Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRESurgical Cognitive Evaluation Via Digital clockfacEdrawing (PRECEDE)

2025. július 28. frissítette: University of Florida
Ez a tanulmány egy jól ismert kognitív szűrőeszköz modernizált digitális változatát használja fel a műtét előtti és posztoperatív kognitív funkciók vizsgálatára 65 éves vagy annál idősebb felnőttek műtét után. A gépi tanulási algoritmusokat a kórházi szintű ellátás kognitív metrikájára alkalmazzák a műtét utáni kognitív szövődmények kockázatának azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a javaslat innovatív módon hasznosít egy rövid, de informatív digitális tesztet gépi tanulással, hogy megvizsgálja a műtét előtti megismerés finomságait rendkívül nagy számú idősebb egyénnél, akiket preoperatívan szűrtek egy akadémiai felsőfokú egészségügyi központban. Egyedülálló, jól jellemezhető, nem sebészeti társak csoportját is magában foglalja a demográfiai egyeztetés érdekében, hogy segítse a normál versus abnormális gépi tanulási elemzéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • UF Health
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az UF Health Preoperative Klinikáján szűrésre tervezett 65 év feletti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >/= 65 éves
  • szűrés a Floridai Egyetem (UF) Egészségügyi Preoperatív Klinikáján belül
  • műtét előtti kognitív szűrés a digitális órarajzoló eszközzel (dCDT)

Kizárási kritériumok:

  • < 65 éves kor
  • nem fejezte be a szűrést az UF Health Preoperative klinikán belül
  • nem fejezte be a műtét előtti kognitív szűrést a digitális órarajzoló eszközzel (dCDT)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti csoport
Kiindulási preoperatív digitális kognitív tesztelési teljesítmény felnőtteknél a klinikus által jelentett eredmények gyakoriságának és súlyosságának előrejelzésére a műtét utáni első három hónapban.
A digitális tesztelés a feltételezések szerint látens jellemzőket azonosít a kognitívan károsodott műtét előtti betegek alcsoportjainak megkülönböztetésére
Ellenőrzés
A nem sebészeti beavatkozás ugyanazt a vizsgálatot végezte.
A digitális tesztelés a feltételezések szerint látens jellemzőket azonosít a kognitívan károsodott műtét előtti betegek alcsoportjainak megkülönböztetésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontroll és műtét előtti különbségek a digitális viselkedések között
Időkeret: legfeljebb egy évig
Mérje meg a digitális eredménykülönbségek tartományát
legfeljebb egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A digitális viselkedések prediktív érvényessége az eredményre
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A digitális eszközök előrejelzik a klinikus által jelentett eseményeket
legfeljebb 1 évig
Idővel változás a csoportok közötti digitális viselkedésben
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
A műtéti csoport és a kontrollcsoport különbségei a kiindulási értéktől a 6 hétig
legfeljebb 6 hétig
Idővel változás a csoportok közötti digitális viselkedésben
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A műtéti csoport és a kontrollcsoport különbségei a kiindulási értéktől 3 hónapig
legfeljebb 3 hónapig
Idővel változás a csoportok közötti digitális viselkedésben
Időkeret: legfeljebb egy évig
A műtéti csoport és a kontrollcsoport különbségei a kiindulási állapothoz képest egy évhez képest
legfeljebb egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
  • Kutatásvezető: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201700747-N
  • R01AG055337 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • OCR18881 (Egyéb azonosító: University of Florida)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a digitális kognitív tesztelés

Iratkozz fel