nach der Operation.
Verhalten: digitale kognitive Tests
Es wird angenommen, dass die digitalen Tests latente Merkmale zur Differenzierung kognitiv beeinträchtigter präoperativer Patientenuntergruppen identifizieren
Kontrolle
Nicht operierte Gleichaltrige mit den gleichen Tests.
Verhalten: digitale kognitive Tests
Es wird angenommen, dass die digitalen Tests latente Merkmale zur Differenzierung kognitiv beeinträchtigter präoperativer Patientenuntergruppen identifizieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontroll- und präoperative Unterschiede zwischen digitalen Verhaltensweisen
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Messen Sie die Bandbreite digitaler Ergebnisunterschiede
bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Gültigkeit digitaler Verhaltensweisen auf das Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Digitale Tools werden vom Arzt gemeldete Ereignisse vorhersagen
bis zu 1 Jahr
Veränderung des digitalen Verhaltens zwischen Gruppen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Unterschiede zwischen Operationsgruppe und Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zur 6. Woche
bis zu 6 Wochen
Veränderung des digitalen Verhaltens zwischen Gruppen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Unterschiede zwischen Operationsgruppe und Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Veränderung des digitalen Verhaltens zwischen Gruppen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Unterschiede zwischen Operationsgruppe und Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zu einem Jahr
bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Hauptermittler: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • OCR18881 (Andere Kennung: University of Florida)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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