- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03175302
Prekirurginen kognitiivinen arviointi digitaalisen kellotaulun avulla (PRECEDE)
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tunnetun kognitiivisen seulontatyökalun modernisoitua digitaalista versiota leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toiminnan tutkimiseksi leikkauksen jälkeen vähintään 65-vuotiailla aikuisilla.
Koneoppimisalgoritmeja sovelletaan sairaalan laajaan hoitoon liittyvään kognitiiviseen metriikkaan, jotta voidaan tunnistaa leikkauksen jälkeisten kognitiivisten komplikaatioiden riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotuksessa hyödynnetään innovatiivisesti lyhyttä mutta informatiivista digitaalista testiä koneoppimisen kanssa, jotta voidaan tutkia leikkausta edeltävän kognition hienovaraisuutta erittäin suurella määrällä iäkkäitä henkilöitä, jotka on seulottu ennen leikkausta akateemisessa korkea-asteen lääketieteellisessä laitoksessa.
Se sisältää myös ainutlaatuisen ryhmän hyvin karakterisoituja ei-kirurgisia vertaisryhmiä demografista vastaavuutta varten auttamaan normaaleissa ja epänormaaleissa koneoppimisanalyyseissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Price, Ph.D.
- Puhelinnumero: 352-494-6999
- Sähköposti: cep23@phhp.ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Gunnett, RN
- Puhelinnumero: 352-273-8911
- Sähköposti: agunnett@anest.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- UF Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Price, Ph.D.
- Puhelinnumero: 352-494-6999
- Sähköposti: cep23@phhp.ufl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
>/= 65-vuotiaat potilaat, joille on määrä seuloa UF Health Preoperative -klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >/= 65 vuotta
- seulonta Floridan yliopiston (UF) Health Preoperative -klinikalla
- prekirurginen kognitiivinen seulonta digitaalisella kellopiirustustyökalulla (dCDT)
Poissulkemiskriteerit:
- < 65-vuotias
- ei suorittanut seulontaa UF Health Preoperative -klinikalla
- ei suorittanut kirurgista edeltävää kognitiivista seulontaa digitaalisella kellopiirustustyökalulla (dCDT)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kirurginen ryhmä
Leikkausta edeltävän digitaalisen kognitiivisen testauksen lähtötaso aikuisilla, jotta voidaan ennustaa kliinikon raportoimien tulosten tiheys ja vakavuus kolmen ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
|
Digitaalisen testauksen oletetaan tunnistavan piileviä piirteitä kognitiivisesti heikentyneen leikkauspotilaiden alaryhmien erottamiseksi
|
Ohjaus
Ei-leikkaus vastasi vertaisia, joilla oli sama testi.
|
Digitaalisen testauksen oletetaan tunnistavan piileviä piirteitä kognitiivisesti heikentyneen leikkauspotilaiden alaryhmien erottamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Digitaalisen käyttäytymisen hallinta ja leikkausta edeltävät erot
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
Mittaa digitaalisten tulosten eroja
|
jopa vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Digitaalisen käyttäytymisen ennakoiva validiteetti lopputulokseen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Digitaaliset työkalut ennustavat kliinikon ilmoittamia tapahtumia
|
jopa 1 vuosi
|
Muutos ajan myötä digitaalisessa käyttäytymisessä ryhmien välillä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Leikkausryhmän ja kontrolliryhmän erot lähtötilanteesta 6 viikkoon
|
jopa 6 viikkoa
|
Muutos ajan myötä digitaalisessa käyttäytymisessä ryhmien välillä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Leikkausryhmän ja kontrolliryhmän erot lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
jopa 3 kuukautta
|
Muutos ajan myötä digitaalisessa käyttäytymisessä ryhmien välillä
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
Leikkausryhmän ja kontrolliryhmän erot lähtötilanteesta yhteen vuoteen
|
jopa vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Price, Ph.D., University of Florida
- Päätutkija: Patrick Tighe, MD, MS, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201700747-N
- R01AG055337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- OCR18881 (Muu tunniste: University of Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset digitaalinen kognitiivinen testaus
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa