Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PREkirurgisk kognitiv evaluering via digital urskivetegning (PRECEDE)

18. januar 2024 oppdatert av: University of Florida
Denne studien utnytter en modernisert digital versjon av et velkjent kognitivt screeningsverktøy for å undersøke pre- og postoperativ kognitiv funksjon etter operasjon hos voksne i alderen 65 år eller eldre. Maskinlæringsalgoritmer vil bli brukt på den kognitive metrikken for sykehusomfattende omsorg for å identifisere risiko for postoperative kognitive komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget utnytter innovativt en kort, men informativ digital test med maskinlæring for å undersøke subtiliteten til kognisjon før kirurgi hos et ekstremt stort antall eldre individer som screenes preoperativt i et akademisk tertiærmedisinsk senter. Den inneholder også en unik gruppe godt karakteriserte ikke-kirurgiske kolleger for demografisk matching for å hjelpe til med normal versus unormal maskinlæringsanalyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter >/= 65 år planlagt til screening innen UF Helse Preoperativ klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >/= 65 år
  • screening ved University of Florida (UF) Health Preoperative clinic
  • presurgisk kognitiv screening med det digitale klokketegningsverktøyet (dCDT)

Ekskluderingskriterier:

  • < 65 år
  • fullførte ikke screening innen UF Helse Preoperativ klinikk
  • fullførte ikke den prekirurgiske kognitive screeningen med det digitale klokketegningsverktøyet (dCDT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk gruppe
Baseline preoperativ digital kognitiv testing hos voksne for å forutsi frekvens og alvorlighetsgrad av klinikerrapporterte utfall innen de første tre månedene etter operasjonen.
Atferdsmessig: digital kognitiv testing
Den digitale testingen er antatt å identifisere latente egenskaper for å differensiere kognitivt svekkede preskirurgiske pasientundergrupper
Kontroll
Ikke-kirurgi matchet jevnaldrende med samme testing.
Atferdsmessig: digital kognitiv testing
Den digitale testingen er antatt å identifisere latente egenskaper for å differensiere kognitivt svekkede preskirurgiske pasientundergrupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroll og pre-kirurgi forskjeller mellom digital atferd
Tidsramme: opptil ett år
Mål rekkevidde av digitale utfallsforskjeller
opptil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv validitet av digital atferd på utfall
Tidsramme: opptil 1 år
Digitale verktøy vil forutsi klinikerrapporterte hendelser
opptil 1 år
Endring over tid i digital atferd mellom grupper
Tidsramme: opptil 6 uker
Kirurgigruppe og kontrollgruppeforskjeller fra baseline til 6 uker
opptil 6 uker
Endring over tid i digital atferd mellom grupper
Tidsramme: opptil 3 måneder
Kirurgigruppe og kontrollgruppeforskjeller fra baseline til 3 måneder
opptil 3 måneder
Endring over tid i digital atferd mellom grupper
Tidsramme: opptil ett år
Kirurgigruppe og kontrollgruppeforskjeller fra baseline til ett år
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Hovedetterforsker: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • OCR18881 (Annen identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på digital kognitiv testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere