Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PREkirurgisk kognitiv utvärdering via digital urtavla (PRECEDE)

28 juli 2025 uppdaterad av: University of Florida
Denna studie utnyttjar en moderniserad digital version av ett välkänt kognitivt screeningverktyg för att undersöka pre- och postoperativ kognitiv funktion efter operation hos vuxna 65 år eller äldre. Maskininlärningsalgoritmer kommer att tillämpas på sjukhusövergripande kognitiva mått för vård för att identifiera risken för postoperativa kognitiva komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta förslag utnyttjar innovativt ett kort men informativt digitalt test med maskininlärning för att undersöka subtiliteten i kognition före operation hos ett extremt stort antal äldre individer som screenats preoperativt inom ett akademiskt tertiärmedicinskt center. Den innehåller också en unik grupp välkarakteriserade icke-kirurgiska kamrater för demografisk matchning för att hjälpa till med normala kontra onormala maskininlärningsanalyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Rekrytering
        • UF Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter >/= 65 år schemalagda för screening inom UF Health Preoperative klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >/= 65 år
  • screening inom University of Florida (UF) Health Preoperative clinic
  • förkirurgisk kognitiv screening med det digitala klockritningsverktyget (dCDT)

Exklusions kriterier:

  • < 65 år
  • fullföljde inte screening inom UF Health Preoperative kliniken
  • slutförde inte den förkirurgiska kognitiva screeningen med det digitala klockritningsverktyget (dCDT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgisk grupp
Preoperativa preoperativa digitala kognitiva testresultat hos vuxna för att förutsäga frekvens och svårighetsgrad av kliniker som rapporterats inom de första tre månaderna efter operationen.
Beteende: digitala kognitiva tester
Det digitala testet antas identifiera latenta egenskaper för att differentiera kognitivt försämrade preskirurgiska patientundergrupper
Kontrollera
Icke-kirurgi matchade kamrater med samma test.
Beteende: digitala kognitiva tester
Det digitala testet antas identifiera latenta egenskaper för att differentiera kognitivt försämrade preskirurgiska patientundergrupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontroll och skillnader före operation mellan digitala beteenden
Tidsram: upp till ett år
Mät intervallet för digitala resultatskillnader
upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv validitet av digitala beteenden på utfall
Tidsram: upp till 1 år
Digitala verktyg kommer att förutsäga rapporterade händelser från kliniker
upp till 1 år
Förändring över tid i digitalt beteende mellan grupper
Tidsram: upp till 6 veckor
Skillnader i operationsgrupp och kontrollgrupp från baslinje till 6 veckor
upp till 6 veckor
Förändring över tid i digitalt beteende mellan grupper
Tidsram: upp till 3 månader
Skillnader i operationsgrupp och kontrollgrupp från baslinje till 3 månader
upp till 3 månader
Förändring över tid i digitalt beteende mellan grupper
Tidsram: upp till ett år
Skillnader i operationsgrupp och kontrollgrupp från baslinje till ett år
upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Huvudutredare: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • OCR18881 (Annan identifierare: University of Florida)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på digitala kognitiva tester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera