Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación cognitiva prequirúrgica a través de clockfacEdrawing digital (PRECEDE)

28 de julio de 2025 actualizado por: University of Florida
Este estudio aprovecha una versión digital modernizada de una conocida herramienta de detección cognitiva para examinar la función cognitiva pre y posoperatoria después de la cirugía en adultos de 65 años o más. Los algoritmos de aprendizaje automático se aplicarán a la métrica cognitiva estándar de atención de todo el hospital para identificar el riesgo de complicaciones cognitivas posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta propuesta aprovecha de manera innovadora una prueba digital breve pero informativa con aprendizaje automático para examinar la sutileza de la cognición previa a la cirugía en un número extremadamente grande de personas mayores examinadas antes de la operación en un centro médico terciario académico. También incorpora un grupo único de pares no quirúrgicos bien caracterizados para la comparación demográfica para ayudar con los análisis de aprendizaje automático normales versus anormales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Catherine Price, Ph.D.
  • Número de teléfono: 352-494-6999
  • Correo electrónico: cep23@phhp.ufl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • UF Health
        • Contacto:
          • Catherine Price, Ph.D.
          • Número de teléfono: 352-494-6999
          • Correo electrónico: cep23@phhp.ufl.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes >/= 65 años de edad programados para tamizaje dentro de la clínica Preoperatoria de UF Salud

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >/= 65 años de edad
  • tamizaje dentro de la Clínica Preoperatoria de Salud de la Universidad de Florida (UF)
  • cribado cognitivo prequirúrgico con la herramienta digital Clock Drawing Tool (dCDT)

Criterio de exclusión:

  • < 65 años de edad
  • no completó el tamizaje dentro de la clínica preoperatoria de UF Health
  • no completó la evaluación cognitiva prequirúrgica con la herramienta de dibujo de reloj digital (dCDT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo quirúrgico
Rendimiento de las pruebas cognitivas digitales preoperatorias de referencia en adultos para predecir la frecuencia y la gravedad de los resultados informados por el médico dentro de los primeros tres meses posteriores a la cirugía.
Conductual: pruebas cognitivas digitales
Se supone que la prueba digital identifica características latentes para diferenciar subgrupos de pacientes prequirúrgicos con deterioro cognitivo
Control
Compañeros emparejados sin cirugía con las mismas pruebas.
Conductual: pruebas cognitivas digitales
Se supone que la prueba digital identifica características latentes para diferenciar subgrupos de pacientes prequirúrgicos con deterioro cognitivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control y diferencias prequirúrgicas entre comportamientos digitales
Periodo de tiempo: hasta un año
Mida el rango de diferencias de resultados digitales
hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez predictiva de los comportamientos digitales sobre el resultado.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Las herramientas digitales predecirán los eventos informados por el médico
hasta 1 año
Cambio a lo largo del tiempo en el comportamiento digital entre grupos
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Diferencias entre el grupo de cirugía y el grupo de control desde el inicio hasta las 6 semanas
hasta 6 semanas
Cambio a lo largo del tiempo en el comportamiento digital entre grupos
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Diferencias entre el grupo de cirugía y el grupo de control desde el inicio hasta los 3 meses
hasta 3 meses
Cambio a lo largo del tiempo en el comportamiento digital entre grupos
Periodo de tiempo: hasta un año
Diferencias entre el grupo de cirugía y el grupo de control desde el inicio hasta un año
hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Investigador principal: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • OCR18881 (Otro identificador: University of Florida)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre pruebas cognitivas digitales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir