- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03175302
PRESurgical Cognitive Evaluation Via Digital clockfacEdrawing (PRECEDE)
2025. július 28. frissítette: University of Florida
Ez a tanulmány egy jól ismert kognitív szűrőeszköz modernizált digitális változatát használja fel a műtét előtti és posztoperatív kognitív funkciók vizsgálatára 65 éves vagy annál idősebb felnőttek műtét után.
A gépi tanulási algoritmusokat a kórházi szintű ellátás kognitív metrikájára alkalmazzák a műtét utáni kognitív szövődmények kockázatának azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a javaslat innovatív módon hasznosít egy rövid, de informatív digitális tesztet gépi tanulással, hogy megvizsgálja a műtét előtti megismerés finomságait rendkívül nagy számú idősebb egyénnél, akiket preoperatívan szűrtek egy akadémiai felsőfokú egészségügyi központban.
Egyedülálló, jól jellemezhető, nem sebészeti társak csoportját is magában foglalja a demográfiai egyeztetés érdekében, hogy segítse a normál versus abnormális gépi tanulási elemzéseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catherine Price, Ph.D.
- Telefonszám: 352-494-6999
- E-mail: cep23@phhp.ufl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amy Gunnett, RN
- Telefonszám: 352-273-8911
- E-mail: agunnett@anest.ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Toborzás
- UF Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Price, Ph.D.
- Telefonszám: 352-494-6999
- E-mail: cep23@phhp.ufl.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az UF Health Preoperative Klinikáján szűrésre tervezett 65 év feletti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >/= 65 éves
- szűrés a Floridai Egyetem (UF) Egészségügyi Preoperatív Klinikáján belül
- műtét előtti kognitív szűrés a digitális órarajzoló eszközzel (dCDT)
Kizárási kritériumok:
- < 65 éves kor
- nem fejezte be a szűrést az UF Health Preoperative klinikán belül
- nem fejezte be a műtét előtti kognitív szűrést a digitális órarajzoló eszközzel (dCDT)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti csoport
Kiindulási preoperatív digitális kognitív tesztelési teljesítmény felnőtteknél a klinikus által jelentett eredmények gyakoriságának és súlyosságának előrejelzésére a műtét utáni első három hónapban.
|
A digitális tesztelés a feltételezések szerint látens jellemzőket azonosít a kognitívan károsodott műtét előtti betegek alcsoportjainak megkülönböztetésére
|
|
Ellenőrzés
A nem sebészeti beavatkozás ugyanazt a vizsgálatot végezte.
|
A digitális tesztelés a feltételezések szerint látens jellemzőket azonosít a kognitívan károsodott műtét előtti betegek alcsoportjainak megkülönböztetésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontroll és műtét előtti különbségek a digitális viselkedések között
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
Mérje meg a digitális eredménykülönbségek tartományát
|
legfeljebb egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A digitális viselkedések prediktív érvényessége az eredményre
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A digitális eszközök előrejelzik a klinikus által jelentett eseményeket
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Idővel változás a csoportok közötti digitális viselkedésben
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A műtéti csoport és a kontrollcsoport különbségei a kiindulási értéktől a 6 hétig
|
legfeljebb 6 hétig
|
|
Idővel változás a csoportok közötti digitális viselkedésben
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A műtéti csoport és a kontrollcsoport különbségei a kiindulási értéktől 3 hónapig
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Idővel változás a csoportok közötti digitális viselkedésben
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
A műtéti csoport és a kontrollcsoport különbségei a kiindulási állapothoz képest egy évhez képest
|
legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
- Kutatásvezető: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201700747-N
- R01AG055337 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- OCR18881 (Egyéb azonosító: University of Florida)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a digitális kognitív tesztelés
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktív, nem toborzóElsődleges ciliáris diszkinéziaEgyesült Államok
-
Biological DynamicsIsmeretlenMellrák neoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalMegszűntLynch szindróma | Örökletes mell- és petefészekrákEgyesült Államok
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásKísérleti videojátékok | Viselkedésértékelés
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandMég nincs toborzás
-
Shanghai Mental Health CenterToborzás
-
Duke UniversityBefejezveBetegelégedettség | Klinikus elégedettségEgyesült Államok